Алнета

Укладена інформація для пацієнта

Альнета, 5 мг, таблетки

Альнета, 10 мг, таблетки

Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст:

• 1. Що таке препарат Альнета і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Альнета
• 3. Як використовувати препарат Альнета
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Альнета
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Альнета і для чого він використовується

Альнета містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.
Препарат Альнета використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та болю в грудній клітці, званого стенокардією, рідкісною формою якого є стенокардія Прінцметала, також звана варіантом стенокардії.
У пацієнтів з високим артеріальним тиском препарат викликає розслаблення судин, завдяки чому кров легше проходить через них. У пацієнтів зі стенокардією препарат Альнета покращує кровопостачання міокарда, який внаслідок цього отримує більше кисню. Це дозволяє запобігати появі болю в грудній клітці. Препарат не приносить негайного полегшення у випадках болю в грудній клітці, пов'язаного зі стенокардією.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Альнета

Коли не використовувати препарат Альнета

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або на будь-який інший антагоніст кальцію; алергія може проявлятися свербінням, червоними плямами на шкірі або труднощами з диханням;
• якщо спостерігається дуже низький артеріальний тиск (важка гіпотонія);
• якщо спостерігається звуження аортального клапана серця (звуження аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організму достатньої кількості крові);
• якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Альнета, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо у вас спостерігається або спостерігався будь-який з нижченаведених станів:

• Нещодавно перенесений інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• Хвороби печінки
• Необхідність збільшення дози у пацієнтів похилого віку

Діти та підлітки

Не вивчалася ефективність препарату Альнета у дітей віком до 6 років. Препарат Альнета можна використовувати лише у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років з артеріальною гіпертонією (див. пункт 3).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до лікаря.

Препарат Альнета та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Альнета може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть змінювати дію препарату Альнета:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• діуретики
• верапаміл, ділтіазем (препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань)
• дантролен (влив, що використовується для лікування важких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, що пригнічують імунну систему пацієнта)
• сімвастатин (препарат, що використовується для зниження рівня холестерину)
• циклоспорин (імунодепресивний препарат).

Альнета знижує артеріальний тиск більшою мірою, якщо пацієнт приймає інші антигіпертензивні препарати.

Альнета з їжею та питтям

Під час прийому препарату Альнета не слід пити сік грейпфруту чи їсти грейпфрут, оскільки грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення концентрації активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Альнета щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату .
Вагітність
Безпека використання амлодипіну під час вагітності у людей не встановлена. У разі підозри або планування вагітності зверніться до лікаря перед прийомом препарату Альнета.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. У разі годування грудьми або планування годування грудьми зверніться до лікаря перед прийомом препарату Альнета.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Альнета може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання механізмів. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми та негайно звернутися до лікаря.

Альнета містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Альнета

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендується початкова доза препарату Альнета у розмірі 5 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.
Препарат можна приймати до чи після їжі. Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, запиваємою водою. Не слід приймати препарат Альнета з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) рекомендується початкова доза у розмірі 2,5 мг на добу.
Максимальна рекомендуема добова доза становить 5 мг. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Важливо не переривати прийом таблеток. Не слід відкладати візит до лікаря до тих пір, поки не будуть вичерпані всі таблетки.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Альнета

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до низького або навіть небезпечно низького артеріального тиску. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнечі в голові, оmdlіння або слабкість. Якщо зниження тиску буде великим, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може стати холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість. У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Альнета зверніться негайно до лікаря.
Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що призводить до задухи, яка може виникнути до 24-48 годин після прийому препарату.

Пропуск прийому препарату Альнета

Не має підстав для занепокоєння. Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід повністю пропустити цю дозу. Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Альнета

Лікар визначить, як довго слід приймати препарат. Якщо пацієнт припинить приймати препарат раніше, ніж рекомендував лікар, захворювання може повернутися.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених дуже рідких, важких побічних ефектів після прийому препарату зверніться негайнодо лікаря.

• Раптово виниклий свистячий дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням.
• Отек повік, обличчя або губ.
• Отек мови та горла, що призводить до труднощів з диханням.
• Важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та отек шкіри, запалення слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний ексфоліативний синдром) або інші алергічні реакції

алергічні.

• Інфаркт міокарда, порушення ритму серця.
• Панкреатит, який може призвести до сильного болю в епігастрії, що променюється до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям.

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із побічних ефектів викликає незручності для пацієнта або якщо триває понад тиждень, зверніться до лікаря.
Дуже часті: виникають частіше ніж у 1 пацієнта на 10

• Затримка рідини в організмі (отек)

Часті: виникають у максимум 1 пацієнта на 10

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Тахікардія (свідомість серцебиття), раптове червоніння (особливо обличчя)
• Біль у животі, нудота
• Зміна ритму дефекації, діарея, запор, диспепсія
• Втомлюваність, слабкість
• Отек гомілок
• Порушення зору, подвійне бачення
• М'язові спазми

Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо погіршиться будь-який із побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Не дуже часті: виникають у максимум 1 пацієнта на 100

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, оmdlіння,
• Оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• Шум у вухах
• Низький артеріальний тиск
• Кашель і (або) риніт, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Сухість слизової оболонки рота, блювота
• Втрати волосся, підвищена потливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання,
• Неможливість досягнення ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, погане самопочуття
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• Збільшення або зменшення маси тіла

Рідкі: виникають у максимум 1 пацієнта на 1 000

• Дезорієнтація

Дуже рідкі: виникають у максимум 1 пацієнта на 10 000

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до синяків та легкого кровотечі
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, оніміння чи поколювання
• Отек десен
• Вздування живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, виявлені в результатах лабораторних досліджень
• Збільшення м'язового тонусу
• Васкуліт, часто з супутньою висипкою на шкірі
• Гіперчутливість до світла
• Порушення, що включають ригідність, тремор та (або) порушення руху

Невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• Тремор, ригідність, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи та похитування ногами під час ходьби, хиткий хід.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату

5. Як зберігати препарат Альнета

Зберігайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Зберігайте в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід використовувати препарат Альнета після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Альнета

• Активною речовиною препарату є амлодипін. Альнета, 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Альнета, 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крахмал, желатинізований, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Альнета містить натрій».

Як виглядає препарат Альнета та що містить упаковка

5 мг:
Білі, круглі (діаметр 8 мм), легкі двовипуклі таблетки зі скошеними краями, з рисками поділу по одному боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
10 мг:
Білі, круглі (діаметр 10,5 мм), легкі двовипуклі таблетки зі скошеними краями.
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій коробці.
Величини упаковок: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника подійної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інформації:08.09.2022 р.