Anagrelida teva 0,5 mg capsulas duras efg

Противопоказания:информация для пациента

Anagrelida Teva 0,5 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихтожеесть те же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Anagrelida Teva и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаприема Anagrelida Teva

3.Как принимать Anagrelida Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Anagrelida Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анагрелид Тева содержит активное вещество, анагрелид. Анагрелид Тева — это лекарство, которое мешает развитию тромбоцитов. Он уменьшает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови, приближающемуся к нормальному уровню. Поэтому он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Эссенциальная тромбоцитемия — это заболевание, которое возникает, когда костный мозг производит слишком большое количество клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может привести к серьезным проблемам с кровотоком и свертываемостью крови.

Не принимайте Анагрелиду Тева

• если вы аллергины на анагрелиду или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица и губ или затрудненного дыхания,
• если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью,
• если у вас средние или тяжелые проблемы с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Анагрелиды Тева:

• если у вас или у вашего близкого родственника есть проблемы с сердцем,

• если у вас родился с длинным интервалом QT или у вас есть семейная история длинного интервала QT (выявленного на ЭКГ, электрокардиограмме) или если вы принимаете другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел “Принимайте Анагрелиду Тева с другими препаратами”),
• если у вас проблемы с печенью или почками.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (субстанцией, содержащейся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови), существует повышенный риск более серьезных кровотечений (свертывания крови) (см. раздел “Принимайте Анагрелиду Тева с другими препаратами”).

В течение лечения Анагрелидой Тева, обязательно принимайте назначенную врачом дозу. Не прекращайте принимать препарат без консультации с врачом. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно без консультации с врачом. Сuddenная отмена препарата может увеличить риск инсульта.

Знаки и симптомы инсульта могут включать в себя внезапное онемение или ослабление лица, руки или ног, особенно с одной стороны тела, внезапную потерю ясности, затруднение речи или затруднение понимания речи, внезапное затруднение зрения с одного или обоих глаз, внезапное затруднение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации и сильный и внезапный головной боль. Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Информация о применении Анагрелиды Тева у детей и подростков ограничена, поэтому этот препарат следует использовать с осторожностью.

Принимайте Анагрелиду Тева с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Советуйтеся с врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, которые могут изменить сердечный ритм, например, соталол, амиодарон
• флуоксетин, используемый для лечения депрессии,
• некоторые типы антибиотиков, такие как эnoxацина, используемые для лечения инфекций,
• теофиллин, используемый для лечения астмы и серьезных дыхательных проблем,
• препараты для лечения сердечных заболеваний, например, милиринон, эноксимон, амиронон, олпринон и цилостазол,
• ацетилсалициловая кислота (субстанция, содержащаяся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови),
• другие препараты для лечения заболеваний, которые влияют на пластинки крови в крови, например, клопидогрел,
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, вырабатываемой в желудке,
• антиконцептивные таблетки: если у вас сильная диарея во время приема этого препарата, это может снизить эффективность антиконцептивного препарата и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Пожалуйста, обратитесь к инструкциям, указанным в инструкции к антиконцептивному препарату, который вы принимаете.

Возможно, Анагрелиду Тева или эти препараты не будут работать правильно.

Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Беременность и грудное вскармливание

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы беременны или планируете беременность. Если вы беременны, не принимайте Анагрелиду Тева. Женщины, которые могут забеременеть, должны обеспечить эффективные контрацептивные меры во время приема Анагрелиды Тева. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вам нужно совет по контрацепции.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не можете принимать Анагрелиду Тева, пока кормите грудью. Если вы принимаете Анагрелиду Тева, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Анагрелиду Тева, сообщали о симптомах головокружения.Не вождение и не управляйте машинами, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелиду Тева содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, пожалуйста, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в твердой капсуле; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Количество Анагрелиды Тева, которое могут принимать различные пациенты, может различаться, поскольку оно зависит от заболевания. Врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Нормальная начальная доза Анагрелиды Тева составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде таблетки 0,5 мг дважды в день в течение не менее недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество таблеток, которые вы должны принимать, чтобы найти дозу, которая лучше всего подходит вам и эффективно лечит заболевание.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.Неломайте таблетки и не разводите содержимое в жидкости. Вы можете принимать таблетки с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать таблетки всегда в одно и то же время.

Неберите больше или меньше таблеток, чем назначил вам врач.Неостанавливайте прием препарата без предварительного уведомления врача. Не следует останавливать прием этого препарата внезапно.

Врач назначит вам регулярные анализы крови для проверки эффективности препарата и функции вашего печени и почек.

Если вы принимаете больше Анагрелиды Тева, чем следует

Если вы принимаете больше Анагрелиды Тева, чем следует, или если другой человек принимает этот препарат, немедленно сообщите врачу или фармацевту.немедленно. Вы должны показать им упаковку Анагрелиды Тева.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата.

Если вы забыли принять Анагрелиду Тева

Принимайте таблетки как можно скорее. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы беспокоитесь по этому поводу, обратитесь к своему врачу.

Грубые побочные эффекты:

Редкие: Сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ноги из-за накопления жидкости), серьезная проблема с частотой сердечных сокращений или сердечным ритмом (вентрикулярная тахикардия, суправентрикулярная тахикардия или атриовентрикулярная фибрилляция), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или темные или кровянистые испражнения, серьезное снижение количества кровяных клеток, что может привести к слабости, синякам, кровотечениям или инфекциям (панкситопения), высокое артериальное давление в легких (симптомы включают одышку, отек ноги или голеностопа и синюшный цвет губ и кожи).

Редкие: Снижение функции почек (когда выделяется мало или совсем нет мочи), инфаркт миокарда.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Головная боль.

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 10 пациентов

Морфин, усталость, быстрый сердечный ритм, сильный или нерегулярный сердечный ритм (палпитации), желание рвать (насморк), диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных телец (анемия), отек или сыпь.

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 100 пациентов

Чувство слабости или дискомфорта, высокое артериальное давление, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечения, отек (эдема), потеря веса, мышечная боль, боль в суставах, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или чувство онемения (особенно на коже), чувствительность или чувство онемения, чувство онемения или онемения, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство недостатка воздуха, носовое кровотечение, тяжелая пневмония с лихорадкой, одышка, кашель или мокрота, выпадение волос, зуд кожи, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или повышение уровня печеночных ферментов. Врач может сделать анализ крови, который может указывать на повышение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

Кровоточивость десен, увеличение веса, сильная боль в груди (ангина пекторис), сердечная мышечная болезнь (симптомы включают усталость, боль в груди и палпитации), увеличение размера сердца, накопление жидкости в сердце, спазм боли в кровеносных сосудах сердца (при отдыхе, обычно ночью или утром) (ангина Принцметала), потеря координации, затруднение речи, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно после сидения или лежания), ночное усиление потребления мочи, боль, «псевдогрипальные» симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно с кровью или слизью, боль в животе и лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают боль, насморк, рвоту), область аномальной плотности в легких, повышение уровня креатинина в анализе крови, что может быть признаком проблем с почками.

Были сообщены следующие побочные эффекты, хотя неизвестна точная частота их возникновения:

• Нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (Torsade de pointes),
• Воспаление печени, среди симптомов насморк, рвота, зуд, желтуха кожи и глаз, аномальный цвет испражнений и мочи (гепатит),
• Воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, затруднение дыхания или сипение; это вызывает легочную фиброз) (аллергическая алвеолит, включая легочную интерстициальную болезнь и пневмонит),
• Воспаление почек (нефрит тубулоинтерстициальный).
• Ишемический инсульт (см раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Если ваш врач прерывает лечение, не храните оставшиеся капсулы, если врач не указал иное.Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и

лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевтукак правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Анагрелиды Тева

• Активное вещество — анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелиды (в виде моногидратного хлорида анагрелиды).
• Другие компонентыявляются:

Состав капсулы: лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, пovidona K 29/32, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат (см. раздел 2, «Анагрелиду Тева содержит лактозу и натрий»).

Оболочка капсулы: желатин и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Анагрелиду Тева представляют в виде твердых белых капсул длиной примерно 14,3 мм. Капсулы представлены в флаконах по 42 и 100 твердых капсул.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Хаарлем

Нидерланды

Локальный представитель:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственное лицо по производству

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló, nº1, Pol. Las Salinas,

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Барселона (Испания)

или

Synthon B.V.

Microweg 22

6545CM Неймеген

Нидерланды

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Блауберен

Германия

или

Actavis Italy S.p.A.

Via Pasteur 10

Нервьано

20014 Милан

Италия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияАнагрелид ратиофарм 0,5 мг Капсулы

ЧехияАнагрелид Тева

ДанияАнагрелид Тева

ГрецияАнагрелид/Тева 0,5 мгσκληр?καψ?κια

ИспанияАнагрелиду Тева 0,5 мг Капсулы ДФГ

ФинляндияАнагрелид ратиофарм 0,5 мг Капсула, твердая

ФранцияАнагрелид Тева 0,5 мггелью

ИталияАнагрелид Тева

ЛитваАнагрелид Тева 0,5 мг Капсулы твердые

ЛатвияАнагрелид Тева 0,5 мг Капсулы твердые

НидерландыАнагрелид Тева 0,5 мг, твердые Капсулы

ПортугалияАнагрелиду Тева

РумынияАНАГРЕЛИДА ТЕВА 0,5 мг Капсула

СловенияАнагрелид Тева 0,5 мг Твердые Капсулы

Дата последней проверки этогопротокола: Ноябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)