СЕРК 8 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Серс 8 мг таблетки

Дихлорид бетагістини

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Серс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Серсу
3. Як приймати Серс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Серсу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серс і для чого він використовується

Серс належить до групи лікарських засобів, які називаються противертебральними засобами, і його активний інгредієнт - дихлорид бетагістини

Серс використовується для лікування синдрому Меньєра, який є захворюванням, що характеризується появою таких симптомів: вертіго (з нудотою і блювотою), втратою слуху та відчуттям шуму всередині вуха (акуфенами).

Активний інгредієнт цього лікарського засобу є аналогом гістаміну, який діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі, а отже зменшує тиску. Внутрішнє вухо є одним з органів, які відповідають за відчуття рівноваги.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Серсу

Не приймайте Серс

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип пухлини надниркових залоз, званий феохромоцитомою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістини:

• Якщо у вас є бронхіальна астма.

• Якщо у вас є або був виразковий гастрит
• Якщо ви страждаєте на шкірні висипи та інтенсивний свербіж (уртикарію), висипи на шкірі (ексантему) або сінну лихоманку.

Використання Серсу з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Одночасне застосування Серсу з антиалергічними лікарськими засобами, такими як антигістаміни (особливо антагоністи H1), може зменшити ефективність обох лікарських засобів.

Одночасне застосування Серсу з лікарськими засобами, які інгібують моноамінооксидазу (МАО), (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона), може збільшити ефект Серсу.

Використання Серсуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Серс під час або після їжі, щоб уникнути проблем з шлунком.

Діти та підлітки

Серс не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність досвіду використання у цих вікових групах.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи цей лікарський засіб впливає на плід, тому Серс не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли ваш лікар вважає це необхідним.

Не відомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому якщо ви приймаєте Серс, не слід годувати вашу дитину грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин призначений для лікування синдрому Меньєра. Це захворювання може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності водити транспортні засоби чи використовувати машини, бетагістин не мав суттєвих ефектів.

3. Як приймати Серс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу, залежно від вашої реакції на лікування, починаючи з початкової дози 1 таблетки по 8 мг тричі на день до двох таблеток по 8 мг тричі на день (максимальна доза). Дозу підтримання буде коригуватися залежно від вашої реакції, а мінімальна ефективна доза складає одну таблетку по 8 мг тричі на день.

Таблетки слід приймати з водою.

У деяких випадках поліпшення не починається проявлятися до двох тижнів після початку лікування. Найкращий результат досягається після кількох місяців лікування.

Таблетки можна приймати з їжею чи без неї. Однак, якщо ви приймаєте їх без їжі, вони можуть викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в розділі 4). Прийом таблеток з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Використання у дітей та підлітків

Серс не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви прийняли більше Серсу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Ви можете відчувати такі симптоми через передозування: нудоту, сонливість, біль у животі. Також може виникнути прискорення серцевих скорочень (тахікардія), низький кров'яний тиск (гіпотензія), труднощі з диханням із відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (едем). Конвульсії можуть виникнути після прийому дуже високих доз.

Рекомендується провести симптоматичне лікування, оскільки немає конкретного антидоту.

Якщо ви забули прийнятиСерс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Серсом

Ви повинні приймати Серс протягом так довго, як ваш лікар рекомендує. Не слід припиняти лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти очікуваних результатів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Серс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація за частотою є наступною:

Розлади шлунково-кишкового тракту

Часті: нудота та диспепсія (проблеми у верхній частині живота з відчуттям надутості).

Розлади нервової системи

Часті: головний біль.

Після реєстрації лікарського засобу та в науковій літературі були описані наступні побічні ефекти з невідомою частотою:

Розлади імунної системи

Алергічні реакції, наприклад анафілаксія.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Легкі проблеми з шлунком (наприклад, блювота, біль у шлунку, розтягнення та набухання живота). Ці ефекти можуть бути виправлені прийомом лікарського засобу під час їжі або зменшенням дози.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції шкіри та підшкірної клітковини, зокрема ангіоневротичний едем (набухання шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя, рота, язика та рук), кропив'янка, висипи на шкірі та свербіж (прурит).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Серсу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте Серс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серсу8 мг таблетки:

• Активний інгредієнт - дихлорид бетагістини. Кожна таблетка містить 8 мг бетагістини у вигляді дихлориду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, манitol, моногідрат цитринової кислоти, колоїдна ангідридна кремнезем та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Серс 8 мг випускається у вигляді круглих білих таблеток. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Інші форми випуску:

Серс 16 мг випускається у вигляді круглих, зрізаних білих таблеток. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Серс 8 мг/мл розворювальна рідина випускається у вигляді розворювальної рідини у коричневому скляному флаконі об'ємом 60 мл з дозувальною піпеткою. Піпетка має маркування 1,2 та 3 мл та максимальну місткість приблизно 3,5 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Barcelona- Іспанія

Відповідальний за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne (Франція)

Останнє оновлення цього опису було усерпні 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/