Анопирін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Анопірин, 75 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо в пацієнта не відбулося покращення та пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Анопірин і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Анопірин
• 3. Як використовувати препарат Анопірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анопірин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Анопірин і для чого його використовують

Препарат Анопірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка у малих дозах належить до групи препаратів, званих антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини, які викликають утворення кров'яного згустку та беруть участь у утворенні тромбозу. Коли тромб утворюється в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню. Якщо така ситуація відбувається в серці, вона може бути причиною інфаркту міокарда або стенокардії; в мозку вона може викликати інсульт. Препарат Анопірин використовується для зменшення ризику утворення кров'яних тромбів, а тим самим запобігання подальшим:

• інфарктам міокарда
• інсультам
• серцево-судинним проблемам у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією (видом болю в грудній клітці).

Препарат Анопірин також використовується для профілактики утворення кров'яних тромбів після деяких кардіохірургічних операцій, проведених для розширення або відкриття судин.

Не рекомендується використовувати цей препарат у ситуаціях, які вимагають негайної допомоги.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Анопірин

Коли не використовувати препарат Анопірин

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП; НПЗП часто використовуються для лікування артриту або ревматизму та болю), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо прийом саліцилатів або НПЗП викликав у пацієнта в минулому напад астми.
• якщо пацієнт має або мав у минулому виразку шлунка або тонкого кишечника.
• якщо у пацієнта в анамнезі ствердилося кровотеча з травної системи або перфорація (непрацездатність шлунка або кишечника), викликані раніше прийманими НПЗП.
• якщо у пацієнта в анамнезі ствердилося рецидивуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки/кровотеча з епізодами виразкування або кровотечі чи будь-яке інше кровотеча, наприклад, інсульт.
• якщо пацієнт мав колись порушення згортання крові.
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки або нирок.
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності; в цьому випадку не слід приймати препарат у дозі більшій за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• якщо пацієнт приймає препарат під назвою метотрексат (використовується, наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозі більшій за 15 мг на тиждень.

Остережності та заходи обережності

Перед використанням препарату Анопірин необхідно обговорити з лікарем, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок, печінки або серця.
• пацієнт має або мав у минулому виразки чи кровотечі (наприклад, у шлунку або тонкому кишечнику).
• пацієнт має неконтрольоване високе артеріальне тисняча.
• пацієнт має бронхіальну астму, кATAR сінний, поліпи носа чи інші хронічні захворювання дихальної системи; кислота ацетилсаліцилова може викликати напад астми.
• пацієнт мав колись подагру.
• пацієнтка має інтенсивні або тривалі кровотечі під час місячних.
• у пацієнта діагностовано дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (Г6ФД).

У разі загострення симптомів або виникнення важких чи несподіваних побічних ефектів, наприклад, нетипового кровотечі, важких реакцій шкіри чи будь-яких симптомів сильної алергії, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Належить повідомити лікаря перед плануванням хірургічної операції (навіть малої, наприклад, видалення зуба), оскільки кислота ацетилсаліцилова розріджує кров і може збільшити ризик кровотечі. Не слід допускати до зневоднення організму (пацієнт може відчувати спрагу та сухість у роті), оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати порушення функції нирок. Цей препарат не підходить для зняття болю чи зниження температури. Якщо будь-яка з описаних ситуацій стосується пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Кислоту ацетилсаліцилову, використовувану у дітей, може викликати синдром Рея. Синдром Рея - це дуже рідка хвороба, яка атакує мозок і печінку та потенційно може загрожувати життю. Тому препарат Анопірин не слід призначати дітям у віці до 16 років, якщо тільки лікар не призначить його.

Препарат Анопірин та інші препарати

Належить повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Прийом кислоти ацетилсаліцилової разом з деякими іншими препаратами може вплинути на ефект лікування. Це препарати, які використовуються:

• у разі раку або ревматоїдного артриту (метотрексат). Не слід приймати препарат Анопірин, якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах більшій за 15 мг на тиждень. Належить обговорити з лікарем, якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах менших за 15 мг на тиждень).
• для розрідження крові/запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, alteplaza).
• у разі запобігання відторгнення трансплантату після трансплантації (циклоспорин, такролімус).
• у разі високого артеріального тиснячого (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ).
• для регулювання роботи серця (дігоксин).
• у разі хвороби манійки-депресії (літ).
• у разі болю та запалення (наприклад, НПЗП (як, наприклад, ібупрофен) або стероїди).
• метамізол (субстанція з анальгетичним та антипіретичним діями) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію пластинок крові (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому необхідно бути обережним під час прийому метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову у малих дозах для захисту серцево-судинної системи.
• у разі подагри (наприклад, пробенецид).
• у разі епілепсії (валпроат, фенітойн).
• у разі глаукоми (ацетазоламід).
• у разі цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін).
• у разі депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин).
• у разі гормональної терапії заміщення у пацієнтів з пошкодженням або видаленням наднирників чи гіпофізу, або у разі лікування запалення, включаючи захворювання ревматизму та запалення кишківника (кортикостероїди).

Препарат Анопірин з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі з травної системи та подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та плодність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Жінки, які вагітні, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки лікар не призначить її. Препарат Анопірин не слід використовувати у третьому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не призначить його, і тоді добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. пункт «Коли не використовувати препарат Анопірин»). Регулярний прийом цього препарату або прийом великих його доз у пізньому періоді вагітності може бути причиною важких ускладнень у матері чи дитини. Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки лікар не призначить її. Кислота ацетилсаліцилова може вплинути на плодність жінок шляхом впливу на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Анопірин не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Анопірин містить лактозу та жовч помаранчеву (Е110)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Жовч помаранчева може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Анопірин

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта. Дорослі Профілактика інфаркту міокарда:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад, одна або дві таблетки на добу.

Профілактика інсульту:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 300 мг один раз на добу, наприклад, одна до чотирьох таблеток на добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією (видом болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад, одна або дві таблетки на добу.

Профілактика утворення тромбів після деяких операцій на серці:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад, одна або дві таблетки на добу.

Препарату не слід приймати у більших дозах, якщо тільки лікар не призначить інакше. Доза не повинна перевищувати 300 мг на добу. Особи похилого віку Рекомендована доза така сама, як у дорослих. Зазвичай особи похилого віку повинні обережно приймати кислоту ацетилсаліцилову через більшу схильність до побічних ефектів. Належить регулярно консультуватися з лікарем про перебіг лікування. Прийом у дітей та підлітків Кислоту ацетилсаліцилову не слід призначати дітям та підліткам у віці до 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. пункт «Остережності та заходи обережності»). Спосіб прийому Перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води). Таблетки мають оболонку, яка захищає від дії шлункового соку, яка запобігає подразненню кишечника, і тому їх не слід розчавлювати, ламати чи жувати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анопірин

Якщо пацієнт (або інша особа) прийме випадково надто багато таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Належить показати лікарю залишені таблетки або порожнє упаковування препарату. Симптоми передозування можуть включати: дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, головокружіння, запаморочення, нудоту, блювоту та біль у животі. Значне передозування може викликати прискорення дихання (гіпер вентиляція), гарячку, надмірне потіння, рухову неспокійність, напад судом, марення, низький рівень цукру в крові, набряк легенів, кому та шок.

Пропуск прийому препарату Анопірин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен чекати до часу прийому наступної дози, а потім повернутися до звичайного прийому препарату. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Анопірин

Не слід припиняти прийом препарату Анопірин без попереднього обговорення цього з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Анопірин і негайно звернутися до лікаря:

• Раптовий свистячий дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, оmdlіння чи труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).

Зачервоніння шкіри з утворенням пухирів чи лущенням, може супроводжуватися високою гарячкою та болем суглобів. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона чи синдром Лаєлла. Нетипове кровотеча, наприклад, відкашлювання крові, блювота з кров'ю, наявність крові в сечі, чорне забарвлення калу. Зміни поведінки з нудотою та блювотою, які можуть бути ранніми симптомами синдрому Рея, захворювання, яке загрожує життю, яке потребує негайного лікування (див. також пункт 2 «Діти та підлітки»).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Збільшена схильність до кровотеч.

Недостатньо часті (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка.
• Катар.
• Труднощі з диханням.

Рідкі (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Важке кровотеча в шлунку або тонкому кишечнику, кровотеча в мозку, зміна кількості клітин крові.
• Спазм бронхів, напад астми.
• Васкуліт.
• Висипання з фіолетовими плямами (кровотеча шкіри).
• Алергічні реакції, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, чи шок.
• Нетипове обфільне чи тривале кровотеча під час місячних.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Дзвін у вухах (шум у вухах) чи зниження слуху.
• Головний біль.
• Головокружіння.
• Виразка шлунка чи тонкого кишечника та перфорація.
• Тривале кровотеча.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, збільшення активності ферментів печінки.
• Високе рівня сечової кислоти чи низький рівень цукру в крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту чи медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Телефон: +38 044 279 65 50. Факс: +38 044 279 65 52. Електронна пошта: [email protected]. Веб-сайт: www.dlr.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному органу чи представнику подовіного органу. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Анопірин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Належить запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Анопірин

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка для прийому всередину містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; безводний колоїдний діоксид кремнію; картопляний крохмаль; тальк; триацетин; кополімер метакрилової кислоти та етила акрилату (1:1), полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол 3350 (Е1521), карміни (Е120), жовч помаранчева, лак алюмінієвий (Е110).

Як виглядає препарат Анопірин та що містить упаковка

Рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 7,2 мм. Розміри упаковок 60 таблеток для прийому всередину. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подовіний орган

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

• G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Ланнах Австрія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

У разі потреби більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника подовіного органу в Україні:

Zentiva Україна ТОВ, вул. Бонifratersка, 17, 02003 Київ, Україна тел.: +38 044 594 01 00

Дата останньої актуалізації інструкції: