Амлодіпіне Фаір-мед

Улотка до пакування: інформація для користувача

Амлодипін Фейр-Мед, 5 мг, таблетки

Амлодипін Фейр-Мед, 10 мг, таблетки

Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Амлодипін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Амлодипін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Амлодипін Фейр-Мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлодипін Фейр-Мед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Амлодипін Фейр-Мед і для чого він призначений

Амлодипін Фейр-Мед містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Амлодипін Фейр-Мед застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та стенокардії - типу болю в грудній клітці, рідким видом якої є стенокардія Принцметала.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском препарат викликає розширення кровоносних судин, завдяки чому кров тече через них легше. У пацієнтів, хворих на стенокардію, Амлодипін Фейр-Мед діє шляхом поліпшення кровопостачання міокарда, який отримує більше кисню, що в результаті запобігає болю в грудній клітці. Амлодипін Фейр-Мед не зменшує одразу болю в грудній клітці у пацієнтів зі стенокардією.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Амлодипін Фейр-Мед

Коли не застосовувати препарат Амлодипін Фейр-Мед

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину цього препарату, будь-який інший блокатор кальцієвих каналів або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергія може проявлятися свербежем, червоними плямами на шкірі або труднощами з диханням.
• Якщо у пацієнта дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
• Якщо у пацієнта звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатню кількість крові організму).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Амлодипін Фейр-Мед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.
Необхідно повідомити лікаря, якщо існує або існував будь-який з перелічених нижче станів:

• Нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз).
• Хвороба печінки.
• Необхідність збільшення дози у осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Не проводилися дослідження щодо застосування Амлодипін Фейр-Мед у дітей віком до 6 років.
Амлодипін Фейр-Мед слід застосовувати виключно у випадках гіпертонії у дітей та підлітків
віком 6 до 17 років (див. пункт 3).
Для отримання додаткової інформації необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Амлодипін Фейр-Мед та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються, а також про ліки, які планується приймати.
Амлодипін Фейр-Мед може впливати на інші ліки, а також інші ліки можуть впливати на дію цього
препарату. Це:

• кетоконазол, ітраконазол (протиґрибкові ліки);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• діуретики;
• верапаміл, ділтіазем (серцеві ліки);
• дантролен (лік, що застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• сімвастатин (лік, що знижує рівень холестерину).

Амлодипін Фейр-Мед може посилювати зниження кров'яного тиску у разі прийому пацієнтом ліків, що знижують кров'яний тиск.

Препарат Амлодипін Фейр-Мед з їжею та питтям

Пацієнти, які приймають Амлодипін Фейр-Мед, не повинні пити сік грейпфруту чи споживати
грейпфрути. Це пов'язано з тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть збільшувати концентрацію
активної речовини (амлодипіну) у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення дії
препарату Амлодипін Фейр-Мед, який знижує кров'яний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Не встановлено безпечності застосування амлодипіну під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Годування грудьми
Не відомо, чи амлодипін проникає в грудне молоко. Жінки, які годують грудьми, або ті, які планують годувати грудьми, повинні повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Амлодипін Фейр-Мед.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Амлодипін Фейр-Мед може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Якщо приймані таблетки викликають нудоту, головокружіння, сонливість або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

3. Як приймати препарат Амлодипін Фейр-Мед

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Амлодипін Фейр-Мед становить 5 мг один раз на добу. Дозу препарату Амлодипін Фейр-Мед можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
Препарат можна приймати до чи після прийому їжі (і пиття). Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, запиваємо водою. Не слід запивати препарат Амлодипін Фейр-Мед соком грейпфруту.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків (віком 6-17 років) зазвичай рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.
У разі дози 2,5 мг (наразі недоступної), пацієнт повинен отримати інший продукт, доступний
на ринку.
Важливо зберігати безперервність прийому препарату. Необхідно звернутися до лікаря перед закінченням пакування препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амлодипін Фейр-Мед

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до значного, а навіть небезпечного зниження
кров'яного тиску. Можуть виникнути головокружіння, відчуття "пустки" в голові, оmdlіння або слабкість.
У разі значного зниження кров'яного тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта може стати холодною
і вологою, пацієнт може втратити свідомість. У разі прийому надто великої дози препарату Амлодипін Фейр-Мед необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск дози препарату Амлодипін Фейр-Мед

Це не небезпечно. Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід повністю її пропустити. Наступну
дозу слід прийняти у належний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Амлодипін Фейр-Мед

Лікар проінформує пацієнта про тривалість терапії. Симптоми можуть повернутися, якщо пацієнт припинить прийом препарату без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених дуже рідких, важких побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптово виниклий, свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка, труднощі з диханням.
• Отек повік, обличчя або губ.
• Отек язика та горла, що викликає значні труднощі з диханням.
• Важкі реакції шкіри, включаючи розлогу висипку, кропив'янку та червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, лущення та отек шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, порушення ритму серця.
• Панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям.

Звітувалися наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з симптомів є утомлюючим або
триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Часті побічні ефекти:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування).
• Серцебиття (відчуття биття серця), червоність.
• Біль у животі, нудота.
• Отек гомілок, відчуття слабкості.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, перелічені нижче. Якщо будь-який з симптомів погіршується або якщо виникнуть інші побічні ефекти, не перелічені нижче, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Не дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння.
• Тремор, порушення смаку, оmdlіння, слабкість.
• Оніміння або відчуття оніміння кінцівок; втрата відчуття болю.
• Порушення зору, подвійне зору, шуми вух.
• Низький кров'яний тиск.
• Кашель/риніт, викликаний станом запалення слизової оболонки носа.
• Нетипові відчуття в кишечнику, діарея, запор, нудота, сухість у роті, блювота.
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, блідість шкіри.
• Порушення виділення сечі, підвищена потреба в сечовиділенні вночі, частіше сечовиділення.
• Неможливість досягнення ерекції, відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків.
• Слабкість, біль, погане самопочуття.
• Болі в суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині.
• Збільшення або зменшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Дезорієнтація.

Дуже рідкі побічні ефекти:можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• Зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати нетипове утворення синяків або легке кровотеча (знищення червоних кров'яних тілець).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Порушення в області нервів, що може викликати слабкість, оніміння або відчуття оніміння.
• Кашель, отек десен.
• Вздування живота (гастрит).
• Порушення функції печінки, гепатит, жовта шкіра (жовтяниця), збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі медичні дослідження.
• Збільшення м'язового напруження.
• Васкуліт, часто з висипкою на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Порушення в вигляді жорсткості, тремору та (або) порушень рухових функцій.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Амлодипін Фейр-Мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Амлодипін Фейр-Мед

• Активною речовиною препарату є амлодипін безилат. Кожна таблетка містить кількість амлодипіну безилату, еквівалентну 5 мг амлодипіну.
• Активною речовиною препарату є амлодипін безилат. Кожна таблетка містить кількість амлодипіну безилату, еквівалентну 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Амлодипін Фейр-Мед і що містить пакування

Таблетки 5 мг: кольору від білого до майже білого, округлі, непокриті, обидві сторони опуклі,
гладкі з обох сторін.
Таблетки 10 мг: кольору від білого до майже білого, округлі, непокриті, обидві сторони опуклі,
із лінією поділу на одній стороні, гладкі на другій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий у паперовому пачці.
5 мг:
30 таблеток
10 мг:
30 таблеток

Подій, відповідальній, і виробник

Подій, відповідальній
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Mosta, MST 9012 Malta
Виробник/ Імпортер
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Німеччина
Fine Foods Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A.
Via Berlino, 39
24040 Zingonia-Verdellino, BG, Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія
Амлодипін Фейр-Мед
Австрія
Амлодипін Фейр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Німеччина
Амлодипін Фейр-Мед Healthcare 5мг, 10мг таблетки
Іспанія
Амлодипіно Фейр-Мед 5мг, 10мг компреси EFG
Ірландія
Амлодипін Фейр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Італія
Амлодипіна Фейр-Мед
Польща
Амлодипін Фейр-Мед

Дата останньої актуалізації улотки: