Аквір о смаку трускавковим

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АКВІР зі смаком клубники, 250 мг/5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АКВІР зі смаком клубники і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКВІР зі смаком клубники
• 3. Як застосовувати препарат АКВІР зі смаком клубники
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АКВІР зі смаком клубники
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат АКВІР зі смаком клубники і для чого його застосовують

АКВІР зі смаком клубники
є антивірусним препаратом і препаратом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
АКВІР зі смаком клубники містить активну речовину інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження вірусів групи Herpesпатогенних для людини.

Показання до застосування препарату АКВІР зі смаком клубники

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого ( Herpes
simplex) .
АКВІР зі смаком клубники можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКВІР зі смаком клубники

Коли не застосовувати препарат АКВІР зі смаком клубники

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри.
• Якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату АКВІР зі смаком клубники слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові. АКВІР зі смаком клубники може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

АКВІР зі смаком клубники та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом АКВІР зі смаком клубники:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються у лікуванні подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислоту етакринову, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів або у лікуванні атопічного дерматиту;
• зидовудин, що застосовується у лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат АКВІР зі смаком клубники під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважують вигоди від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

АКВІР зі смаком клубники не має впливу або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат АКВІР зі смаком клубники містить сахарозу, метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216) та натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
5 мл препарату містить 3250 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить метилу парагідроксибензоат (Е 218) та пропилу парагідроксибензоат (Е 216), які
можуть викликати алергічні реакції (також реакції типу пізнього).
Препарат містить 35,16 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 60 мл сиропу.
Це відповідає 1,76% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат АКВІР зі смаком клубники

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта та залежно від ступеня захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, приймані кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу),
приймається у 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г на добу (тобто 80 мл
сиропу на добу).
Наприклад:
Якщо пацієнт вагою 60 кг. Згідно з рекомендацією він повинен прийняти:
1 мл x 60 кг маси тіла = 60 мл сиропу на добу
Препарат слід приймати у 3 або 4 роздільних дозах, тому слід розділити 60 мл на три частини,
тобто 20 мл ранку, 20 мл опівдні та 20 мл вечором.

Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.

Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 1 мл на 1 кг маси тіла у 3 або 4 роздільних дозах на добу.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
* Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати додану до пакування міру з поліпропілену.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо почати лікування у період, що передує появі симптомів-сповіщень, тобто болю, оніміння, свербежу або одразу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання пацієнт ще приймав препарат протягом 1-2 днів.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АКВІР зі смаком клубники

На даний час не було зареєстровано випадків передозування інозином пранобексом. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату АКВІР зі смаком клубники

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату АКВІР зі смаком клубники

Якщо лікування перервано, очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть
посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Будь-який препарат може викликати алергічну реакцію.
Слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем,якщо з'явиться будь-який з нижче перерахованих симптомів:

• раптово появився свистячий дихання;
• труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння;
• свербіж, висип;
• біль у суглобах;
• вомітування, нудота, дискомфорт у епігастрії;
• втома, погане самопочуття;
• підвищення рівня мочовини в крові, підвищення активності ферментів печінки в крові.

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• діарея, запор;
• підвищена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• набряк-ангіоедем (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням і диханням), надчутливість, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю реакція на все тіло);
• червоність шкіри (еритема);
• біль у епігастрії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АКВІР зі смаком клубники

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Термін придатності препарату після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат АКВІР зі смаком клубники

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс. Кожен мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), аромат клубники (склад: пропіленгліколь (Е 1520), ароматизуючі речовини), очищена вода.

Як виглядає препарат АКВІР зі смаком клубники і що містить пакування

Прозорий і безбарвний до світло-жовтого сироп зі смаком клубники.
Препарат випускається в пляшці з оранжевого скла класу III об'ємом 180 мл, що містить 150 мл
сиропу. Пляшка закрита кришкою з високої щільності поліетилену/низької щільності поліетилену з упаковкою з піни низької щільності та з гарантійним кільцем з високої щільності поліетилену, захищеною від доступу дітей. До пакування додається градуйована міра з поліпропілену об'ємом 20 мл з поділками. Пляшка розміщена в картонній коробці з доданою інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплінська 19
83-200 Старогард Гданський

Виробник

Медана Фарма С.А.
ул. Владислава Локетека 10
98-200 Сєрадз

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

ПОЛФАРМА Торговий відділ ТОВ
ул. Бобровецька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата останнього оновлення інструкції:жовтень 2019 р.