СЕРК ФЛАС 24 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Serc Flas 24мг букодисперсійні таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Див. розділ 4.

Повна назва лікарського засобу - Serc Flas 24 мг букодисперсійні таблетки EFG. У цьому описі використовується скорочена назва - Serc Flas.

Зміст опису

1. Що таке Serc Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Serc Flas
3. Як приймати Serc Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Serc Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Serc Flas і для чого він використовується

Що таке Serc Flas

Serc Flas містить бетагістин. Serc Flas - це тип лікарського засобу, який називається "аналог гістаміну".

Для чого використовується Serc Flas

Хвороба Меньєра, симптоми якої включають:

• головокружіння (вертиго) і нудоту (нудота або блювота)
• шум у вухах (акуфени)
• втрата слуху або труднощі з чуттям.

Головокружіння: виникають, коли частина внутрішнього вуха, яка контролює рівновагу, не функціонує правильно (це називається "вертибулярним вертиго").

Як діє Serc Flas

Serc Flas діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо - один з органів, відповідальних за рівновагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Serc Flas

Не приймайте Serc Flas:

• Якщо ви алергічні на бетагістин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• Якщо лікар повідомив вам, що у вас є пухлина надниркової залози (називається "феохромоцитома").

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Якщо у вас є або був раніше виразка шлунка.
• Якщо у вас є астма.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину. Ваш лікар може хотіти проводити більш ретельний моніторинг під час прийняття бетагістину.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям чи підліткам молодшим 18 років.

Прийом Serc Flas з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: вони можуть (теоретично) зменшити ефект цього лікарського засобу. Крім того, бетагістин може зменшити ефект антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (МАОІ) можуть використовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити експозицію бетагістину.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Прийом Serc Flas з їжею та напоями

Ви можете приймати бетагістин з їжею або без неї. Однак цей лікарський засіб може викликати помірні проблеми з шлунком (показані в розділі 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи бетагістин впливає на новонароджених:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, припиніть приймати бетагістин і повідомте вашого лікаря.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли лікар вирішив, що це необхідно.

У людей не відомо, чи бетагістин виділяється в грудне молоко:

• Не годуйте грудьми вашу дитину, якщо ви приймаєте бетагістин, окрім випадків, коли лікар сказав вам це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини.

Однак пам'ятайте, що захворювання, для лікування яких ви приймаєте цей лікарський засіб, можуть викликати в вас головокружіння або нудоту і можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить

• 3,4 мг аспартаму (E951) в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.
• Сахароза. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Serc Flas

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

• Ваш лікар відрегулює дозу згідно з вашим прогресом.
• Продовжуйте приймати лікарський засіб. Лікарський засіб може потребувати певного часу, щоб почати діяти.

Як приймати

• Помістіть таблетку на мову та чекайте, поки вона розчиниться, перш ніж проковтнути її з водою або без неї (за вашим бажанням).
• Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї. Однак бетагістин може викликати помірні проблеми з шлунком (показані в розділі 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Яку дозу приймати

Лікар відрегулює дозу згідно з вашою реакцією на лікування, від початкової дози однієї таблетки по 24 мг один раз на добу до максимальної дози 48 мг (таблетка по 24 мг двічі на добу).

Розподіляйте таблетки рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну вечором.

Спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じ час. Це гарантує, що в вашому організмі буде збалансована кількість лікарського засобу. Прийом лікарського засобу о同じ час також допоможе вам пам'ятати про прийняття таблеток.

Якщо ви прийняли більше Serc Flas, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Serc Flas, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту (нудота), сонливість або біль у шлунку. Якщо це вас турбує, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Serc Flas

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть забуту дозу. Прийомайте наступну дозу о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Serc Flas

Не припиняйте приймати бетагістин без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим лікарським засобом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря або негайно до лікарні. ці симптоми можуть включати:

• виразка з червоним кольором шкіри, виразка з набуханням шкіри або шкіра, запалена та з свербінням
• набухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря або негайно до лікарні.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• чуття нудоти (нудота)
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при використанні бетагістину

• Помірні проблеми з шлунком, такі як нудота (блювота), біль у шлунку, запалення шлунка (розтягнення живота) та інфляція. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Serc Flas

• Збережіть цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Serc Flas

Активний інгредієнт - бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 24 міліграми (мг) бетагістину дигідрохлориду. Інші компоненти Serc Flas - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), анігідрид цитринової кислоти, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, аспартам E951, ацесульфам калію E950, ментол, штучний ароматизатор (сахароза, аспартам E951, ацесульфам калію E950).

Вигляд Serc Flas та вміст упаковки

• Serc Flas 24 мг букодисперсійні таблетки EFG - круглі, плоскі, білого чи жовтуватого кольору, без покриття, з фаскою та без написів. Діаметр таблетки приблизно 9 мм.
• Serc Flas випускається в упаковках, які містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток. Упаковується в блистерні упаковки з поліаміду/алюмінію/ПВХ та алюмінієвої плівки для герметизації.
• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений з реєстрації

Neuraxpharm Spain S.L.U.

Адреса: Av. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Іспанія

Виробник

DELPHARM L’AIGLE

Адреса: Zone Industrielle Nº1, Route de Crulai, 61300 L’Aigle, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія - Betaserc Instant 24 мг ородисперсійна таблетка

Іспанія - Serc Flas 24 мг букодисперсійні таблетки EFG

Фінляндія - Betahistin Mylan 24 мг суусна хajoават таблетки

Люксембург - Betaserc Instant 24 мг ородисперсійна таблетка

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.