АМЛОДИПІН ФЕЙР-МЕД 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Fair-Med 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Fair-Med і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Fair-Med
3. Як приймати Амлодипін Fair-Med
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Fair-Med
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Fair-Med і для чого він використовується

Амлодипін Fair-Med містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Fair-Med використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Fair-Med покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Fair-Med

Не приймайте Амлодипін Fair-Med

• Якщо ви алергічні на активну речовину, будь-який інший антагоніст кальцію або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові в організм).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Амлодипін Fair-Med. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Використання у дітей та підлітків

Амлодипін Fair-Med не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Fair-Med слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Амлодипін Fair-Med може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для тяжких порушень температури тіла)
• сімвастатин (лікарський засіб для холестерину)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін Fair-Med може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Fair-Med з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Fair-Med, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфрута.

Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфрута можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Fair-Med.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати Амлодипін Fair-Med.

Лактація

Невідомо, чи амлодипін проникає в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Fair-Med.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Fair-Med може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

3. Як приймати Амлодипін Fair-Med

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Fair-Med один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Fair-Med один раз на добу.

Ви можете приймати свій препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じній годині щодня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Fair-Med з соком грейпфрута.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) нормальна початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Для дози 2,5 мг (на даний момент недоступна) пацієнт повинен приймати будь-який інший лікарський засіб, доступний на ринку.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийнялибільше Амлодипіну Fair-Med, ніж слід

Прийом надмірної кількості таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, відчувати себе немічним або відчувати біль у голові. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, це може导致 шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипіну Fair-Med, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Fair-Med

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Fair-Med

Ваш лікар вказує, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Fair-Med може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього препарату.

• Раптові свистки при диханні, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або якщо вони тривають більше тижня, зверніться до вашого лікаря.

Часті:можуть впливати до 1 особи з 10

• Біль у голові, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), жар
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Набухання гомілок (едем), втомленість

Відзначені інші побічні ефекти, які включаються в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Менш часті:можуть впливати до 1 особи з 100

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки, слабкість
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Порушення зору, подвійне бачення, звук у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіння/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, нудота (нездоров'я)
• Випадіння волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, незручність або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, м'язові спазми, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Замішання

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 особи з 10000

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати легке кровотечение або незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тілець)
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість, оніміння або поколювання
• Кашель, запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіну Fair-Med

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після {CAD}. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Fair-Med

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить амлодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амлодипін Fair-Med 5 мг таблетки: таблетки не покриті, круглі, двовигнуті, гладкі з обох сторін та білого або білуватого кольору.

Амлодипін Fair-Med 5 мг таблетки упаковуються в блистер білого непрозорого ПВХ/ПВдК-Алю в коробках, які містять 20, 28, 30, 50, 60 або 100 таблеток. Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрасе 48, 22301 Гамбург, Німеччина

pv@fair-med.com

Виробник

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Fine Foods & Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A

Віа Р. Фоллереу, 25, 24027 Нембро, БГ, Італія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Амлодипіна Fair-Med

Австрія Амлодипін Fair-Med 5мг таблетки

Німеччина Амлодипін Fair-Med Healthcare 5мг таблетки

Іспанія Амлодипін Fair-Med 5мг таблетки ЕФГ

Ірландія Амлодипін Fair-Med 5мг таблетки

Італія Амлодипіна Fair-Med

Мальта Амлодипін Fair-Med 5мг таблетки

Польща Амлодипін Fair-Med

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2013 року