Апап

Упаковка з инструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

АПАП

500 мг, покриті таблетки

Парацетамол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів (біль) або 3 днів (лихоманка) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АПАП і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату АПАП
• 3. Як використовувати препарат АПАП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АПАП
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат АПАП і для чого він використовується

АПАП як активну речовину містить парацетамол і є препаратом, що має знеболюючу та жарознижуючу дію.
Показанням для використання препарату є болі різного походження: голови (у тому числі напружені болі голови),
менструальні, зубні, м'язові, кістково-суглобові, горла, невралгії, а також лихоманка, наприклад, при простуді
і грипі.
АПАП показаний для використання у дорослих і молоді віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед використанням препарату АПАП

Коли не приймати препарат АПАП:

Якщо в пацієнта:

• раніше було встановлено алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• існує важка ниркова або печінкова недостатність,
• існує вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату або редуктази метгемоглобіну,
• у дітей віком менше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Через ризик передозування необхідно переконатися, що інші приймані препарати не містять
парацетамол. У разі застосування дози більшої, ніж рекомендована, пацієнт повинен негайно
звернутися до лікаря, навіть якщо не виникли жодні симптоми, оскільки може виникнути
загрозливе для життя пошкодження печінки.
Перед початком використання препарату Апап необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у осіб
з печінковою або нирковою недостатністю, а також астмою.

Діти і підлітки

Не слід давати дітям віком менше 12 років (обмеження пов'язане з формою препарату).

Препарат АПАП та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату не слід використовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, інгібіторами
МАО (препарати, що використовуються, зокрема, при депресії), а також у період до 2 тижнів після припинення
їх прийому, а також із зидовудином (препарат проти вірусу HIV). У разі одночасного використання пероральних
антитромботичних препаратів (варфарин, кумарин), рифампіцину та ізоніазиду (препарати, що використовуються
при лікуванні туберкульозу), протипадачкових препаратів, барбітуратів (препарати з заспокійливою
і снодійною дією), дифлунісалу (препарат проти болю), сульфінпіразону (препарат, що використовується
при лікуванні подагри) або інших препаратів, що індукують ферменти мікросомальної печінки перед прийняттям препарату
слід звернутися до лікаря. Кофеїн посилює знеболюючу дію парацетамолу.
Слід повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через серйозне ризик забурень крові та тканин (називається метаболічною кислотозою), яке повинно бути терміново лікуване (див. пункт 2)..

Вживання препарату АПАП з їжею та питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат на голодний шлунок, оскільки це дозволяє досягти швидшого знеболюючого
та жарознижувального ефекту.
Під час використання парацетамолу не слід вживати алкоголь через підвищене ризик пошкодження печінки. Особливе ризик пошкодження печінки існує у осіб, які недоїдають,
регулярно вживають алкоголь, та у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки без цирозу.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Апап можна призначати вагітним жінкам, якщо це необхідно . Слід використовувати найменшу можливу
дозу, яка ефективно знижує біль або лихоманку, і приймати препарат протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль не знижується або лихоманка не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату,
слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прийом препарату не впливає на психомоторні функції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (2 таблетки),тобто препарат
вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат АПАП

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовувана доза препарату становить:

• дорослі: 1-2 покритих таблетки (500-1000 мг парацетамолу), у разі необхідності 3-4 рази на добу (максимально 8 покритих таблеток протягом доби, тобто 4 г парацетамолу на добу). Слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин між прийомами.
• підлітки віком понад 12 років: 1 покрита таблетка, тобто 500 мг парацетамолу, у разі необхідності 3-4 рази на добу. Слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин між прийомами. Без консультації з лікарем не слід використовувати препарат, якщо біль триває більше 5 днів, а лихоманка - більше 3 днів.

Рекомендується приймати препарат на голодний шлунок, оскільки це дозволяє досягти швидшого знеболюючого
та жарознижувального ефекту.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Вживання у дітей:

Не слід давати дітям віком менше 12 років (обмеження пов'язане з формою препарату).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату АПАП

У кожному випадку прийому дози більшої, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим, через ризик виникнення відстроченого, важкого пошкодження печінки.
У перебігу кількох до кільканадцяти годин після прийому препарату можуть виникнути: нудота, блювота, надмірна
потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, хоча починається
розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області,
поверненням нудоти та жовтяницею.
У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більше слід спровокувати блювоту, якщо від прийому
не минуло більше часу, ніж година, та звернутися негайно до лікаря. Варто прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально,
найкраще розмішаного з водою з метою зв'язування залишків препарату, присутніх у шлунку.

Пропуск прийому препарату АПАП

Препарат приймають за потреби, коли виникають симптоми, згідно з рекомендованою дозуванням та частотою
прийому препарату.

Переривання використання препарату АПАП

АПАП призначений для короткочасного лікування болю та лихоманки, тому його використання може бути
перерване в будь-який момент.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Якщо виникнуть нижченаведені симптоми, не слід приймати препарат і негайно звернутися до лікаря. Це стани, що загрожують життю. Вони виникають дуже рідко.

• ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика, горла, труднощі з диханням), анafilактичний шок (головокружіння, порушення свідомості, прискорення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску),
• важкі реакції шкіри.

Інші побічні ефекти, що виникають рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• реакції гіперчутливості, кропив'янка, червоність, висипання,
• нудота, блювота, порушення травлення, виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів - типу білих кров'яних тілець, до повного їх відсутності),
• спазм бронхів у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів,
• гостре пошкодження печінки, що виникає найчастіше внаслідок передозування,
• пігментна пурпура. частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
• важка хвороба, яка може викликати закислення крові (так звана метаболічна кислотоз), у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат АПАП

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та безпосередній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру:
EXP - термін придатності, Lot - номер серії. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат АПАП

Активною речовиною препарату є парацетамол ( Парацетамол)
Одна покрита таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші допоміжні речовини: воскова камедзь, гіпромелоза, макрогол, повідон, желатинова крохмаль, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Таблетка біла, подовжна, з прозорою оболонкою, з витиснутим монограмом АПАП на одному боці.

Доступні упаковки

2 таблетки в сашетці; 2 таблетки в 1 блистрі; 4 таблетки в 1 блистрі; 6 таблеток в 1 блистрі; 8 таблеток
в 1 блистрі; 10 таблеток в 1 блистрі; 12 таблеток в 1 блистрі; 24 таблетки в 2 блистрах по 12 шт.; 50
таблеток в пляшці; 60 таблеток в пляшці; 100 таблеток в пляшці; 200 таблеток в пляшці. Блистер і
пляшка в тектурній коробці.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Sp. z o.o., вул. Зєнбічка 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o., вул. Полєчки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: