ДІЗИНЕЛ 20 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація длякористувача

Dizinel 20 мг/40 мг таблетки EFG

цинаризина/дименгідринат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dizinel і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Dizinel
3. Як приймати Dizinel
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dizinel
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dizinel і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два активні інгредієнти. Один з них - цинаризина, інший - дименгідринат. Ці дві речовини належать до двох різних груп лікарських засобів. Цинаризина належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію. Дименгідринат належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Обидві речовини діють шляхом зменшення симптомів вертіго (чуття головокружіння або "обертання") та нудоти (чуття блювоти). Коли ці дві речовини поєднуються, вони більш ефективні, ніж кожна з них окремо.

Цей лікарський засіб використовується для лікування різних типів вертіго у дорослих. Вертіго може мати різні причини. Використання цього лікарського засобу може допомогти вам виконувати щоденні діяльності, які ускладнюються вертіго.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Dizinel

Не приймайте Dizinel:

• якщо ви алергічні на цинаризину, дименгідринат або дифенгідрамін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, які використовуються як лікарські засоби проти алергії). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам;
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим кутом (специфічний тип захворювання очей);
• якщо у вас є епілепсія;
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, через пухлину);
• якщо у вас є проблема з алкогольною залежністю;
• якщо у вас є проблеми з простатою, які ускладнюють сечовипускання;
• якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є:

• високий або низький артеріальний тиск;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• закупорка кишечника;
• збільшення простати;
• гіпертиреоз;
• важке захворювання коронарних артерій;
• хвороба Паркінсона.

Використання цього лікарського засобу може погіршити стан цих захворювань. Тим не менш, цей лікарський засіб може бути підходящим для вас, але ваш лікар повинен враховувати ці фактори.

Інші лікарські засоби та Dizinel

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб

Цинаризина/дименгідринат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які ви приймаєте.

Цей лікарський засіб може викликати сонливість і загальмованість, якщо приймати його з одним з наступних лікарських засобів:

• барбітурати (лікарські засоби, які часто використовуються для заспокоєння);
• наркотичні анальгетики (сильні обезболюючі засоби, такі як морфін);
• транквілізатори (тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії та тривоги);
• інгібітори моноамінооксидази (які використовуються для лікування депресії та тривоги).

Цей лікарський засіб може збільшити ефекти наступних лікарських засобів:

• трциклічні антидепресанти (які використовуються для лікування депресії та тривоги);
• атропін (лікарський засіб, який розслабляє м'язи та часто використовується для огляду очей);
• ефедрин (який може використовуватися для лікування кашлю та риніту);
• лікарські засоби, які приймаються для зниження артеріального тиску.

Прокарбазин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів раку) може збільшити ефект цинаризини/дименгідринату.

Аміноглікозиди (тип антибіотиків) можуть пошкодити внутрішнє вухо. При прийманні цього лікарського засобу ви можете не помітити, що відбувається це пошкодження.

Не приймайте цинаризину/дименгідринат у поєднанні з лікарськими засобами, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритмічні засоби).

Цей лікарський засіб також може змінити реакцію вашої шкіри на алергічні тести.

Прийом Dizinel з їжею та напоями

Цей лікарський засіб може викликати диспепсію, яку можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може викликати сонливість або загальмованість.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Dizinel не повинен використовуватися під час вагітності або лактації

Керування транспортними засобами та використання машин

Dizinel може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Dizinel

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка тричі на день. Проглотіть таблетку з невеликою кількістю рідини після їжі.

Цей лікарський засіб зазвичай приймається протягом періоду до 4 тижнів. Ваш лікар призначить, чи потрібно продовжувати лікування Dizinel.

Якщо ви прийняли надто багато Dizinel

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або дитина їх прийняла, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли надто багато цього лікарського засобу, ви можете відчувати сильну сонливість, головокружіння або тремор. Можливо, ваші зіниці розширяться, і ви не зможете сечовипускати. Ви можете відчувати сухість у роті, червоність обличчя та прискорене серцебиття. Також ви можете мати лихоманку, головний біль або потіти.

Якщо ви прийняли велику кількість цього лікарського засобу, ви можете страждати на конвульсії, галюцинації, високий артеріальний тиск, тремор або збудження, а також мати труднощі з диханням. Ви можете впасти в кому.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Dizinel

Якщо ви забули прийняти одну таблетку Dizinel, просто забудьте про цю дозу. Проймайте наступну таблетку Dizinel у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Dizinel

Не припиняйте приймати Dizinel до тих пір, поки ваш лікар не призначить це. Якщо ви припините лікування занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте симптоми вертіго (головокружіння та відчуття "обертання").

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(впливають до 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість
• сухість у роті
• головний біль
• болі в животі

Ці побічні ефекти зазвичай є легкими та зникають протягом декількох днів, навіть якщо ви продовжуєте приймати цей лікарський засіб.

Рідкісні побічні ефекти(впливають до 1 з 100 пацієнтів):

• потіння
• червоність шкіри
• диспепсія
• нудота (відчуття блювоти)
• діарея
• нервозність
• м'язові спазми
• втрата пам'яті
• звоніння в вухах (тinnitus)
• парестезія ( оніміння в руках або ногах)
• тремор.

Відомі побічні ефекти(впливають до 1 з 1000 пацієнтів):

• проблеми з зором
• алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції)
• чутливість до світла
• труднощі з сечовипусканням.

Дуже рідкісні побічні ефекти(впливають до 1 з 10000 пацієнтів):

• кількість білих кров'яних тілечок та тромбоцитів може бути знижена, а кількість червоних кров'яних тілечок може зменшитися значно, що може викликати слабкість, синяки або збільшити сприйнятливість до інфекцій.

Якщо ви страждаєте на інфекції з лихоманкою та серйозним погіршенням загального стану здоров'я, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Серед можливих реакцій (частота яких не може бути оцінена на основі наявних даних) можуть бути:

• збільшення ваги
• запор
• чуття стиснення в грудній клітці
• жовтяниця (жовтізація шкіри або білка ока через проблеми з печінкою або кров'ю)
• погіршення глаукоми з закритим кутом (захворювання очей з підвищеним внутрішньоочним тиском), неконтрольовані рухи
• незвичайна збудливість та агітація (особливо у дітей)
• важкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Dizinel

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці блистер та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dizinel

• Активні інгредієнти: цинаризина 20 мг та дименгідринат 40 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, тальк та стеарат магнію.

Вигляд Dizinel та зміст упаковки

Таблетки Dizinel - круглі, двовигнуті, білі або бланшеві таблетки діаметром 8 мм.

Видаються в упаковках по 20, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на реалізацію

ITALFARMACO, S.A.

Сан Рафаель, 3, 28108 Алькобендас (Мадрид). Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Medochemie Ltd, Центральний завод, 1-10 вул. Константінопольська, 3011 Лімасол, Кіпр

або

Medochemie Ltd, Завод AZ, 2 вул. Михайла Ераклеуса, Промислова зона Агіос Атанасіос, Агіос Атанасіос, 4101 Лімасол, Кіпр

Дата останньої ревізії цього опису: вересень2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.