Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача
Анагрелід Блюфіш, 0,5 мг, твердих капсул
Анагрелід
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке Анагрелід Блюфіш і для чого його застосовують
- 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анагрелід Блюфіш
- 3. Як застосовувати препарат Анагрелід Блюфіш
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Анагрелід Блюфіш
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке Анагрелід Блюфіш і для чого його застосовують
Анагрелід Блюфіш містить активну речовину анагрелід. Анагрелід Блюфіш - це препарат, який впливає на розвиток тромбоцитів. Препарат обмежує кількість тромбоцитів, вироблених кістковим мозком, що призводить до зменшення кількості тромбоцитів у крові до більш нормальної кількості. З цієї причини його застосовують для лікування пацієнтів з есенціальною тромбоцитозою.
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анагрелід Блюфіш
Коли не застосовувати препарат Анагрелід Блюфіш
- Якщо пацієнт має алергію на анагрелід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергічна реакція проявляється у вигляді висипки, свербіння, набряку обличчя або губ та задухи;
- Якщо пацієнт має помірне або важке порушення функції печінки;
- Якщо пацієнт має помірне або важке порушення функції нирок.
Остережності та заходи обережності
Перш ніж почати застосування препарату Анагрелід Блюфіш, зверніться до лікаря:
- якщо пацієнт має або підозрює, що має хворобу серця;
- якщо пацієнт має збільшення інтервалу QT (видиме на ЕКГ, записі електричної діяльності серця) від народження або воно трапляється у членів його родини, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть змінювати ритм серця, або якщо у пацієнта спостерігається зниження рівня електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. пункт «Анагрелід Блюфіш та інші препарати»);
- якщо пацієнт має хворобу печінки або нирок.
У разі одночасного застосування з ацетилсаліциловою кислотою (речовиною, відомою також під назвою аспірин, присутньою у багатьох препаратах, що застосовуються для полегшення болю та зниження температури, а також у препаратах, які запобігають згортанню крові) спостерігається підвищене ризик важкого кровотечі (кровотечі) (див. пункт «Препарат Анагрелід Блюфіш та інші препарати»).
Діти та підлітки
Інформація про застосування препарату Анагрелід Блюфіш у дітей та підлітків обмежена, тому необхідно бути обережним при застосуванні цього препарату.
Препарат Анагрелід Блюфіш та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
- Препаратів, які можуть змінювати ритм серця, наприклад, соталол, аміодарон;
- Флювоксаміну, який застосовується для лікування депресії;
- Певних типів антибіотиків, які застосовуються для лікування інфекцій, таких як еноксацина;
- Теофілін, який застосовується для лікування важких випадків астми та проблем з диханням;
- Препаратів, які застосовуються для лікування хвороб серця, наприклад, мілрінону, еноксимону, амрінону, олпрінону та цилостазолу;
- Ацетилсаліцилової кислоти (речовини, відомої також під назвою аспірин, присутньою у багатьох препаратах, що застосовуються для полегшення болю та зниження температури, а також у препаратах, які запобігають згортанню крові);
- Інших препаратів, які впливають на кількість тромбоцитів, наприклад, клопідогрел;
- Омепразолу, який застосовується для зниження кількості кислоти, виробленої в шлунку;
- Оральних контрацептивів: виникнення сильної діареї під час прийому цього препарату може знижувати ефективність оральних контрацептивів, тому рекомендується застосовувати додаткові методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). Необхідно ознайомитися з рекомендаціями, вказаними в інструкції для пацієнта, доданій до упаковки оральних контрацептивів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря. Жінки, які вагітні, не повинні приймати препарат Анагрелід Блюфіш. Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Анагрелід Блюфіш.
Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
У деяких пацієнтів, які приймають препарат Анагрелід Блюфіш, спостерігалися головокружіння. У разі виникнення головокружінь не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат Анагрелід Блюфіш містить лактозу
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
3. Як застосовувати препарат Анагрелід Блюфіш
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої кількості препарату Анагрелід Блюфіш, ніж рекомендовано
У разі прийому більшої кількості препарату Анагрелід Блюфіш, ніж рекомендовано, або прийому препарату іншою особою, необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування препарату Анагрелід Блюфіш
Пацієнт повинен прийняти капсули, як тільки йому спаде на думку. Наступну дозу слід приймати о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів зверніться до лікаря.
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
5. Як зберігати препарат Анагрелід Блюфіш
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить Анагрелід Блюфіш
- Активною речовиною препарату є анагрелід. Кожна капсула містить 0,5 мг анагреліду (у вигляді анагреліду хлориду).
- Інші компоненти: вміст капсули: повідон (Е 1201), кросповідон (Е 1202), лактоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460) та стеарин магнію. Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію та вода.
Як виглядає Анагрелід Блюфіш та що містить упаковка
Анагрелід Блюфіш випускається у вигляді твердих желатинових капсул білої, непрозорої нижньої частини та білої непрозорої кришки, довжиною 14,3 мм та шириною 5,2 мм, заповнених білим або майже білим гранульованим порошком.
Відповідальний суб'єкт
Bluefish Pharmaceuticals AB
Виробник/Імпортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул
Данія
Анагрелід Блюфіш
Німеччина
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул
Норвегія
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул
Португалія
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг капсул
Іспанія
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул ЕФГ
Швеція
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Анагрелід 0,5 мг твердих капсул
Ісландія
Анагрелід Блюфіш 0,5 мг твердих капсул
Польща
Анагрелід Блюфіш
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2022