Hepcludex 2 mg polvo para solucion inyectable

Противорецептор: Информация для пациента

Hepcludex 2 мг порошок для инъекционной раствора

bulevirtida

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Hepcludex

Hepcludex содержит активное вещество булевиртид, которое является противовирусным препаратом.

Для чего используется Hepcludex

Hepcludex используется для лечения хронической (длительной) инфекции вирусом гепатита delta (ВГД) у взрослых с компенсированной болезнью печени (когда печень еще функционирует нормально). Инфекция ВГД вызывает воспаление печени.

Как действует Hepcludex

ВГД использует конкретную белковую молекулу клеток печени для проникновения в эти клетки. Булевиртид, активное вещество этого препарата, блокирует белковую молекулу и таким образом препятствует проникновению ВГД в клетки печени. Это снижает распространение ВГД в печени и уменьшает воспаление.

Не принимайте Hepcludex:

1. если вы аллергины на булевиртиду или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Не прерывайте лечение Hepcludex, если не посоветует это ваш врач. Прерывание лечения может привести к реактивации инфекции и ухудшению состояния.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Hepcludex:

1. если ваш печень не функционирует нормально – неизвестно, как действует Hepcludex в этих случаях; если ваш печень не функционирует нормально, не рекомендуется использовать Hepcludex.

1. если у вас была болезнь почек или если анализы показывают проблемы с почками. Врач может потребовать анализ крови для проверки нормальной работы почек перед и во время лечения;

1. если у вас инфекция ВИЧ или гепатита С - неизвестно, как действует Hepcludex в этих случаях; врач может потребовать анализ крови для проверки состояния инфекции ВИЧ или гепатита С.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует лечиться Hepcludex.

Другие препараты и Hepcludex

Обратите внимание врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты Hepcludex и не следует принимать их одновременно. Это причина, по которой вы должны сообщить врачу, если вы принимаете один из этих препаратов:

1. циклоспорин, препарат, ингибирующий иммунную систему;
2. эзетимиб, используемый для лечения высоких уровней холестерина в крови;
3. ирбесартан, используемый для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний;
4. ритонавир, используемый для лечения ВИЧ-инфекции;
5. сульфасалазин, используемый для лечения ревматоидного артрита, колитиса и болезни Крона.

Некоторые препараты могут увеличить или уменьшить действие Hepcludex при одновременном приеме. В некоторых случаях может потребоваться проведение некоторых исследований или врач может изменить дозу или назначить периодические проверки:

1. препараты против рака (например, дасатиниб, докетаксел, ибрутиниб или пакситаксел);
2. антихистаминные препараты, используемые для аллергии (например, эбастин или фексофенадин);
3. препараты для иммунной системы (например, эверолимус, сириолимус или такролимус);
4. препараты для лечения гепатита С и ВИЧ-инфекции (например, дарунавир, глекапревир, гразопревир, индинавир, маравирук, паритапревир, саквинавир, симепревир, типранавир или воцилапревир);
5. препараты для лечения диабета (например, гликлазид, натеглинид или репаглинид);
6. препараты для лечения импотенции (например, аванафил, сildenafил или варденафил);
7. препараты для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний (например, олмесартан, телмисартан или валсартан);
8. статины, используемые для лечения высоких уровней холестерина в крови (например, аторвастатин, флувастатин, ловиастатин, питафастатин, праваастатин, ровастатин или симвастатин);
9. гормоны щитовидной железы, используемые для лечения проблем щитовидной железы;
10. альфентанил, опиоидный препарат, используемый для лечения сильной боли;
11. босентан, используемый для лечения гипертонии легочной артерии;
12. буспирон, препарат для лечения тревоги;
13. будесонид, используемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких;
14. кониваптан и толваптан, используемые для лечения гипонатремии (низкий уровень натрия в крови);
15. дарифенацин, используемый для лечения недержания мочи;
16. дронедарон, препарат для лечения сердечных аритмий;
17. электриптан, используемый для лечения мигреней;
18. эплеренон, используемый для лечения гипертонии;
19. эстрон-3-сульфат, гормональный препарат для лечения менопаузы;
20. фелодипин и нисолдипин (препараты для сердца);
21. ломитапид, используемый для лечения высоких уровней холестерина в крови;
22. лурасидон и кветиапин, антипсихотические препараты для лечения психических расстройств;
23. мидазолам и триазолам, препараты для лечения бессонницы и анестезии;
24. налоксегол, используемый для лечения зависимости от опиоидов для сильной боли;
25. тикагрелор, противокоагулянт для предотвращения свертывания крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Не следует использовать этот препарат, если не посоветует это ваш врач.

Если вы женщина в фертильном возрасте, не следует использовать этот препарат без использования эффективного контрацептива.

Обратитесь к врачу, чтобы решить, можно ли кормить ребенка грудью во время лечения Hepcludex. Неизвестно, выделяется ли Hepcludex в грудном молоке. Следовательно, необходимо решить, нужно ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Hepcludex.

Вождение и использование машин

Мигрень и усталость - побочные эффекты, которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Hepcludex содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на мл; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Показания

Рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в день в виде подкожной инъекции (прямо под кожей). Врач вам скажет, сколько времени вы должны использовать препарат.

Врач и медицинская сестра научат вас, как приготовить и ввести Hepcludex. Этот бюллетень содержит руководство по шагам для инъекции, чтобы помочь вам ввести препарат (см. раздел 7).

Если вы использовали больше Hepcludex, чем следует

Обычная доза составляет 2 мг (1 флакон) в день. Если вы думаете, что получили больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Если вы забыли использовать Hepcludex

Если прошломенее 4 часовс тех пор, как вы забыли принять дозу Hepcludex, следует ввести эту пропущенную дозу как можно скорее и принять следующую назначенную дозу в обычное время.

Если прошлоболее 4 часовс тех пор, как вы забыли принять дозу Hepcludex, не следует вводить пропущенную дозу. Следует принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Сообщите своему врачу, если вы забыли принять дозу Hepcludex.

Если вы прерываете лечение Hepcludex

Если вы больше не хотите продолжать принимать Hepcludex, обратитесь к врачу перед прерыванием лечения. Прерывание лечения может привести к реактивации инфекции и ухудшению состояния. Сообщите своему врачу немедленно о любых изменениях симптомов после прерывания лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию Hepcludex, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект или наблюдаете какой-либо не указанный в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу.

Следующий побочный эффект:очень частый(может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• головная боль.

Следующие побочные эффекты:частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• синдром постурбальной гипотензии.
• тошнота.
• утомление.
• заболевание гриппоподобное.
• прилив.
• боль в суставах.
• реакции в месте инъекции, которые могут включать отек, покраснение, раздражение, гематомы, прилив, кожная эрозия, уплотнение, инфекцию или местную боль.

Следующие побочные эффекты:редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию (потенциально смертельная аллергическая реакция, развивающаяся внезапно).

Симптомы аллергических реакций могут включать:

• сужение дыхательных путей или свист.
• отек лица, губ, языка или гортани (ангиоэдема).
• кожные высыпания.
• изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений.

Симптомы анафилактической реакции такие же, как и симптомы аллергической реакции, но более интенсивные и требуют немедленной медицинской помощи.

Анализы крови также могут показать:

• повышение билирубина в крови (очень частые).
• повышение белых кровяных телец (эозинофилов) (частые).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Для защиты от света, хранить флаконы в внешнем упаковочном контейнере.

Реактируемая смесь должна использоваться сразу. Однако, если это невозможно, она может храниться в течение максимум 2 часов при температуре до 25 °C.

Препараты или иглы, использованные не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и иглы, использованные.

Состав Hepcludex

Активное вещество — булевиртида 2 мг. Каждый флакон содержит булевиртида ацетата, эквивалентный 2 мг булевиртиды.

Другие компоненты — карбонат натрия анагидрат, гидрокарбонат натрия, маннитол, хлористоводородная кислота и содовая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Булевиртида представляет собой порошок для инъекционного раствора и представлен в виде белого или белого с серым оттенком порошка.

Каждая коробка содержит 30 индивидуальных доз.

Название регистрации

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ирландия

Ответственный за производство

LYOCONTRACT GmbH

Pulverwiese 1

38871 Ilsenburg

Германия

или

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

Co. Cork

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последней ревизии этого обзора: <{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>.

Этот препарат был зарегистрирован с условной регистрацией. Этот тип регистрации означает, что ожидается получение дополнительной информации о препарате.

Европейское агентство по лекарственным средствам будет пересматривать информацию о препарате не менее одного раза в год, и этот обзор будет обновляться, когда это необходимо.

7. Руководство по инъекции шаг за шагом

Перед использованием Hepcludex, прочтите сначала разделы 1-6 этого обзора.

Перед началом лечения этим препаратом в домашних условиях, ваш врач или медсестра научит вас, как приготовить и ввести Hepcludex. В этом руководстве указано, как следует вводить препарат самостоятельно. Попросите врача или медсестру, если что-то не понятно, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить дополнительную информацию или помощь. Дайте себе время, чтобы тщательно приготовить и ввести Hepcludex.

Проконсультуйтеся онлайн з лікарем щодо Hepcludex 2 mg polvo para solucion inyectable

0.00 відгуків



Роман Раєвський

Онкологія6 років досвіду

Записатися на онлайн-консультацію

7 липня09:007 липня09:307 липня10:007 липня10:30Більше часу
• Країна реєстрації
  Іспанія
• Активна речовина
  Bulevirtide acetate
• Потрібен рецепт
  Так
• Виробник
  Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
• Склад
  Carbonato de sodio anhidro (0,133 mg mg), Hidrogenocarbonato de sodio (2 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (q.s. mg mg)
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.043 відгука

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.078 відгуків

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.017 відгуків

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах