КСАГРІД 0,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Xagrid 0,5мг твердих капсул

анагрелід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Xagrid і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Xagrid
3. Як приймати Xagrid
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xagrid
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xagrid і для чого він використовується

Xagrid містить активну речовину анагрелід. Xagrid є лікарським засобом, який впливає на розвиток тромбоцитів. Він зменшує кількість тромбоцитів, вироблених кістковим мозком, що призводить до зменшення кількості тромбоцитів у крові до більш нормального рівня. Через це він використовується для лікування пацієнтів з есенціальною тромбоцитемією.

Тромбоцитемія є станом, при якому кістковий мозок виробляє надмірну кількість клітин крові, відомих як тромбоцити. Надмірна кількість тромбоцитів у крові може призвести до серйозних проблем з циркуляцією та згортанням крові.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Xagrid

Не приймайте Xagrid

• якщо ви алергічні на анагрелід або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя та губ або труднощів з диханням (диспное);
• якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з печінкою;
• якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Xagrid:

• якщо у вас є або ви вважаєте, що можете мати проблеми з серцем;
• якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT (відзначеного на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця) або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які викликають аномальні зміни на ЕКГ або якщо у вас низькі рівні електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. розділ "Прийом Xagrid з іншими лікарськими засобами");
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• У поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (речовиною, присутньою у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові, також відомою як аспірин), існує більший ризик виникнення великих кровотеч (див. розділ "Прийом Xagrid з іншими лікарськими засобами").

Діти та підлітки

• Інформація про використання Xagrid у дітей та підлітків обмежена, і тому цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю.

Інші лікарські засобиі Xagrid

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Флувоксамін, який використовується для лікування депресії;
• Певні типи антибіотиків, такі як еноксацина, які використовуються для лікування інфекцій;
• Теофілін, який використовується для лікування астми та серйозних проблем з диханням;
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, таких як мілрінон, еноксімон, амрінон, олпрінон та цилостазол;
• Ацетилсаліцилова кислота (речовина, присутня у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові, також відомою як аспірин);
• Інші лікарські засоби для лікування захворювань, які впливають на тромбоцити у крові, такі як клопідогрель;
• Омеپرазол, який використовується для зниження кількості кислоти, виробленої у шлунку;
• Оральні контрацептиви. Якщо ви відчуваєте сильну діарею під час прийому цього лікарського засобу, це може зменшити ефективність оральних контрацептивів, і рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Проконсультуйтеся з інструкціями, які вказані у описі оральних контрацептивів, які ви приймаєте.

Якщо ці лікарські засоби використовуються разом, можливо, що або Xagrid, або ці лікарські засоби не будуть діяти правильно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви вагітні, не слід приймати Xagrid. Жінки, які можуть завагітніти, повинні забезпечити ефективні методи контрацепції під час прийому Xagrid. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібна порада щодо контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми свого дитини. Не слід приймати Xagrid під час годування грудьми. Якщо ви приймаєте Xagrid, вам слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймали Xagrid, повідомляли про симптоми головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння.

Xagrid містить лактозу

Лактоза є компонентом цього лікарського засобу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Xagrid

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Xagrid, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Кількість Xagrid, яку можуть приймати різні пацієнти, може відрізнятися, оскільки вона залежить від захворювання. Ваш лікар призначить вам найзручнішу дозу для вашого випадку.

Початкова доза Xagrid зазвичай становить 1 мг. Ця доза приймається у вигляді однієї капсули по 0,5 мг двічі на день протягом щонайменше тижня. Після цього періоду ваш лікар може збільшити або зменшити кількість капсул, які ви повинні приймати, щоб знайти дозу, яка найкраще підходить для вашого випадку та лікує захворювання найбільш ефективно.

Капсули повинні бути прийняті цілими з склянкою води. Не розчавлюйте капсули та не розбавляйте їх вміст у рідині. Ви можете приймати капсули з їжею, після їжі або на порожній шлунку. Рекомендується приймати капсули завжди о同じній годині.

Неприймайте більше капсул, ніж ваш лікар призначив.

Ваш лікар призначить вам регулярні аналізи крові, щоб перевірити, чи лікарський засіб діє ефективно, та чи ваша печінка та нирки функціонують правильно.

Якщо ви прийняли більше Xagrid, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Xagrid, ніж потрібно, або якщо інша людина прийняла цей лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Вам слід показати їм упаковку Xagrid.

Якщо ви забули прийняти Xagrid

Прийміть капсули як тільки ви згадаєте про це. Прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Xagrid може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Нечасто: серцева недостатність (симптоми включають задишку, біль у грудях, набухання ніг через накопичення рідини), проблема з частотою серцевих скорочень або ритмом серця (тахікардія, тахіаритмія або фібриляція), запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у спині та животі (панкреатит), блювання з кров'ю або темний кал, зниження кількості кров'яних клітин, яке може викликати слабкість, синяки, кровотечі або інфекції (панцитопенія), підвищення артеріального тиску у легенях (симптоми включають задишку, набухання ніг або стоп та синій колір губ та шкіри).

Рідко: серцева недостатність (коли вирується мало або жодної сечі), інфаркт міокарда.

Якщо ви відчуваєте будь-якийіз цих побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти дуже частої появи: можуть впливати на більше 1 з 10пацієнтів

Головний біль.

Побічні ефекти частої появи: можуть впливати на до 1 з 10пацієнтів

Головокружіння, втома, швидке серцебиття, сильне або нерегулярне серцебиття (пальпітації), нудота, діарея, біль у животі, гази, блювання, зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія), набухання або висип.

Побічні ефекти нечастої появи:можуть впливати на до 1 з 100пацієнтів

Слабкість або нездужання, підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття, обмороки, озноб або гарячка, диспепсія, зниження апетиту, запор, синяки, кровотечі, набухання (едем), зниження ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, біль у спині, зниження чутливості або оніміння (особливо на шкірі), підвищена чутливість або аномальні відчуття, такі як поколювання та оніміння, безсоння, депресія, замішання, нервозність, сухість у роті, зниження пам'яті, відчуття нестачі повітря, носова кровотеча, серйозна легенева інфекція з гарячкою, задишкою, кашлем або мокротинням, випадіння волосся, свербіж шкіри, зміни кольору шкіри, імпотенція, біль у грудях, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотеч або синяків (тромбоцитопенія), накопичення рідини у легенях або підвищення рівня печінкових ферментів у крові. Ваш лікар може призначити вам аналізи крові, які можуть вказувати на підвищення рівня печінкових ферментів.

Побічні ефекти рідкої появи:можуть впливати на до 1 з 1 000пацієнтів

Кровоточивість десен, збільшення ваги, сильний біль у грудях (стенокардія), захворювання серцевого м'яза (симптоми включають втому, біль у грудях та пальпітації), збільшення серця, накопичення рідини у серці, болісний спазм кровеносних судин серця (під час відпочинку, зазвичай уночі або раннього ранку) (стенокардія Принцметала), порушення координації, труднощі з мовленням, сухість шкіри, мігрень, порушення зору або подвійне бачення, шум у вухах, головокружіння при встанні (особливо при встанні після сидіння або лежання), збільшення потреби в сечовипусканні вночі, біль, симптоми "псевдогрипозу", сонливість, розширення кровеносних судин, запалення товстої кишки (симптоми включають діарею з кров'ю або слизом, біль у животі, гарячка), запалення шлунку (симптоми включають біль, нудоту, блювання), область аномальної щільності у легенях, підвищення рівня креатиніну у крові, яке може бути ознакою проблем з нирками.

Відзначені наступні побічні ефекти, хоча точна частота їх появи невідома:

• Нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне (торсад де поінт);
• Запалення печінки, симптоми включають нудоту, блювання, свербіж, жовтяницю шкіри та очей, аномальний колір сечі та калу (гепатит);
• Запалення легенів (симптоми включають гарячку, кашель, труднощі з диханням або свистіння; це викликає рубцювання легенів) (алергічна альвеоліт, яка включає захворювання легенів та пневмоніт);
• Запалення нирок (нефрит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Xagrid

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці пляшки або коробки після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Якщо ваш лікар припиняє лікування, не збережіть капсули, якщо тільки лікар не вказав інше. Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Xagrid

Активна речовина - анагрелід. Кожна капсула містить 0,5 мг анагреліду (у вигляді гідрохлориду анагреліду).

Інші компоненти:

Зміст капсул: повідон (Е1201), кросповідон, лактоза без води, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460) та стеарат магнію.

Оболонка капсули: желатина та діоксид титану (Е171).

Друкова фарба: лакова гумка, сильна амонійна вода, гідроксид потасію (Е525), чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Xagrid випускається у вигляді твердих капсул білого кольору з написом "S 063". Капсули упаковані у пляшки по 100 капсул. Пляшка також містить невеликий герметичний пакет з десикантом для збереження капсул сухими. Збережіть цей пакет у пляшці. Не виймайте та не вживайте десикант.

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби