Анацард протецт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ANACARD protect

150 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ANACARD protect і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату ANACARD protect
• 3. Як застосовувати препарат ANACARD protect
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ANACARD protect
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат ANACARD protect і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова, яка гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок.
Препарат ANACARD protect призначений для тривалого застосування при захворюваннях, які загрожують
утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах.
Таблетка для прийому всередину препарату ANACARD protect має оболонку і не розпадається в шлунку, через що
зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

Показання до застосування

Хвороба серця, яка викликає недостатнє кровопостачання (хвороба коронарних артерій) та всі клінічні ситуації, в яких
цільовим є гальмування агрегації кров'яних пластинок:

• профілактика інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком,
• свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда,
• перебутий епізод нестабільної хвороби коронарних артерій,
• профілактика повторного інфаркту міокарда у осіб, які перенесли інфаркт міокарда,
• стан після встановлення аортокоронарного шунту, коронарної ангіопластики,
• профілактика нападів тимчасової недостатності кровопостачання мозку (ТІА) і недостатнього кровопостачання мозку у пацієнтів з ТІА,
• після перенесеного недостатнього кровопостачання мозку у пацієнтів з ТІА,
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій,
• профілактика тромбозу і емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних операцій, як доповнення до інших методів профілактики.

Увага: при свіжому інфаркті міокарда або підозі на свіжий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках з миттєвим вивільненням. У такому випадку таблетки для прийому всередину слід дуже ретельно пережовувати, щоб

отримати швидке всмоктування.
Рішення про початок лікування і застосовану дозу препарату приймає лікар.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату ANACARD protect

Коли не застосовувати препарат ANACARD protect:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта існує кровотечна хвороба (склонність до кровотеч),
якщо у пацієнта існує активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта існує важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність,
якщо у пацієнта існували напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або
речовин з подібною дією, особливо нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП),
якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується, зокрема, при захворюваннях
пухлинного характеру) у дозах 15 мг на тиждень або більших,
якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності,
у дітей і молоді до 16 років, з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), з
огляду на можливість пошкодження печінки і мозку (синдром Рея).

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату ANACARD protect слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Кислоту ацетилсаліцилову слід застосовувати обережно:
якщо пацієнтка знаходиться в першому або другому триместрі вагітності,
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо у пацієнта існує підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і
протиреуматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
якщо пацієнт приймає одночасно препарати, що впливають на згортання крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
якщо у пацієнта існує порушена функція печінки або нирок,
якщо у пацієнта існувала раніше виразкова хвороба або кровотечі з травної системи,
якщо у пацієнта існує генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-
6-фосфатної.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші
реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічними захворюваннями, поліпозом слизової оболонки носа та
у яких існували алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видаленням зуба)
повинні повідомити лікаря про прийом препарату ANACARD protect. Не слід застосовувати препарат
за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включно з малими операціями, наприклад, видаленням зуба).
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з
організму. У пацієнтів зі схильністю до зменшення виділення сечової кислоти препарат може
викликати напад подагри.
У пацієнтів похилого віку існує підвищене ризик виникнення побічних ефектів, включаючи
кровотечі з травної системи і перфорацію виразки шлунка.

Діти і молодь

Препарату ANACARD protect не слід застосовувати у дітей і молоді до 16 років.

Препарат ANACARD protect і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на
тиждень або більших, оскільки це посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.
Одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає
особливої обережності.
Препарат ANACARD protect:
з препаратами, що впливають на згортання крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин), тромболітичними,
розпускає скребки (наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок
(наприклад, тиклопідин), може подовжувати час кровотечі і кровотеч,
з глюкокортикоїдними препаратами, НПЗП збільшує ризик виникнення виразкової хвороби і кровотеч з
травної системи (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона). Одночасне застосування глюкокортикоїдних препаратів з кислотою ацетилсаліциловою збільшує ризик передозування саліцилатів після закінченого
курсу кортикотерапії,
з дигоксином, збільшує його концентрацію в крові,
посилює дію препаратів, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсуліну, похідних сульфоніломочовини),
посилює токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює протизгортальну дію кислоти ацетилсаліцилової,
з літієм, може збільшувати його концентрацію в крові,
посилює токсичну дію циклоспорину і такролімусу,
з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну SSRI (наприклад, серталін або пароксетин) збільшує
ризик кровотечі з травної системи,
ослаблює дію препаратів, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид,
бензбромарон),
ослаблює дію препаратів, що викликають сечовиділення,
ослаблює дію деяких препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, каптопріл, еналапріл).
Одночасне прийом препарату ANACARD protect і ібупрофену або метамізолу може ослаблювати
вплив малих доз кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок.
Препарат ANACARD protect можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами лише після
консультації з лікарем.

Препарат Anacard protect з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою, наприклад, кровотечі, виразки.
Препарат слід приймати всередину в цілісності.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Препарат ANACARD protect протипоказаний в останньому триместрі вагітності, оскільки може викликати
ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого.
У першому і другому триместрі перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат ANACARD protect не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку для прийому всередину, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

Препарат містить азобарвники

Препарат ANACARD protect містить азобарвники. Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат ANACARD protect

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату ANACARD protect.
Лікар призначить дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Препарат слід приймати всередину.
Якщо лікар не призначив інакше, 1 таблетка (150 мг) один раз на добу. Таблетки слід приймати всередину в цілісності, не
пережовуючи (не стосується застосування при інфаркті міокарда!).
Свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда:
Одночасно 2 таблетки (300 мг).
Таблетки слід дуже ретельно пережовувати, щоб

отримати швидке всмоктування.
Рішення про початок тривалого лікування кислотою ацетилсаліциловою і застосовану дозу препарату приймає лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ANACARD protect

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими ознаками отруєння є: головокружіння, шум у вухах, глухота, надмірне потіння,
нудота і блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями
думки і мови, маренням, галюцинаціями, страхом та збудженням), прискорене
дихання, надто глибоке дихання та темні плями перед очима, непритомність.
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання і задухи), порушення серцевої діяльності і кровоносних судин (від нерівномірного ритму серця, низького тиску до зупинки роботи серця), втрата
рідких і електролітів (від дегідратації, олігурії (зменшення кількості сечі добової до 400-500 мл у дорослих) до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові
(особливо у дітей), кетоацидоз (збільшення рівня кетонів в крові), кровотечі з травної системи, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, які проявляються летаргією,
сплутаністю до коми і нападу судом.

Пропуск застосування препарату ANACARD protect

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу препарату ANACARD protect. Не слід застосовувати
двійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):
болі в животі, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення.
Рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):
запалення травної системи, потенційно загрозливі для життя кровотечі з травної системи: явні (фусовате блювота, смолисті випорожнення) або приховані (до кровотечі dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорація,
переміжні порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз),
крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском і (або) одночасним застосуванням інших препаратів, що впливають на згортання крові) потенційно загрозливі для життя,
після тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової зареєстровано некроз бродавок нирок і міжстиаткове запалення нирок.
Бардzo рідко (рідше ніж 1 на 10 000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Крім того, зустрічалися:
головокружіння і шум у вухах, які є зазвичай ознаками передозування,
збільшення ризику кровотечі, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечовидільної системи), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія
(малярна недостатність). Наслідком кровотечі може бути виникнення гострої або хронічної
анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією (вичерпаністю, слабкістю), блідістю, гіпоперфузією (зменшеним кровотоком),
а також порушеннями результатів лабораторних досліджень,
реакції підвищеної чутливості з клінічними ознаками і порушеннями результатів відповідних
лабораторних досліджень, такі як астма, легкі до помірних реакції, які охоплюють шкіру,
дихальну систему та серцево-судинну систему з ознаками, такими як: висип, кропив'янка,
набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання і порушення серця,
бронхіальна астма.
Якщо виникли фусовате блювота або чорні, смолисті випорожнення, слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Ознакою важкої підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані з
звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми,
прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя
шоку. У разі виникнення будь-якої з вищезазначених ознак слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому
препарату.
Тривале прийом препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом препаратів, які застосовуються для лікування болю, особливо тих, які містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ANACARD protect

Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей .
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат ANACARD protect

• -Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• -Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, червоний оксид заліза (Е 172), натрій гідрокарбонат, лаурилсульфат натрію, жовтий помаранчевий, лак (Е 110), індігокармін, лак (Е 132), макрогол 6000, симетикон.

Як виглядає препарат ANACARD protect і що містить пакування

Препарат ANACARD protect - рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою, з гладкою,
однорідною поверхнею.
Одне пакування препарату містить 30 або 60 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2021