Апенал

Препарат Апенал і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо слід повідомити про прийом наступних лікарських засобів:

• карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби, що застосовуються при епілепсії);
• омепразол (лікарський засіб, що застосовується при хворобі виразки шлунка);
• ріфампіцин (антібіотик);
• зидовудин (проти ВІЛ лікарський засіб);
• лікарські засоби, що містять діуретик;
• лікарські засоби, що містять етиловий спирт (наприклад, деякі традиційні лікарські засоби);
• пробенецид (лікарський засіб, що застосовується при подагрі);
• варфарин (антитромботичний лікарський засіб).

Увага: не слід застосовувати одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол.

Апенал з алкоголем

Під час застосування цього препарату не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Апенал можна застосовувати вагітним жінкам, якщо це необхідно. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, яка знижує біль або температуру, і приймати препарат протягом якомога коротшого часу. Якщо біль не знижується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Під час вагітності та годування грудьми препарат можна застосовувати лише у разі абсолютної необхідності.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат не впливає на водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

3. Як застосовувати препарат Апенал

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Апенал у вигляді супозиторіїв із вмістом 250 мг і 500 мг призначений для ректального застосування.
Рекомендована доза
Апенал, 250 мг, супозиторії:
Препарат слід застосовувати в розрахунку на масу тіла дитини, приблизний вік дитини вказано як загальна рекомендація.
Одночасно рекомендується застосовувати 10-15 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини, враховуючи всі лікарські засоби, що містять парацетамол.
Діти від 16,7 кг до 25 кг (від приблизно 3 до 7 років) – 1 супозиторій 3-4 рази на добу.
Не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години.
Апенал, 500 мг, супозиторії:
Дорослі і діти з масою тіла понад 50 кг:
1-2 супозиторії кожні 4-6 годин.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 4 г на добу, враховуючи всі лікарські засоби, що містять парацетамол.
Застосування у дітей і підлітків:
Препарат слід застосовувати в розрахунку на масу тіла дитини, приблизний вік дитини вказано як загальна рекомендація.
Одночасно рекомендується застосовувати 10-15 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини, враховуючи всі лікарські засоби, що містять парацетамол.
Від 33,3 кг до 50 кг (від приблизно 10 до 13 років) – 1 супозиторій 3-4 рази на добу.
Не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години.
Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Препарат також доступний у інших дозах: 50 мг та 80 мг.
У разі сумнівів щодо застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Апенал

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може спричинити протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість і сонливість, а також загальне ослаблення. Вони можуть пройти наступного дня,尽管 починається розвиток ушкодження печінки, яке проявляється розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти і жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Апенал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Апенал може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату Апенал і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції, що проявляються свербежем, кропив'янкою, висипом, червоними плямами, набряком обличчя і горла, що утруднює дихання (рідко - у 1-10 осіб на 10 000)
• важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гостра генералізована пустульозна еритема) що проявляються висипом з пухирцями на всьому тілі, ерозіями в роті, очах, статевих органах і на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, великими пухирцями, що лускають великі шматки шкіри, слабкістю, гарячкою і больовістю суглобів. (дуже рідко)
• зниження кількості тромбоцитів, що проявляється схильністю до виникнення синяків, кровотеч і кровотечі з десен тощо. (дуже рідко - у менше 1 особи на 10 000).

Інші побічні ефекти виникають дуже рідко (у менше 1 особи на 10 000):
порушення функції печінки;
порушення функції нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Апенал

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Апенал

Активною речовиною препарату є парацетамол.
Допоміжною речовиною є твердий жир (Witepsol S58).

Як виглядає препарат Апенал і що містить пакування

Препарат має форму білих або майже білих, циліндричних супозиторіїв, упакованих в блистерні упаковки і картонні коробки.
Пакування містить 5, 10, 15 або 20 супозиторіїв.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Предприятие Фармацевтичне Лек-Ам ТОВ
вул. Остріжківська 14А,
05-170 Закрочим

Дата останньої актуалізації листка:

2019-07-01