Анагреліде Гленмарк

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Анаґрелід Гленмарк, 0,5 мг, тверді капсули

Анаґрелід

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк
• 3. Як використовувати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк і для чого він використовується

Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк містить активну речовину анаґрелід. Анаґрелід Гленмарк - це лікарський засіб, який
гальмує розвиток тромбоцитів. Лікарський засіб обмежує кількість тромбоцитів, вироблених кістковим мозком, що
приводить до зменшення кількості тромбоцитів у крові до більш нормальної кількості. З цього
боку він використовується для лікування пацієнтів з есенціальною тромбоцитозою.
Есенціальна тромбоцитозія - це захворювання, яке виникає, коли кістковий мозок виробляє надто велику кількість
кров'яних клітин, відомих як тромбоцити. Велика кількість тромбоцитів у крові може привести до важких
порушень кровообігу та згортання крові.

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк

Коли не використовувати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк

• Якщо пацієнт має алергію на анаґрелід або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6). Алергічна реакція проявляється у вигляді висипки, свербіння, набряку обличчя або губ та задухи;
• Якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати Анаґрелід Гленмарк, обговоріть це з лікарем:

• Якщо пацієнт має або підозрює, що має проблеми з серцем;
• Якщо у пацієнта є вроджена або виявлена при сімейному анамнезі тривала інтервал QT (видима на ЕКГ, записі електричної діяльності серця) або якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які викликають зміни на ЕКГ або якщо у пацієнта є знижена концентрація електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. пункт «Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк та інші лікарські засоби»);
• Якщо пацієнт має проблеми з печінкою або нирками;

У разі одночасного застосування з ацетилсаліциловою кислотою (речовиною, відомою також під назвою аспірин, присутньою у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також у лікарських засобах, які запобігають згортанню крові) існує підвищене ризик важкого кровотечі (кровотечі) (див. пункт «Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк та інші лікарські засоби»).
Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк слід приймати точно в дозі, призначеній лікарем. Не слід переривати прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Не слід раптово переривати прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем. Раптове припинення прийому лікарського засобу може привести до підвищеного ризику інсульту.
Симптоми інсульту можуть включати раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо з однієї сторони тіла, раптове сплутання, труднощі з мовленням або труднощі з розумінням мови, раптові проблеми з зором в одному або обох очах, раптові проблеми з ходьбою, головокружіння, втрату рівноваги або відсутність координації та раптовий сильний головний біль без відомої причини. Слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Досвід використання лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк у дітей та підлітків обмежений, тому слід бути обережним при застосуванні цього лікарського засобу у цій групі пацієнтів.

Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про використання будь-якого з наступних лікарських засобів:

• лікарських засобів, які можуть змінювати ритм серця, наприклад, соталол, аміодарон;
• флюоксетину, яка використовується для лікування депресії;
• визначених типів антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій, таких як еноксацина;
• теофілін, яка використовується для лікування важких випадків астми та проблем з диханням;
• лікарських засобів, які використовуються для лікування захворювань серця, наприклад, мілрінону, еноксимону, амірону, олпрінону та цилостазолу;
• ацетилсаліцилової кислоти (речовини, присутньої у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також у лікарських засобах, які запобігають згортанню крові, відомої також під назвою аспірин);
• інших лікарських засобів, які використовуються для лікування захворювань, які впливають на кількість тромбоцитів, наприклад, клопідогрел;
• омепразолу, який використовується для зменшення кількості виробленої в шлунку кислоти;
• оральних контрацептивів: виникнення сильної діареї під час прийому цього лікарського засобу може зменшити ефективність прийманого орального контрацептивного засобу, і тому рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Слід ознайомитися з рекомендаціями, викладеними в брошурі для пацієнта, доданій до упаковки орального контрацептивного засобу.

Дія лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк або перелічених лікарських засобів може бути неправильною, якщо вони приймаються одночасно.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину, вона повинна повідомити про це лікаря. Жінки, які вагітні, не повинні приймати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк.
Лікар може дати поради щодо методів контрацепції.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми дитину, вона повинна повідомити про це лікаря. Не слід використовувати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк під час годування грудьми. Пацієнтка повинна припинити годування грудьми, якщо вона приймає лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк, виникали головокружіння. У разі виникнення головокружіння не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк містить лактозу

Лактоза є складником цього лікарського засобу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як використовувати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк

Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк, прийманого окремими пацієнтами, може бути різною і залежить від стану пацієнта. Лікар призначить відповідну дозу для кожного пацієнта.
Зазвичай початкова доза лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк становить 1 мг. Пацієнт приймає цю дозу як одну капсулу (0,5 мг) двічі на добу протягом щонайменше тижня. Після закінчення цього періоду лікар може збільшити або зменшити кількість прийманих капсул, щоб встановити найвідповіднішу дозу для пацієнта, яка дозволить найбільш ефективне лікування.
Капсули слід ковтати цілі, запиваємо склянкою води. Не слід розчавлювати капсули чи розбавляти їх вміст у рідині. Пацієнт може приймати капсули з їжею, після їжі або на пустий шлунок. Найкраще приймати капсулу (капсули) щоденно о цій самій порі.
Не слідприймати більше або менше капсул, ніж призначив лікар. Не слідпереривати прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Не слід раптово, самостійно переривати прийом цього лікарського засобу.
Лікар призначить регулярне проведення аналізів крові пацієнта, щоб встановити, чи є прийманий лікарський засіб ефективним, а також чи працюють печінка та нирки正常но.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк

Якщо пацієнт застосував більшу дозу лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк, ніж рекомендована, або інша особа застосувала цей лікарський засіб, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Слід показати упаковку з лікарським засобом Анаґрелід Гленмарк.

Пропуск застосування лікарського засобу Анаґрелід Гленмарк

Пацієнт повинен прийняти капсули, як тільки йому це спаде на думку. Наступну дозу слід приймати о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важкі побічні ефекти:
Не дуже часто: ниркова недостатність (симптоми включають задуху, біль у грудній клітці, набряк нижніх кінцівок через нагромадження рідини), важкі порушення частоти серцевих скорочень або ритму серця (коморова тахікардія, надшлуночкова тахікардія або атриальна фібриляція), панкреатит, який викликає сильний біль у животі та спині, кровотечі з носа або виділення кров'янистої або смолоподібної діареї, важкий спад кількості кров'яних клітин, який може викликати слабкість, синяки, кровотечі або інфекції (панцитопенія), легенева гіпертензія (симптоми включають задуху, набряк ніг або стоп, можливе синє забарвлення губ та шкіри).
Рідко: ниркова недостатність (виділення дуже малої кількості сечі або затримка сечі), інфаркт міокарда.

У разі виникнення будь-якого з вище перелічених побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря. Дуже часті побічні ефекти: можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10

Головний біль.
Часті побічні ефекти: можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10
Головокружіння, втома, швидкий ритм серця, нерегулярні або сильні скорочення серця (серцебиття),
нудота, діарея, біль у животі, метеоризм, блювота, зниження кількості кров'яних клітин (анемія), затримка рідини в організмі або висипка.
Не дуже часті побічні ефекти: можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100
Слабкість або погане самопочуття, високий тиск, нерегулярний ритм серця, оmdlіння, озноб або гарячка, нудота, зниження апетиту, запор, синяки, кровотечі, набряк, зниження маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, біль у спині, обмежене відчуття або втрата відчуття або відчуття оніміння, особливо у шкірі, неправильне відчуття або відчуття оніміння або поколювання, безсоння, депресія, дезорієнтація, нервозність, сухість у роті, втрата пам'яті, задуха, кровотечі з носа, важка пневмонія з гарячкою, задухою, кашлем і виділенням мокротиння, випадання волосся, свербіння або висипка на шкірі, імпотенція, біль у грудній клітці, зниження кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик виникнення кровотечей або синяків (тромбоцитопенія), нагромадження рідини навколо легенів та підвищена активність печінкових ферментів. Лікар може призначити проведення аналізу крові, який може показати підвищену активність печінкових ферментів.
Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 1000
Кровотечі з ясен, підвищення маси тіла, сильний біль у грудній клітці (стенокардія), захворювання міокарда (симптоми включають втому, біль у грудній клітці та серцебиття), розширення серця, нагромадження рідини навколо серця, болісний спазм серцевих судин (у стані спокою, зазвичай уночі або рано вранці) (вазоспазм), порушення координації рухів, труднощі з мовленням, сухість шкіри, мігрень, порушення зору або подвійне зору, шум у вухах, головокружіння при встоянні (особливо з сидячої або лежачої позиції), посилена потреба в сечовипусканні вночі, біль, симптоми грипу, сонливість, розширення судин, запалення товстої кишки (симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, гарячку), запалення шлунка (симптоми включають біль, нудоту, блювоту), виникнення в легенях ділянок із зміненою щільністю, підвищення рівня креатинін у аналізі крові, яке може бути ознакою порушення функції нирок.
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти, але їхня частота виникнення невідома:

• Потенційно загрозливі для життя порушення ритму серця ( torsade de pointes);
• Запалення печінки, яке проявляється нудотою, блювотою, свербінням, жовтяницею шкіри та білкових оболонок очей, а також зміною кольору калу та сечі (жовтяниця);
• Запалення легенів (симптоми включають гарячку, кашель, труднощі з диханням, свистячий одdech; захворювання може привести до зbliznowacenia тканини легенів) (алергійне запалення пневмоній, включаючи міжповікову хворобу легенів, запалення легенів);
• Запалення нирок (каналікуло-міжповікове запалення нирок);
• Інсульт (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з лікарським засобом після слів: Термін придатності (EXP) або на етикетці пляшки після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Після першого відкриття слід вживати протягом 100 днів, зберігати пляшку щільно закритою та в сухому місці.
Якщо лікар призначив припинення прийому лікарського засобу пацієнтом, не слід зберігати жодних невикористаних капсул, якщо тільки це не є рекомендація лікаря.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк

Активною речовиною лікарського засобу є анаґрелід (Анаґрелідум).Одна капсула містить 0,5 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду хлориду).
Інші складники: вміст капсули: повідон (К30), кросповідон типу А, лактоза безводна, лактоза моногідратна, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатина та діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк та що містить упаковка

Лікарський засіб Анаґрелід Гленмарк - це матові, білі желатинові капсули, розмір 4 (14,4 мм), які містять білий або майже білий дрібний порошок.
Лікарський засіб поставляється в пляшках, які містять 100 капсул.

Відповідальна особа

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.
вул. Авда. Камі Реаль, 51-57, Палау-Солітар і Плегаманс
08184 Барселона
Іспанія
Galenicum Health S.L.U.
вул. Сант Габріель, 50
Есплугес де Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Фібіхової, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзєконського, 3
03022 Київ
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації брошури: