Аквір Форте о смаку трускавковим

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники, 500 мг/5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники
• 3. Як застосовувати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники і для чого він застосовується

АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники є противірусним препаратом і засобом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники містить активну речовину інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання для застосування препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу ( Herpes
simplex) .
АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Коли не застосовувати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри.
• Якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові. АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів або для лікування атопічного дерматиту;
• зидовудин, що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники містить сахарозу, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216) та натрій

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
5 мл препарату містить 3000 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить метилгідроксибензоат (Е 218) та пропілгідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи реакції типу пізнього).
Препарат містить 37,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 30 мл сиропу. Це відповідає 1,87% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл на 1 кг маси тіла на добу),
приймається в 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Наприклад:
Якщо пацієнт вагою 60 кг. Згідно з рекомендацією він повинен прийняти:
0,5 мл х 60 кг маси тіла = 30 мл сиропу на добу
Препарат слід прийняти в 3 або 4 роздільних дозах, тому слід розділити 30 мл на три частини, тобто 10 мл ранком, 10 мл опівдні та 10 мл вечором.

Не слід перевищувати максимальну дозу 40 мл на добу.

Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 0,5 мл на 1 кг маси тіла в 3 або 4 роздільних дозах на добу.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
* Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати доданий до пакування мірку з поліпропілену.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо почати лікування в період, що передує появі симптомів, тобто болю, оніміння, свербіння аборазу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання пацієнт продовжував приймати препарат ще 1-2 дні.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Наразі не було зареєстровано випадків передозування інозином пранобексом. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Якщо лікування перервано, очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть загостритися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію.
Слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем,якщо з'являється будь-який з нижче перелічених симптомів:

• Раптово з'являється свистячий дихання;
• Труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, головокружіння;
• Свербіж, висип;
• Біль у суглобах;
• Воміта, нудота, дискомфорт у епігастрії;
• Втома, погане самопочуття;
• Збільшення рівня мочовини в крові, збільшення активності ферментів печінки.

Недуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Нервозність;
• Сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• Діарея, запор;
• Збільшена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• Набряк-ангіоневротичний (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням і диханням), гіперчутливість, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю реакція, що охоплює все тіло);
• Червоність шкіри (еритема);
• Біль у епігастрії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-28
Факс: +38 (044) 206-92-28
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній коробці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати флакон у зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Термін придатності препарату після першого відкриття флакона становить 4 місяці.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс. Кожен мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, сукралоза (Е 954), метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), аромат клубники (склад: пропіленгліколь (Е 1520), ароматизатори), очищена вода.

Як виглядає препарат АКВІР ФОРТЕ з смаком клубники і що містить пакування

Прозорий і безбарвний до світло-жовтого сироп з смаком клубники.
Препарат випускається у флаконі з оранжевого скла класу III об'ємом 125 мл, який містить 100 мл сиропу. Флакон закритий кришкою з високомолекулярного поліетилену/низькомолекулярного поліетилену з упаковкою з піни низькомолекулярного поліетилену та кільцем-гарантією з високомолекулярного поліетилену, захищеною від дітей. До пакування додається мірка з поліпропілену об'ємом 20 мл з поділками. Флакон розміщений у картонній коробці з доданою інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Лекхім"

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел. +38 (044) 206-92-28
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2019 р.