Алудран

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Алудран, 20 мг + 40 мг, таблетки

Циннаризин + Дименгідрынат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алудран і для чого він застосовується.
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Алудран.
• 3. Як приймати препарат Алудран.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат Алудран.
• 6. Зміст упаковки та інші відомості.

1. Що таке препарат Алудран і для чого він застосовується

Алудран містить дві активні речовини. Однією з них є циннаризин, а другою - дименгідрынат.
Ці речовини належать до різних груп препаратів. Циннаризин належить до групи препаратів, званих
антагоністами кальцію. Дименгідрынат належить до групи препаратів, що використовуються для лікування алергії.
Обидві ці речовини впливають на зменшення симптомів головокружіння (чуття головокружіння або
«кружіння») і нудоти (чуття нудоти). Якщо обидві ці речовини застосовуються одночасно,
вони діють більш ефективно, ніж окремо.
Алудран застосовується у дорослих для лікування головокружіння різного походження. Можуть бути
кілька різних причин головокружіння. Застосування препарату Алудран може допомогти у виконанні
повсякденних дій, ускладнених у зв'язку з появою головокружіння.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Алудран

Коли не застосовувати препарат Алудран:

• якщо пацієнт має алергію на циннаризин, дименгідрынат або дифенгідрамін, інші препарати, що використовуються для лікування алергії (такі як астемізол, хлорфенірамін і терфенадин), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6),
• у пацієнтів з глаукомою закритого кута,
• у пацієнтів з епілепсією,
• у пацієнтів з підвищеним внутрішньочасничним тиском (наприклад, у зв'язку з пухлиною),
• у пацієнтів, які зловживають алкоголем,
• у пацієнтів з захворюваннями сечоводу і простати, які ускладнюють сечовипускання,
• у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Алудран необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є:

• низький або високий артеріальний тиск,
• підвищений тиск у очах,
• закупорка кишечника,
• гіперплазія простати,
• гіпертиреоз,
• важкі захворювання серця,
• хвороба Паркінсона.

Застосування препарату Алудран може погіршити стан пацієнта. Препарат Алудран може все ж бути підходящим
для пацієнта, однак лікар повинен враховувати ці фактори.
Крім того, Алудран може змінювати реакції шкіри на алергени під час шкірних тестів.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків у віці до 18 років. Дані відсутні.

Алудран та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Алудран може взаємодіяти з іншими препаратами, які приймає пацієнт.
Якщо Алудран застосовується в поєднанні з нижчеперерахованими препаратами, може виникнути сонливість:

• барбітурати (препарати, які часто застосовуються як засіб для заспокоєння)
• опіоїди (сильні обезболювальні препарати, такі як морфін)
• засоби для заспокоєння (тип препарату, який застосовується для лікування депресії та тривоги)
• інгібітори моноамінооксидази (застосовуються для лікування депресії та тривоги)

Алудран може посилювати дію наступних препаратів:

• тріциклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії та тривоги)
• атропін (препарат, який розслаблює м'язи та часто застосовується під час офтальмологічних досліджень)
• ефедрин (може застосовуватися для лікування кашлю або катару)
• прокарбазин (препарат, який застосовується для лікування деяких пухлин)
• препарати, які застосовуються для зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (тип антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Під час застосування
препарату Алудран таке пошкодження може бути непомітним.
Не слід приймати препарат Алудран з препаратами, які застосовуються для лікування нерегулярної роботи серця
(препарати протиаритмічні).

Застосування препарату Алудран з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Алудран, оскільки це може викликати сонливість.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Алудран може викликати сонливість. У разі виникнення такого ефекту препарату не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Алудран містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Алудран

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку, яку приймають тричі на добу.
Шлях введення
Алудран слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути цілою, не жуючи, запивючи рідиною.
Алудран може викликати нудоту, яку можна полегшити, приймаючи таблетки після їжі.
Зазвичай препарат Алудран застосовується до 4 тижнів. Лікар повідомить пацієнта, якщо буде потрібно продовжити курс лікування препаратом Алудран.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алудран

У разі випадкового застосування більшої кількості таблеток або якщо дитина проковтнула таблетки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі застосування надмірної кількості таблеток препарату Алудран у пацієнта може виникнути
сонливість, головокружіння та тремор. Можуть виникнути розширення зіниць та труднощі з сечовипусканням. Можуть виникнути сухість у роті, раптове почервоніння обличчя, підвищення частоти серцевих скорочень, гарячка, потіння та головний біль.
У разі застосування великої кількості препарату Алудран може виникнути: судома, галюцинації,
гіпертонія, тремор, збудження та труднощі з диханням. Можуть виникнути кома.

Пропуск застосування препарату Алудран

У разі пропуску прийому таблетки її слід просто пропустити. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перерване застосування препарату Алудран

Не слід переривати застосування препарату Алудран без рекомендації лікаря. У разі передчасного
відмови від препарату симптоми головокружіння (головокружіння та «кружіння») можуть повернутися
знову.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб): сонливість, сухість у роті, головний біль та біль у животі. Такі реакції зазвичай мають легкий характер і проходять протягом кількох днів, навіть якщо препарат Алудран продовжує застосовуватися.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб): потіння, почервоніння шкіри, нудота (чуття нудоти), блювота, діарея, нервозність, тремор, розгальмування, шум у вухах (дзвін у вухах), парестезія (поколювання рук або ніг), тремор.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб): погіршення зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), чутливість до світла та труднощі з сечовипусканням.
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):
можливе зниження кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів, а також може виникнути велике
зниження кількості червоних кров'яних тілець, що призводить до слабкості, утворення синяків та підвищення ризику інфекцій. У разі інфекції з гарячкою та серйозним
погіршенням загального стану необхідно звернутися до лікаря та повідомити йому про прийманий препарат.
Інші можливі побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі доступних даних), які можуть виникнути у зв'язку з цим типом препарату, включають: збільшення маси тіла, запори, відчуття стиснення у грудній клітці, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей, викликане порушеннями функції печінки або крові), посилення симптомів глаукоми закритого кута, неконтрольовані рухи, нетипове збудження або тривога (особливо у дітей), серйозні шкірні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +38 044 279 65 42, факс: +38 044 279 65 41, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алудран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Алудран

• Активними речовинами препарату є: циннаризин та дименгідрынат. Кожна таблетка містить 20 мг циннаризину та 40 мг дименгідрынату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію та тальк.

Як виглядає препарат Алудран та що містить упаковка

Алудран - білі або білуваті, округлі таблетки діаметром близько 8 мм з виштампуваним «V5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат випускається в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток у паперовій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
тел.: +48 22 642 07 75

Виробник/Імпортер

Terapia S.A.
вул. Фабриції, 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Torrent Pharma (Мальта) Ltd
Central Business Centre, Level 2
Triq Hal Tarxien
II- Гуджа, GDJ 1907
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: