Анагреліде Віпгарм

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Анаґрелід Віфарм, 0,5 мг, тверді капсули

Анаґрелід Віфарм, 1 мг, тверді капсули

Анаґрелід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Анаґрелід Віфарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Анаґрелід Віфарм
• 3. Як застосовувати препарат Анаґрелід Віфарм
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Анаґрелід Віфарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Анаґрелід Віфарм і для чого він призначений

Препарат Анаґрелід Віфарм містить активну речовину анаґрелід.
Анаґрелід гальмує розвиток тромбоцитів. Він обмежує виробництво тромбоцитів кістковим мозком, що призводить до зменшення кількості тромбоцитів до більш нормальної кількості. З цієї причини він застосовується для лікування пацієнтів з есенціальною тромбоцитозою.
Есенціальна тромбоцитозія - це захворювання, яке виникає, коли кістковий мозок виробляє надто багато клітин, званих тромбоцитами. Надмір тромбоцитів у крові може призвести до важких порушень кровообігу та згортання крові.

2. Важливі відомості до застосування препарату Анаґрелід Віфарм

Коли не застосовувати препарат Анаґрелід Віфарм:

• якщо пацієнт має чутливість до анаґреліду або будь-якого іншого компонента цього препарату(перелічених у пункті 6). Алергічна реакція проявляється у вигляді висипу, свербіння, набряку обличчя або губ, а також задухи;
• якщо у пацієнта спостерігаються помірні або важкі порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта спостерігаються помірні або важкі порушення функції нирок.

Попередження та обережність

Перед початком застосування анаґреліду необхідно поговорити з лікарем:

• у разі наявності або підозри на наявність серцевих захворювань;
• якщо у пацієнта спостерігається вроджена або виявлена у його родичів збільшення інтервалу QT(видиме на ЕКГ, записі електричної діяльності серця), або пацієнт приймає інші препарати, які можуть змінювати роботу серця, або має зменшене вміст електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. пункт "Інші препарати та Анаґрелід Віфарм");
• якщо пацієнт має будь-які порушення функції печінки або нирок.

У разі одночасного застосування з аспірином(компонентом багатьох препаратів для зниження температури тіла та болю, а також для профілактики згортання крові) збільшується ризик важкого кровотечі (див. пункт "Препарат Анаґрелід Віфарм та інші препарати").
Препарат Анаґрелід Віфарм необхідно приймати точно у дозі, призначеній лікарем. Необхідно уникати переривання прийому препарату без попередньої консультації з лікарем. Необхідно уникати раптового переривання прийому цього препарату без консультації з лікарем. Раптове припинення прийому препарату може призвести до збільшення ризику інсульту.
Симптоми інсульту можуть включати раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптове заплутування, труднощі з мовленням або труднощі з розумінням мови, раптові проблеми з зором в одному або обох очах, раптові проблеми з ходьбою, головокружіння, втрату рівноваги або відсутність координації та раптовий сильний головний біль без відомої причини. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Досвід застосування препарату Анаґрелід Віфарм у дітей та підлітків обмежений.
Необхідно проявляти обережність під час застосування.

Препарат Анаґрелід Віфарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про застосування будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, які можуть змінювати ритм роботи серця, наприклад сOTALол, аміодарон;
• флюоксетин,який застосовується для лікування депресії;
• деякі види антибіотиківдля лікування інфекцій, наприклад еноксацин;
• теофілін,який застосовується для лікування важких випадків астми та труднощів з диханням;
• препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад мілрінон, еноксімон, амрінон, ольпріноні цилостазол;
• аспірин(також відомий як аспірин, компонент багатьох препаратів для зниження температури тіла та болю, а також для профілактики згортання крові);
• інші препарати, які застосовуються для лікування захворювань, які впливають на кількість тромбоцитів, наприклад клопідогрел;
• омепразол, який застосовується для зменшення кількості кислоти, виробленої в шлунку;
• оральні контрацептиви: якщо під час прийому цього препарату виникла сильна діарея, це може зменшити ефективність прийому орального контрацептивного засобу, і тому рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Необхідно ознайомитися з рекомендаціями, викладеними в інструкції для пацієнта, доданій до пакування орального контрацептивного засобу.

Препарат Анаґрелід Віфарм або вищезазначені препарати можуть не діяти належним чином, якщо їх приймати одночасно.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря. Жінки, які вагітні, не повинні приймати анаґрелід. Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому анаґреліду. Лікар може надати поради щодо методів контрацепції.
Пацієнтки, які годують грудьми або планують годувати грудьми дитину, повинні повідомити про це лікаря. Необхідно уникати застосування анаґреліду під час годування грудьми. Пацієнтка повинна припинити годування грудьми, якщо вона приймає анаґрелід.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають анаґрелід, спостерігалися головокружіння. У разі виникнення головокружінь необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Анаґрелід Віфарм містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Анаґрелід Віфарм

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кількість анаґреліду, прийманого пацієнтами, може бути різною і залежить від стану пацієнта. Лікар призначить відповідну дозу для кожного пацієнта.
Звичайно початкова доза анаґреліду становить 1 мг. Пацієнт приймає цю дозу у вигляді капсули 0,5 мг двічі на добу протягом щонайменше тижня. Після закінчення цього періоду лікар може збільшити або зменшити кількість прийманої капсули, щоб встановити найкращу дозу для пацієнта, яка забезпечить найефективніше лікування.
Капсули необхідно ковтати ціліми, запивючи склянкою води. Необхідно уникати розчавлювання капсул або розбавлення їх вмісту в рідинах. Пацієнт може приймати капсули з їжею, після їжі або на пустий шлунок. Найкраще приймати капсулу (капсули) щоденно о цій самій порі.
Необхідноприймати більше чи менше капсул, ніж призначив лікар. Необхідноуникати переривання прийому препарату без попередньої консультації з лікарем. Необхідно уникати раптового, самостійного переривання прийому цього препарату.
Лікар призначить регулярне проведення аналізів крові пацієнта, щоб встановити, чи є прийманий препарат ефективним, а також чи працюють печінка та нирки正常но.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анаґрелід Віфарм

У разі прийому більшої дози анаґреліду, ніж рекомендована, або прийому препарату іншою особою необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Необхідно показати пакування з препаратом, який містить анаґрелід.

Пропуск застосування препарату Анаґрелід Віфарм

Пацієнт повинен прийняти капсули, як тільки йому це спаде на думку. Наступну дозу необхідно приймати о звичайній порі. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі будь-яких неприємних симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Важкі неприємні дії:
Не дуже часто: ниркова недостатність (симптоми включають задуху, біль у грудній клітці, набряк кінцівок нижньої частини тіла через накопичення рідини), • важкі порушення частоти серцевих скорочень або ритму серця (коморова тахікардія, надшлуночкова тахікардія або миготливість передсердь),

• запалення підшлункової залози, яке спричинює сильний біль у животі та спині, • кров'яні блювотіння або виділення кров'яних або смолистих фекалій, • значне зменшення кількості кров'яних клітин, яке може спричиняти слабкість, • синяки, • кровотечі або інфекції (панцитопенія), • гіпертензія легенів (симптоми включають задуху, набряк ніг або стоп, можливе синє забарвлення губ та шкіри).

Рідко: ниркова недостатність (виділення дуже малої кількості сечі або затримка сечі), • інфаркт міокарда.
У разі виникнення будь-якої з вищезазначених неприємних дій необхідно негайно зв'язатися з лікарем.
Дуже часті неприємні дії (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):
головний біль.
Часті неприємні дії (можуть виникнути у максимум 1 особи на 10):
головокружіння • втома, • швидкі, нерегулярні або сильні серцеві скорочення (серцебиття),

• нудота, • діарея, • біль у животі, • метеоризм, • блювотіння, • невелике зменшення кількості червоних кров'яних клітин (анемія), • затримка рідини в організмі або висипка.

Не дуже часто неприємні дії (можуть виникнути у максимум 1 особи на 100):
слабкість або погане самопочуття, • високий тиск, • нерегулярний ритм серця, • омара,

• дрожи або гарячка, • нудота, • втрата апетиту, • запор, • синяки, • кровотечі, • набряк,
• зменшення маси тіла, • біль у м'язах, • біль у суглобах, • біль у спині, • обмежене відчуття або втрата відчуття або відчуття оніміння, особливо у шкірі • неправильне відчуття або відчуття оніміння або поколювання, • безсоння, • депресія, • дезорієнтація, • нервозність, • сухість у роті, • втрата пам'яті, • задуха, • кровотеча з носа, • важка інфекція легенів з гарячкою, задухою, кашлем і виділенням мокротиння, • випадання волосся, • свербіння та зміна кольору шкіри, • імпотенція, • біль у грудній клітці, • зменшення кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик виникнення кровотеч або синяків (тромбоцитопенія), • накопичення рідини навколо легенів та збільшення активності ферментів печінки. Лікар може призначити проведення аналізу крові, який може виявити збільшення активності ферментів печінки.

  Рідко неприємні дії (можуть виникнути у максимум 1 особи на 1000):
  кровотеча з ясен, • збільшення маси тіла, • сильний біль у грудній клітці (стенокардія),

  • хвороба серцевого м'яза (симптоми включають втому, біль у грудній клітці та серцебиття),
  • збільшення серця, • накопичення рідини навколо серця, • болісний спазм серцевих судин (під час відпочинку, зазвичай уночі або раннього ранку) (стенокардія Прінцметала),
  • порушення координації рухів, • труднощі з мовленням, • сухість шкіри, • мігрень, • порушення зору або подвійне зору, • шуми в вухах, • головокружіння (особливо при вставанні з сидячої або лежачої позиції), • посилена потреба в сечовипусканні вночі, • біль, • симптоми грипу, • сонливість, • розширення судин, • запалення товстої кишки (симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, гарячку), • запалення шлунку (симптоми включають біль, нудоту, блювотіння), • виникнення в легенях ділянок із зміненою щільністю, • збільшення рівня креатиніну в аналізах крові, яке може бути ознакою порушення функції нирок.

  Також повідомлялися наступні неприємні симптоми, хоча їхня частота виникнення невідома:

  • потенційно загрозливі для життя порушення роботи серця (torsade de pointes);
  • запалення печінки, яке проявляється нудотою, блювотінням, свербінням, жовтяницею шкіри та білків очей, а також зміною кольору фекалій та сечі (жовтяниця);
  • запалення легенів (симптоми включають гарячку, кашель, труднощі з диханням, свистячий дих; захворювання може призвести до злипання тканини легенів) (алергічне запалення пухирців легенів, включаючи міжтканинне захворювання легенів, запалення легенів);
  • запалення нирок (каналікове-серединне запалення нирок);
  • інсульт (див. пункт 2).

  Повідомлення про неприємні дії

  Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  тел.: +38 (044) 279-65-40
  факс: +38 (044) 279-65-41
  Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Анаґрелід Віфарм

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці: EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Анаґрелід Віфарм, 0,5 мг, тверді капсули
  Необхідно уникати зберігання при температурі вище 30°C.
  Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
  Анаґрелід Віфарм, 1 мг, тверді капсули
  Необхідно уникати зберігання при температурі вище 30°C.
  Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
  Якщо лікар призначив пацієнту припинити застосування препарату, необхідно уникати зберігання невикористаних капсул, якщо немає таких рекомендацій лікаря.
  Препаратів необхідно уникати викидання до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Анаґрелід Віфарм

  Анаґрелід Віфарм, 0,5 мг, тверді капсули

  • Активною речовиною препарату є анаґрелід. Кожна капсула містить 0,5 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду хлориду моногідрату).

  Анаґрелід Віфарм, 1 мг, тверді капсули

  • Активною речовиною препарату є анаґрелід. Кожна капсула містить 1 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду хлориду моногідрату).
  • Інші компоненти: Зміст капсули:лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон (К29/32), лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію.

  Анаґрелід Віфарм, 0,5 мг, тверді капсули
  Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171)
  Анаґрелід Віфарм, 1 мг, тверді капсули
  Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), чорний оксид заліза (Е 172)

  Як виглядає препарат Анаґрелід Віфарм та що містить пакування

  Препарат Анаґрелід Віфарм 0,5 мг має форму твердих капсул (розмір 4, 14,3 x 5,3 мм) з непрозоримим білим тілом і кришкою. Кожна капсула заповнена білим або майже білим порошком.
  Препарат Анаґрелід Віфарм 1 мг має форму твердих капсул (розмір 4, 14,3 x 5,3 мм) з сірим тілом і кришкою. Кожна капсула заповнена білим або майже білим порошком.
  Капсули поставляються в пляшках, які містять по 42 або 100 твердих капсул.
  Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробники

  Відповідальний суб'єкт
  Віфарм С.А.
  вул. Радзивіллів, 9
  05-850 Ожаров-Мазовецький
  Виробники/Імпортери
  Синтон Гіспанія, С.Л.
  вул. Кастельйо, 1, Пол. Лас-Салінас, Сан-Бой-де-Льобрегат
  08830 Барселона
  Іспанія
  Синтон Б.В.
  вул. Мікувеґ, 22
  6545 СМ Неймеген
  Нідерланди

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Нідерланди
  Анаґрелід Гентон 0,5 мг / 1 мг, тверді капсули
  Чехія
  Анаґрелід Віфарм
  Іспанія
  Анаґрелід Фармавік 0,5 мг капсули, ЕФГ
  Фінляндія
  Анаґрелід Авансор 0,5 мг капсули, твердої форми
  Хорватія
  Анаґрелід Альфа-Медікал 0,5 мг твердих капсул
  Угорщина
  Анаґрелід Віфарм
  Польща
  Анаґрелід Віфарм
  Словаччина
  Анаґрелід Віфарм 0,5 мг
  Швеція
  Анаґрелід Авансор 0,5 мг капсули, твердої форми

  Дата останньої актуалізації інструкції: 19.04.2024