Агапурін Ср 600

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

АГАПУРІН SR 600 (АГАПУРИН SR 600)

600 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Пентоксифілін
АГАПУРІН SR 600 та АГАПУРИН SR 600 - це одні й ті ж торговельні назви одного й того ж препарату, зареєстровані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Агапурін SR 600 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Агапурін SR 600
• 3. Як використовувати препарат Агапурін SR 600
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Агапурін SR 600
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Агапурін SR 600 і для чого він використовується

Показання для застосування препарату Агапурін SR 600:

• розлади периферичного артеріального та артеріовенозного кровообігу, викликані атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розлади запального або функціонального походження; інтермітуючий клaudикація або біль у спокої, ангіопатія цукрового діабету, хвороба Бюргера, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразки голіні, гангрена), ангіоневропатії;
• розлади кровообігу в очній кулі (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стани мозкової ішемії (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності судинного походження з симптомами, такими як відсутність концентрації, вертіго, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурін SR 600 призначено для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Агапурін SR 600

Коли не використовувати препарат Агапурін SR 600

• якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін, інші метилксантини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо в пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
• якщо в пацієнта відбулося крововилив у сітківку.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Агапурін SR 600 обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен зважити співвідношення користі та ризику, пов'язаного з застосуванням препарату Агапурін SR 600, у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом, важкими порушеннями ниркової діяльності.
Якщо виникнуть симптоми анафілактичної або псевдоанafilактичної реакції, слід припинити застосування препарату Агапурін SR 600 та негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Агапурін SR 600 пацієнти з важкими порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Порушення ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі порушення печінкової діяльності можуть привести до затримки виведення пентоксифілін. У такому випадку слід зменшити дозу препарату, і пацієнт повинен перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти зі збільшеною схильністю до кровотеч, які застосовують препарат Агапурін SR 600 одночасно з антагоністами вітаміну К, препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурін SR 600 одночасно з антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурін SR 600 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або захворюваннями серця після застосування препарату Агапурін SR 600 може виникнути раптове зниження артеріального тиску та, рідше, біль у спині або за грудиною. З цієї причини під час лікування слід контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурін SR 600 одночасно з ципрофлоксацином, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурін SR 600 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які застосовують пентоксифілін одночасно з теофілін, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурін SR 600 та інші препарати»).

Препарат Агапурін SR 600 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Препарат Агапурін SR 600 може посилювати дію антигіпертензивних препаратів (у тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які лікуються інсуліном або пероральними антидіабетичними препаратами, після застосування препарату Агапурін SR 600 може посилитися зниження рівня глюкози в крові. З цієї причини пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
У пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з антагоністами вітаміну К, повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії. У разі початку застосування або зміни дози препарату Агапурін SR 600 у цих пацієнтів рекомендується щільний контроль антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, слід бути обережним у пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з інгібіторами агрегації тромбоцитів, такими як: клопідогрел, ептіфібатид, тірофібан, епопростенол, ілопрост, абциксімаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати, інші ніж селективні інгібітори COX-2, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або лізинова сіль ацетилсаліцилової кислоти, тиклопідин, дипіридамол.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифілін та теофілін може підвищувати рівень теофілін у сироватці крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з її застосуванням.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифілін та ципрофлоксацин може підвищувати рівень пентоксифілін у сироватці крові. З цієї причини може виникнути підвищення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним застосуванням цих двох активних речовин.
Одночасне застосування препарату Агапурін SR 600 з циметидином може підвищувати рівень пентоксифілін та її активного метаболіту у сироватці крові.

Препарат Агапурін SR 600 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні вигоди над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як застосовувати препарат Агапурін SR 600

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку один або два рази на добу.
Пацієнти з низьким або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності
У пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% зазвичай рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування.
Дозування у пацієнтів з порушеннями печінкової діяльності
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю потрібно зменшити дозу. Рішення про застосування дози приймає лікар, залежно від ступеня важкості ниркової недостатності та індивідуальної толерантності до лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо застосування у дітей.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими під час їжі або одразу після їжі, запиваєючи достатньою кількістю води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Агапурін SR 600

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, вертіго, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім підвищення температури тіла, збудження, жар, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та блювоту (пов'язану з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги у лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату дитиною зверніться негайно до лікаря.

Пропуск застосування препарату Агапурін SR 600

У разі випадкового пропуску дози препарату прийміть її якомога швидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, прийміть тільки цю дозу у встановлений час. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Агапурін SR 600

Без консультації з лікарем не слід припиняти застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• симптоми анafilактичного шоку, дезорієнтація та омані (унаслідок порушення кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висипка, свербіж, набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта;
• крововилив у сітківку.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів). У такому випадку під час застосування препарату Агапурін SR 600 у пацієнта слід регулярно контролювати морфологію крові.
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту залежать від дози та зазвичай зникають після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея.
Незbyt часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000): вертіго, головний біль, розмите зір, жар, потіння.
Рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): алергічні реакції шкіри, червоність шкіри, свербіж, кропив'янка, підвищене потіння, холестаз (застій жовчі), підвищена активність печінкових ферментів (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія, тахікардія, палпітації, порушення серцевого ритму, стенокардія, тривога, порушення сну, марення, гіпоглікемія, анафілактичний шок.
Бардzo рідко (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишку).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних): анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висипка, менінгеальний синдром, розлади шлунково-кишкового тракту, дискомфорт у епігастрії, відчуття переповнення шлунка, запор, надмірне слиновиділення, зниження артеріального тиску, бронхоспазм.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурін SR 600

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Агапурін SR 600

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 600 мг.
Інші компоненти: гіпромелоза 2208/15000, повідон 30, тальк, стеарин магнію; оболонка:
Сепіфільм 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 407, діоксид титану (Е 171)), симетиконова емульсія SE4, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Агапурін SR 600 та що містить упаковка

Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рисками для поділу.
Об'єм упаковки: 20, 50 або 100 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

Зентіва к.с.
вул. Кабельна, 130
Дольні Мехолупи
102 37, Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:

Санека Фармацевтика а.с.
вул. Нітрянська, 100
92027 Глоховець
Словаччина
Зентіва к.с.
вул. Кабельна, 130
Дольні Мехолупи
102 37, Прага 10
Чеська Республіка

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 129/25

Дата затвердження інструкції: 07.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]