Алдан

Укладена до упаковки інструкція: інформація для користувача

АЛДАН, 5 мг, таблетки

АЛДАН, 10 мг, таблетки

Амлодипін

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Алдан і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алдан
• 3. Як застосовувати Алдан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Алдан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Алдан і для чого його застосовують

Алдан належить до препаратів, званих антагоністами кальцієвого каналу з групи похідних
дигідропіридину.
Його застосовують для лікування артеріальної гіпертонії, стабільної стенокардії та
вазоспастичної стенокардії (стенокардія Прінцметала).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алдан

Коли не слід застосовувати препарат Алдан:

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, інші похідні дигідропіридину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпотонію;
• якщо пацієнт має клінічно значуще звуження виходу аорти;
• якщо пацієнт має кардіогенний шок;
• якщо пацієнт має нестабільну стенокардію з виключенням вазоспастичної форми (Прінцметала).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Алдан необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування Алдану:

• якщо спостерігається звуження аорти, а пацієнт застосовує інші препарати, що знижують артеріальний тиск: після застосування препарату може відбутися надмірне зниження артеріального тиску;
• якщо спостерігаються порушення функції печінки: лікар може рекомендувати зниження дози препарату;
• у пацієнтів похилого віку: лікар може рекомендувати меншу дозу препарату, а потім поступово її збільшувати;
• якщо спостерігається важка серцева недостатність.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.

Інші препарати та Алдан

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які планується застосовувати.

Алдан з їжею та питтям

Препарат не слід запивати грейпфрутовим соком, оскільки збільшується концентрація в плазмі.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати у вагітних жінок, якщо це не абсолютно необхідно.
Рекомендується перервати годування грудьми під час застосування препарату Алдан.
Не відомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Алдан може спричиняти сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. При
початку застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами, обслуговування машин та використання небезпечних інструментів.

Препарат Алдан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати Алдан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертонія
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 5 мг один раз на добу. Найбільша добова доза становить 10
мг.
Стабільна стенокардія, стенокардія Прінцметала
Рекомендована доза становить 5-10 мг один раз на добу.
Препарат слід проковтнути та запити достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Алдан слід приймати регулярно, кожен день о同じ час.
У разі відчуття, що дія препарату Алдан надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до
лікаря.
Застосування препарату Алдан у пацієнтів з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з печінковою недостатністю рекомендується зниження дози препарату.

Застосування у дітей

Препарат призначено для застосування у осіб старше 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алдан

Може спостерігатися значне зниження артеріального тиску з прискоренням серцебиття.
Передозування препарату може проходити безсимптомно. У разі прийняття більшої ніж рекомендована
дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Алдан

У разі пропуску дози препарату якогось дня не слід приймати наступного дня дві дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Препарат, застосовуваний у дозі до 10 мг на добу, зазвичай добре переноситься, а побічні ефекти
можуть бути легкими або помірними.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за класифікацією систем та органів і частотою виникнення.
Дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>(≥1/10 000 до <1>Часто:
набряки (10,8%), головні болі (7,3%), відчуття втоми (4,5%), відчуття серцебиття (4,5%),
головокружіння (3,4%), нудота (2,9%), червоніння обличчя (2,6%), болі в животі (1,6%),
сонливість (1,4%). Побічні ефекти були причиною відміни препарату у 1,5% пацієнтів.
Не дуже часто:
тахікардія, брадикардія, миготлива аритмія (дуже швидкі скорочення), болі в грудній клітці, гіпотонія, парестезії, судоми, периферична нейропатія, запори, нудота, діарея, блювота, гіпертрофія ясен, панкреатит, болі в суглобах, м'язові спазми, м'язові болі,
збільшення лібідо, депресія, нервозність, порушення сну, інволюційний синдром, тремор, загальне слабкість, болі у спині, приливи, загальне нездужання.
Дуже рідко:
алергічні висипи, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів.
Не виявлено впливу амлодипіну на результати лабораторних досліджень (калію, глюкози, тригліцеридів,
холестерину, ліпопротеїнів низької густини, креатиніну).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Алдан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Алдан

• Активною речовиною препарату є амлодипін у вигляді амлодипіну безилату. Одна таблетка містить 5 мг або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію.

Як виглядає Алдан і що містить упаковка

Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.:(24) 357 44 44

Дата останньої актуалізації інструкції: