Анацард медіца протецт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ANACARD medica protect,

75 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ANACARD medica protect і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ANACARD medica protect
• 3. Як застосовувати препарат ANACARD medica protect
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ANACARD medica protect
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ANACARD medica protect і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова, яка гальмує агрегацію (злипання) тромбоцитів.
Препарат ANACARD medica protect призначений для тривалого застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах.
Таблетка для прийому всередину препарату ANACARD medica protect має оболонку і не розпадається в шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

Показання до застосування

Хвороба Ішемічна серця (хвороба коронарних судин) та всі клінічні ситуації, в яких доцільне гальмування агрегації тромбоцитів:

• профілактика інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком,
• свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда,
• перебутий епізод нестабільної хвороби коронарних судин,
• профілактика повторного інфаркту міокарда у осіб, які перенесли інфаркт міокарда,
• стан після встановлення аортокоронарного шунту, коронарної ангіопластики,
• профілактика нападів транзиторної ішемії мозку (ТІМ) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІМ,
• після перенесеного ішемічного інсульту мозку у пацієнтів з ТІМ,
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій,
• профілактика венозної тромбоемболії і легеневої емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних операцій як доповнення до інших методів профілактики.

Увага: при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках з миттєвим вивільненням. У такому випадку таблетки для прийому всередину слід дуже ретельно пережовувати, щоб

отримати швидке всмоктування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ANACARD medica protect

Коли не застосовувати препарат ANACARD medica protect:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на інші саліцилати,
якщо у пацієнта існує кровотечна хвороба (склонність до кровотеч),
якщо у пацієнта існує активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта існує важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
якщо у пацієнта існували напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП),
якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується, зокрема, при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вищих,
якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності,
у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик ушкодження печінки і мозку (синдром Рея).

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ANACARD medica protect слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Кислоту ацетилсаліцилову слід застосовувати з обережністю:
якщо пацієнтка знаходиться в першому або другому триместрі вагітності,
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо у пацієнта існує підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних або інших речовин, які можуть викликати алергію,
якщо пацієнт приймає одночасно препарати, що впливають на згортання крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
якщо у пацієнта існує порушення функції печінки або нирок,
якщо у пацієнта існувала раніше виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
якщо у пацієнта існує генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату.
Алкоголь може збільшити ризик появи побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, викликаних кислотою ацетилсаліциловою.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у яких існують алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату ANACARD medica protect. Не слід застосовувати препарат за 5 днів до запланованої операції.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниженого виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.

Препарат ANACARD medica protect і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вищих, оскільки це посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.
Одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності.
Препарат ANACARD medica protect:
з препаратами, що впливають на згортання крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин), тромболітичними, розчинними для тромбів (наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідін), може збільшувати час кровотечі і кровотечі,
з глюкокортикоїдними препаратами, НПЗП збільшує ризик появи виразкової хвороби і кровотечей з шлунково-кишкового тракту (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона). Одночасне застосування глюкокортикоїдних препаратів з кислотою ацетилсаліциловою збільшує ризик передозування саліцилатів після закінчення курсу глюкокортикоїдної терапії,
з дигоксином, збільшує його концентрацію в крові,
посилює дію препаратів, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсуліну, похідних сульфонілуреї),
посилює токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової,
з літієм, може збільшувати його концентрацію в крові,
посилює токсичну дію циклоспорину і такролімусу,
з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну SSRI (наприклад, сертраліном або пароксетином) збільшує ризик кровотечей з шлунково-кишкового тракту,
ослаблює дію препаратів, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
ослаблює дію препаратів, що викликають діурез,
ослаблює дію деяких препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, каптопріл, еналапріл).
Одночасне прийом препарату ANACARD medica protect і ібупрофену або метамізолу може ослаблювати вплив малих доз кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів.
Препарат ANACARD medica protect можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами лише після консультації з лікарем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ANACARD medica protect протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого.
У першому і другому триместрі перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Жінки, які годують грудьми, повинні зв'язатися з лікарем перед застосуванням препарату.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат ANACARD medica protect не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат ANACARD medica protect

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат застосовується перорально.
Якщо лікар не призначив інакше, 1 таблетка (75 мг) один раз на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи (не стосується застосування при інфаркті міокарда!).
Свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда:
Одночасно 4 таблетки (300 мг).
Таблетки слід дуже ретельно пережовувати, щоб одержати швидке всмоктування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ANACARD medica protect

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими ознаками отруєння є: головокружіння, шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення і мови, маренням, галюцинаціями, страхом та руховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання, а також темні плями перед очима, оmdlіння.
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, розлади дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), розлади серцевої діяльності і кровоносних судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини і електролітів (від обезводнення, олігурії аж до ниркової недостатності), збільшення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз (збільшення рівня кетонів в крові), кровотечі з шлунково-кишкового тракту, розлади згортання крові, розлади нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судом.

Пропуск застосування препарату ANACARD medica protect

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу препарату ANACARD medica protect. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):
болі в животі, загострення апетиту, нудота, блювота, розлади травлення.
Рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):
запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фусовате блювота, смолистий кал) або приховані (до кровотечей dochodzi tym częściej im większa jest dawka); виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорация, тимчасові розлади функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз),
крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolowanym артеріальним тиском і (або) одночасним застосуванням інших препаратів, що впливають на згортання крові) потенційно загрозливі для життя,
після тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової було відзначено некроз сосків нирок і міжстиціальний нефрит.
Дуже рідко (рідше ніж 1 на 10 000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Крім того, виникали:
головокружіння і шум у вухах, які зазвичай є ознаками передозування,
збільшення ризику кровотечей, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія (малярна тромбоцитопенія). Наслідком кровотечей може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої постгеморагічної анемії, яка проявляється астенією (вичерпаністю, слабкістю), блідістю, гіпоперфузією (зменшеним кровотоком), а також неправильними результатами лабораторних досліджень,
реакції підвищеної чутливості з клінічними ознаками і неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як астма, легкі до помірних реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему та серцево-судинну систему з ознаками, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі набряк Квінке), розлади дихання і розлади серця,
бронхіальна астма.
Якщо виникли фусовате блювота або чорний, смолистий кал, слід відміняти препарат і звернутися до лікаря.
Ознакою важкої підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якої з цих ознак слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом препаратів проти болю, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава,
телефон: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ANACARD medica protect

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей .
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ANACARD medica protect

• -Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• -Інші складники (допоміжні речовини) - це: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171),

триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, тальк, триетилцитрат, колоїдний діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат ANACARD medica protect і що містить пакування

Препарат ANACARD medica protect - це білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, з гладкою, однорідною поверхнею.
Одне пакування препарату містить 30 або 60 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

телефон: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2021 р.