Анагрелід Нордіц

Улотка до пакування: інформація для користувача

Анаґрелід Нордік, 0,5 мг, таблетки

Анаґрелід Нордік, 0,75 мг, таблетки

Анаґрелід Нордік, 1 мг, таблетки

Анаґрелід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть якісь побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке Анаґрелід Нордік і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Анаґрелід Нордік
• 3. Як застосовувати Анаґрелід Нордік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анаґрелід Нордік
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Анаґрелід Нордік і для чого його застосовують

Анаґрелід Нордік застосовується для зменшення підвищеної кількості тромбоцитів (пластинок крові) у пацієнтів з есенціальною тромбоцитозою, яка виникає, коли організм виробляє надто багато пластинок крові. Велике підвищення кількості тромбоцитів крові може спричинити проблеми з кровообігом (забурення кровообігу) і згортанням крові. Зменшення кількості тромбоцитів зменшує ризик виникнення серйозних ускладнень.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Анаґрелід Нордік

Коли не застосовувати препарат Анаґрелід Нордік

• Якщо пацієнт має алергію на анаґрелід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має серйозні порушення серцевої діяльності;
• Якщо пацієнт має серйозні порушення функції печінки;
• Якщо пацієнт має серйозні порушення функції нирок.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Анаґрелід Нордік необхідно звернутися до лікаря:

• Якщо пацієнт має хворобу серця;
• Якщо у пацієнта є вроджена або виявлена в сімейному анамнезі тривала інтервал QT (хвороба серця, видима на ЕКГ, записі електричної діяльності серця) або якщо пацієнт приймає інші препарати, які спричиняють зміни в ЕКГ або якщо у пацієнта є знижене вміст електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. пункт «Анаґрелід Нордік і інші препарати»);
• Якщо пацієнт має проблеми з печінкою або нирками.

У разі одночасного застосування з ацетилсаліциловою кислотою (субстанцією, відомою також під назвою аспірин, присутньою у багатьох препаратах, що застосовуються для полегшення болю та для зниження температури, а також у препаратах, що запобігають згортанню крові) існує підвищений ризик серйозного кровотечі (кровотечі) (див. пункт «Анаґрелід Нордік і інші препарати»).

Анаґрелід Нордік і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які можуть змінювати ритм серцевої діяльності, наприклад, соталол, аміодарон;
• Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад, мілрінон, еноксімон, амрінон, олпрінон і цилостазол;
• Ацетилсаліцилова кислота (субстанція, відома також під назвою аспірин, присутня у багатьох препаратах, що застосовуються для полегшення болю та для зниження температури, а також у препаратах, що запобігають згортанню крові);
• Інші препарати, що застосовуються для лікування захворювань, які впливають на кількість тромбоцитів крові, наприклад, клопідогрел;
• Флювоксamina, що застосовується для лікування депресії;
• Визначені види антибіотиків, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, еноксацина;
• Омепразол, що застосовується для зниження виробництва соляної кислоти в шлунку;
• Теофілін, що застосовується для лікування серйозних випадків астми та проблем з диханням;
• Оральні контрацептиви: виникнення сильної діареї під час прийому цього препарату може знижувати ефективність оральних контрацептивів, і тому рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презервативи). Необхідно ознайомитися з рекомендаціями, викладеними в улотці для пацієнта, доданій до пакування оральних таблеток.

Дія препарату Анаґрелід Нордік або перелічених препаратів може бути неправильною, якщо вони приймаються одночасно.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Анаґрелід Нордік з їжею і питтям

Харчування затримує всмоктування препарату Анаґрелід Нордік, але не змінює суттєво його сили впливу на організм.
Не слід пити сік грейпфруту, оскільки це може подовжити час видалення препарату з організму.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину, вона повинна повідомити про це лікаря.
Жінки вагітні не повинні приймати препарат Анаґрелід Нордік. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату Анаґрелід Нордік.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми дитину, вона повинна повідомити про це лікаря.
Не слід застосовувати препарат Анаґрелід Нордік під час годування грудьми. Пацієнтка повинна припинити годування грудьми, якщо приймає Анаґрелід Нордік.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають Анаґрелід Нордік, виникали головокружіння. У разі виникнення головокружіння не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Анаґрелід Нордік містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Анаґрелід Нордік

Дорослі

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар встановлює найбільш підходящу дозу для кожного пацієнта.
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату Анаґрелід Нордік становить від 0,5 мг до 1 мг один раз на добу протягом щонайменше тижня. Після закінчення цього періоду лікар може збільшити або зменшити кількість прийманих таблеток, щоб встановити найбільш підходящу дозу для пацієнта, яка дозволить найбільш ефективне лікування. Максимальна доза становить 5 мг на добу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Застосування у дітей і підлітків

Оскільки досвід застосування препарату Анаґрелід Нордік у дітей і підлітків обмежений, не слід застосовувати цей препарат у дітей і підлітків віком до 18 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок, лікар, який веде лікування, вирішує, чи може пацієнт бути лікуваний препаратом Анаґрелід Нордік.

Спосіб застосування

Таблетки препарату Анаґрелід Нордік слід приймати, запивши відповідною кількістю рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анаґрелід Нордік

У разі прийняття більшої дози препарату Анаґрелід Нордік, ніж рекомендована, або прийняття препарату іншою особою необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Необхідно показати пакування препарату Анаґрелід Нордік. Великі дози препарату можуть привести до зниження артеріального тиску крові, супроводжуваного головокружінням, нудотою і порушеннями ритму серця.

Пропуск застосування препарату Анаґрелід Нордік

Пацієнт повинен прийняти таблетку, як тільки про це вспомнить. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Анаґрелід Нордік

Не слід переривати приймання препарату Анаґрелід Нордік без узгодження з лікарем. Після перервання лікування препаратом Анаґрелід Нордік кількість тромбоцитів повернеться до рівня до лікування протягом 14 днів.
У разі виникнення якихось подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо у пацієнта виникнуть якісь серйозні побічні ефекти або будь-який побічний ефект, не перерахований в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Серйозні побічні ефекти:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Серйозні порушення частоти серцевих скорочень або ритму серця (коморний тахікардія, надшлуночковий тахікардія)
• Недостатність серця (симптоми включають задишку, біль у грудній клітці, набряк нижніх кінцівок через нагромадження рідини)
• Недостатність нирок (виділення дуже малої кількості сечі або затримка сечі)

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• Серйозні порушення частоти серцевих скорочень або ритму серця (фібриляція передсердь)
• Інфаркт міокарда (симптоми включають сильний біль у грудній клітці та задишку).

У разі виникнення якогось з вище перелічених побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря. Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):
Головний біль.
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), кров'яні підшкірні кровотечі, набряки, головокружіння ватного походження, безсоння, неправильні відчуття або відчуття, як оніміння або «голки та іголки», швидке серцебиття, нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття), високий артеріальний тиск крові, носова кровотеча, діарея, нудота, порушення травлення, висип, біль у спині, втома.
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів крові (тромбоцитопенія), кровотечі, синяки, збільшення маси тіла, депресія, нервозність, сухість у ротовій порожнині, мігрень, кон'юнктивіт, порушення зору, звук у вухах (тинітус), омара, коротке дихання або задишка, пневмонія, підвищення артеріального тиску крові в легенях, що спричиняє такі симптоми, як коротке дихання, втома, біль у грудній клітці або набряки, блювання, метеоризм, біль у шлунку, запор, випадіння волосся, свербіж шкіри, біль у суглобах, біль у м'язах, цистит, біль, слабкість.
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Сильний біль у грудній клітці (стенокардія), головокружіння при встанні (особливо з сидячої або лежачої позиції), втрата апетиту, гастрит (симптоми включають біль, нудоту, блювання), нагромадження рідини навколо легенів, пневмонія, астма, посилена потреба сечовипускання вночі, підвищення активності печінкових ферментів, симптоми, подібні до грипу, озноб, загальне погане самопочуття.
Згідно з повідомленнями, наступні побічні ефекти також виникали, хоча точна частота їх виникнення невідома:
Нерегулярна робота серця (торсаде де поінт), захворювання дихальної системи, що спричиняє утворення рубців у легеневій тканині (симптоми включають задишку), нефрит (пієлонефрит).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть якісь побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Велика Васильківська, 52, м. Київ, 03680, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: dsza@dsza.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Анаґрелід Нордік

Зберігати блистер у зовнішньому пакуванні для захисту від світла. Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці, тютуновому пачці або блистері після позначення «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Анаґрелід Нордік

Активною речовиною препарату є анаґрелід.
Анаґрелід Нордік, 0,5 мг:Кожна таблетка містить 0,5 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду гідрохлориду моногідрату)
Анаґрелід Нордік, 0,75 мг:Кожна таблетка містить 0,75 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду гідрохлориду моногідрату)
Анаґрелід Нордік, 1 мг:Кожна таблетка містить 1 мг анаґреліду (у вигляді анаґреліду гідрохлориду моногідрату)
Інші компоненти: лактоза безводна, повідон (К30), кросповідон (тип Б), мікрокристалічна целюлоза та стеарин магнію.

Як виглядає Анаґрелід Нордік і що містить пакування

Анаґрелід Нордік, 0,5 мг — білі до майже білих, круглі таблетки діаметром близько 6,5 мм, з позначенням «0,5» з одного боку і рискою поділу з іншого боку.
Анаґрелід Нордік, 0,75 мг — білі до майже білих, круглі таблетки діаметром близько 8 мм, з позначенням «0,75» з одного боку і рискою поділу з іншого боку.
Анаґрелід Нордік, 1 мг — білі до майже білих, круглі таблетки діаметром близько 9 мм, з позначенням «1,0» з одного боку і рискою поділу з іншого боку.
Таблетки можна розділити на рівні дози.
Пляшки з поліетилену з кришкою, що запобігає відкриттю пакування дітьми, містять 100 таблеток.
Блистери PVC/PVDC/Алюмінієві в пакуваннях, що містять 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Nordic Group B.V.
Сіріусдріф 41
2132 ВТ Хофддорп
Нідерланди

Виробник:

QPharma AB
Аґнеслундсвеген 27
21215 Мальме
Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:

Анаґрелід Нордік 0,5 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 0,75 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 1 мг таблетки
Болгарія:
Анаґрелід Нордік 0,5 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 0,75 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 1 мг таблетки
Італія:
РЕДЕСК
Чехія:
Анаґрелід Нордік
Польща:
Анаґрелід Нордік
Румунія:
Анаґрелід Нордік 0,5 мг, компреси
Анаґрелід Нордік 0,75 мг, компреси
Анаґрелід Нордік 1,0 мг, компреси
Словаччина:
Анаґрелід Нордік 0,5 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 0,75 мг таблетки
Анаґрелід Нордік 1,0 мг таблетки
Дата останньої актуалізації улотки:2020-04-08