Амлодіпіне Фаір-мед

Укладена інструкція: інформація для користувача

Амлодипін Фейр-Мед, 5 мг, таблетки

Амлодипін Фейр-Мед, 10 мг, таблетки

Амлодипін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлодипін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амлодипін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Амлодипін Фейр-Мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлодипін Фейр-Мед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Амлодипін Фейр-Мед і для чого він призначений

Амлодипін Фейр-Мед містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи препаратів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Амлодипін Фейр-Мед застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та стенокардії - типу болю в грудній клітці, який рідко називається прінцметалевою ангіною.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском препарат викликає розширення кровоносних судин, завдяки чому кров тече через них легше. У пацієнтів, хворих на стенокардію, Амлодипін Фейр-Мед діє шляхом поліпшення кровотоку до серцевого м'яза, який отримує більше кисню, що в результаті запобігає болю в грудній клітці. Амлодипін Фейр-Мед не зменшує одразу ж біль в грудній клітці у пацієнтів зі стенокардією.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амлодипін Фейр-Мед

Коли не застосовувати препарат Амлодипін Фейр-Мед

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину цього препарату, будь-який інший блокатор кальцієвих каналів або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в пункті 6). Алергія може проявлятися свербежем, червоними плямами на шкірі або труднощами з диханням.
• Якщо у пацієнта дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
• Якщо у пацієнта звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові організму).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Амлодипін Фейр-Мед, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Повідомте лікаря, якщо у вас виникли або виникали будь-які з перелічених нижче станів:

• Нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Ізольований підвищений кров'яний тиск (гіпертонічний криз).
• Хвороба печінки.
• Необхідність збільшення дози у осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Не проводилися дослідження щодо застосування Амлодипін Фейр-Мед у дітей віком до 6 років.
Амлодипін Фейр-Мед слід застосовувати лише у випадках гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. пункт 3).
Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря.

Препарат Амлодипін Фейр-Мед та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Амлодипін Фейр-Мед може взаємодіяти з іншими препаратами, а інші препарати можуть впливати на дію цього препарату. Це:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• діуретик;
• верапаміл, ділтіазем (серцеві препарати);
• дантролен (препарат, що застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину).

Амлодипін Фейр-Мед може посилювати зниження кров'яного тиску у випадках, коли пацієнт вже приймає антигіпертензивні препарати.

Амлодипін Фейр-Мед з їжею та питтям

Пацієнти, які приймають Амлодипін Фейр-Мед, не повинні пити грейпфрутовий сік чи споживати грейпфрути. Це пов'язано з тим, що грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть збільшувати рівень активної речовини (амлодипіну) у крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Амлодипін Фейр-Мед, який знижує кров'яний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Годування грудьми
Не відомо, чи амлодипін проникає до грудного молока. Жінки, які годують грудьми, або ті, які планують годувати грудьми, повинні повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Амлодипін Фейр-Мед.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Амлодипін Фейр-Мед може впливати на здатність водіння транспортних засобів або роботи з механізмами.
Якщо приймані таблетки викликають нудоту, головокружіння, сонливість або головний біль, не можна водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

3. Як приймати препарат Амлодипін Фейр-Мед

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Амлодипін Фейр-Мед становить 5 мг один раз на добу. Дозу препарату Амлодипін Фейр-Мед можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
Препарат можна приймати до або після їжі (і пиття). Препарат слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, запиваємо водою. Не слід запивати препарат Амлодипін Фейр-Мед грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) зазвичай рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.
У разі дози 2,5 мг (наразі недоступної), пацієнт повинен отримати інший продукт, доступний на ринку.
Важливо зберігати безперервність приймання препарату. Зверніться до лікаря перед закінченням упаковки препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амлодипін Фейр-Мед

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до значного, а навіть небезпечного зниження кров'яного тиску. Можуть виникнути головокружіння, відчуття "пустки" в голові, оmdlіння або слабкість.
У разі значного зниження кров'яного тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта може стати холодною та вологою, пацієнт може втрачати свідомість. У разі приймання більшої дози препарату Амлодипін Фейр-Мед необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск дози препарату Амлодипін Фейр-Мед

Це не є небезпечним. Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен її повністю пропустити. Наступну дозу слід прийняти у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання приймання препарату Амлодипін Фейр-Мед

Лікар проінформує пацієнта про тривалість лікування. Симптоми можуть повернутися, якщо пацієнт припинить приймати препарат без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених дуже рідких, важких побічних ефектів після приймання цього препарату.

• Раптово виниклий, свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка, труднощі з диханням.
• Отек повік, обличчя або губ.
• Отек язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням.
• Важкі реакції шкіри, включаючи розлогу висипку, кропив'янку та червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирці, лущення та отек шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, порушення ритму серця.
• Панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям.

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з симптомів є утомлюючим або триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Часті побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування).
• Серцебиття (відчуття биття серця), червоність.
• Біль у животі, нудота.
• Отек щиколоток, відчуття слабкості.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, перелічені нижче. Якщо будь-який з симптомів погіршується або якщо виникнуть інші побічні ефекти, не перелічені нижче, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Не дуже часті побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння.
• Тремор, порушення смаку, оmdlіння, слабкість.
• Оніміння або відчуття оніміння кінцівок; втрата відчуття болю.
• Порушення зору, подвійне зору, шуми вух.
• Низький кров'яний тиск.
• Кашель/риніт, викликаний станом запалення слизової оболонки носа.
• Нетипові відчуття в кишечнику, діарея, запор, нудота, сухість у роті, блювота.
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, блідість шкіри.
• Порушення виділення сечі, підвищена потреба в сечовиділенні вночі, частіше сечовиділення.
• Неможливість досягнення ерекції, відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків.
• Слабкість, біль, погане самопочуття.
• Болі в суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині.
• Збільшення або зменшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Дезорієнтація.

Бардzo рідкі побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• Зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до нетипового утворення синяків або легкого кровотечі (знищення червоних кров'яних тілечок).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Порушення в області нервів, що може призвести до слабкості, оніміння або відчуття оніміння.
• Кашель, отек десен.
• Вздування живота (гастрит).
• Порушення функції печінки, гепатит, жовта шкіра (жовтяниця), підвищення активності ферментів печінки, яке може впливати на деякі медичні дослідження.
• Збільшення м'язового тонусу.
• Васкуліт, часто з висипкою на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Порушення в вигляді жорсткості, тремору та (або) порушень рухових функцій.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амлодипін Фейр-Мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амлодипін Фейр-Мед

• Активною речовиною препарату є амлодипін безилат. Кожна таблетка містить кількість амлодипіну безилату, еквівалентну 5 мг амлодипіну.
• Активною речовиною препарату є амлодипін безилат. Кожна таблетка містить кількість амлодипіну безилату, еквівалентну 10 мг амлодипіну.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Амлодипін Фейр-Мед і що містить упаковка

Таблетки 5 мг: кольору від білого до майже білого, округлі, непокриті, обидві сторони опуклі, гладкі з обох сторін.
Таблетки 10 мг: кольору від білого до майже білого, округлі, непокриті, обидві сторони опуклі, з рискою поділу на одній стороні, гладкі на другій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієва фольга в паперовій коробці.
5 мг:
30 таблеток
10 мг:
30 таблеток

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Mosta, MST 9012 Malta
Виробник/Імпортер
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Німеччина
Fine Foods Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A.
Via Berlino, 39
24040 Zingonia-Verdellino, BG, Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія
Амлодипін Фейр-Мед
Австрія
Амлодипін Фейр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Німеччина
Амлодипін Фейр-Мед Healthcare 5мг, 10мг таблетки
Іспанія
Амлодипіно Фейр-Мед 5мг, 10мг компреси EFG
Ірландія
Амлодипін Фейр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Італія
Амлодипіна Фейр-Мед
Польща
Амлодипін Фейр-Мед

Дата останньої актуалізації інструкції: