Алдан

Упаковка до вкладення: інформація для користувача

АЛДАН, 5 мг, таблетки

АЛДАН, 10 мг, таблетки

Амлодипін

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом вкладення, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю вкладення необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршується або з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені у вкладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст вкладення:

• 1. Що таке Алдан і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алдан
• 3. Як застосовувати Алдан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Алдан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Алдан і для чого його застосовують

Алдан належить до препаратів, званих антагоністами кальцієвого каналу з групи похідних
дигідропіридину.
Його застосовують для лікування артеріальної гіпертонії, стабільної стенокардії та
вазоспастичної стенокардії (стенокардія Прінцметала).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алдан

Коли не слід застосовувати препарат Алдан:

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, інші похідні дигідропіридину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпотонію;
• якщо пацієнт має клінічно значуще звуження виходу аорти;
• якщо пацієнт має кардіогенний шок;
• якщо пацієнт має нестабільну стенокардію з виключенням вазоспастичної форми (Прінцметала).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Алдан необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування Алдану:

• якщо існує звуження аорти, а пацієнт приймає інші препарати, що знижують артеріальний тиск: після застосування препарату може відбутися надмірне зниження артеріального тиску;
• якщо існують порушення функції печінки: лікар може рекомендувати зменшення дози препарату;
• у пацієнтів похилого віку: лікар може рекомендувати меншу дозу препарату, а потім поступово збільшувати її;
• якщо існує важка серцева недостатність.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Інші препарати та Алдан

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які планується застосовувати.

Алдан з їжею та питтям

Препарат не слід запивати грейпфрутовим соком, оскільки збільшується його концентрація в крові.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати у вагітних жінок, якщо це не є абсолютно необхідним.
Рекомендується перервати годування грудьми під час застосування препарату Алдан.
Не відомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Алдан може викликати сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. При
початку застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами, обслуговування машин та використання небезпечних інструментів.

Препарат Алдан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати Алдан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертонія
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 5 мг один раз на добу. Найбільша добова доза становить 10 мг.
Стабільна стенокардія, стенокардія Прінцметала
Рекомендована доза становить 5-10 мг один раз на добу.
Препарат слід проковтнути та запити достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Алдан слід приймати регулярно, кожен день о цій самій порі.
У разі відчуття, що дія препарату Алдан є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування препарату Алдан у пацієнтів із порушеннями функції печінки
У пацієнтів з печінковою недостатністю рекомендується зменшення дози препарату.

Застосування у дітей

Препарат призначено для застосування у осіб старше 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алдан

Може відбутися значне зниження артеріального тиску з прискоренням серцебиття.
Передозування препарату може проходити безсимптомно. У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Алдан

У разі пропуску дози препарату якогось дня не слід приймати наступного дня дві дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Препарат, застосований у дозі до 10 мг на добу, зазвичай добре переноситься, а побічні ефекти можуть бути легкими або помірними.
Побічні ефекти, наведені нижче, згруповані за класифікацією систем та органів і частотою виникнення.
Дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>(≥1/10 000 до <1>Часто:
набряки (10,8%), головні болі (7,3%), відчуття втоми (4,5%), відчуття серцебиття (4,5%),
головокружіння (3,4%), нудота (2,9%), червоність обличчя (2,6%), болі в животі (1,6%),
сонливість (1,4%). Побічні ефекти були причиною відміни препарату у 1,5% пацієнтів.
Не дуже часто:
тахікардія, брадикардія, миготливість передсердь (дуже швидкі скорочення), болі в грудній клітці, гіпотонія, парестезії, судоми, периферична нейропатія, запори, нудота, блювота, гіпертрофія ясен, панкреатит, болі в суглобах, м'язові спазми, м'язові болі,
збільшення лібідо, депресія, нервозність, порушення сну, неконтрольоване сечовипускання, тремор, загальне слабкість, болі у спині, приливи, загальне нездужання.
Дуже рідко:
висипання на шкірі, жовтяниця, збільшення активності печінкових ферментів.
Не виявлено впливу амлодипіну на результати лабораторних досліджень (калій, глюкоза, трігліцериди,
холестерин загальний, холестерин ВЛП, сечова кислота, креатинін).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені у вкладенні, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені у вкладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Алдан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Алдан

• Активною речовиною препарату є амлодипін у вигляді амлодипіну безилату. Одна таблетка містить 5 мг або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію.

Як виглядає Алдан і що містить упаковка

Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.:(24) 357 44 44

Дата останньої актуалізації вкладення: