Агапурін Ср 600

Укладена інформація для користувача: інструкція

АГАПУРІН СР 600

600 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Пентоксифілін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Агапурін СР 600 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Агапурін СР 600
• 3. Як використовувати препарат Агапурін СР 600
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Агапурін СР 600
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Агапурін СР 600 і для чого він використовується

Показання для використання препарату Агапурін СР 600:

• розлади периферичного артеріального кровообігу та артеріовенозних розладів, викликаних атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розладами запального або функціонального походження; інтермітуючий клAUDикація або біль у спокої, діабетична ангіопатія, хвороба Бюргера, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразка голіні, гангрена), ангіонейропатії;
• розлади кровообігу в очах (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стани мозкової ішемії (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності з судинної етіології з симптомами, такими як відсутність концентрації, головокружіння, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурін СР 600 призначений для використання у дорослих пацієнтів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Агапурін СР 600

Коли не використовувати препарат Агапурін СР 600

якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін, інші метилксантини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
якщо у пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
якщо у пацієнта відбулося крововилив у сітківку;

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Агапурін СР 600, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен зважити співвідношення користі та ризику, пов'язаного з використанням препарату Агапурін СР 600, у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими розладами серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом, важкими розладами ниркової функції.
Якщо виникнуть симптоми анафілактичної реакції або псевдоанafilактичної реакції, слід припинити використання препарату Агапурін СР 600 та негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Агапурін СР 600 пацієнти з важкими розладами серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Розлади ниркової функції (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі розлади печінкової функції можуть сприяти затримці виведення пентоксифілін. У такому випадку слід зменшити дозу препарату, і пацієнт повинен перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти зі збільшеною схильністю до кровотеч, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 600 з антагоністами вітаміну К, препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 600 з антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурін СР 600 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або хворобою серця після прийому препарату Агапурін СР 600 може виникнути раптове зниження артеріального тиску та, рідко, біль у спині або за грудиною.
Через це під час лікування слід контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 600 з ципрофлоксацином, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурін СР 600 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які одночасно приймають пентоксифілін з теофілін, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурін СР 600 та інші препарати»).

Агапурін СР 600 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Препарат Агапурін СР 600 може посилювати дію антигіпертензивних препаратів (у тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, які знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які приймають інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, після прийому препарату Агапурін СР 600 може посилитися зниження рівня глюкози в крові. Через це пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
У пацієнтів, які одночасно приймають пентоксифілін з антагоністами вітаміну К, повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії. У разі початку або зміни дози препарату Агапурін СР 600 у цих пацієнтів рекомендується суворе контролювання антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, слід бути обережним у пацієнтів, які одночасно приймають пентоксифілін з інгібіторами агрегації тромбоцитів, такими як клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксимаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати (окрім селективних інгібіторів COX-2), ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або ацетилсаліцилат лізину, тиклопідин, дипірідамол.
У деяких пацієнтів одночасне прийняття пентоксифілін та теофілін може збільшувати рівень теофілін у крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з її прийомом.
У деяких пацієнтів одночасне прийняття пентоксифілін та ципрофлоксацину може збільшувати рівень пентоксифілін у сироватці крові. Через це може виникнути збільшення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним прийомом цих двох активних речовин.
Одночасне прийняття препарату Агапурін СР 600 з циметидином може збільшувати рівень пентоксифілін та її активного метаболіту в крові.

Агапурін СР 600 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, перед використанням цього препарату зверніться до лікаря.
Не рекомендується використання цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні вигоди над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

3. Як використовувати препарат Агапурін СР 600

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза 1 таблетка один або два рази на добу.
Пацієнти з зниженим або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з розладами ниркової функції
У пацієнтів з розладами ниркової функції (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% зазвичай рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування.
Дозування у пацієнтів з розладами печінкової функції
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу. Рішення про дозу приймає лікар, залежно від ступеня печінкової недостатності та індивідуальної толерантності до лікування.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо використання у дітей.
Спосіб прийому
Таблетки слід ковтати цілі під час їжі або одразу після їжі, запивючи достатньою кількістю води.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Агапурін СР 600

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, головокружіння, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім підвищення температури, збудження, жар, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та кров'яні блювання (пов'язані з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги в лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому препарату дитиною негайно зверніться до лікаря.

Пропуск використання препарату Агапурін СР 600

У разі випадкового пропуску дози препарату, прийміть її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, прийміть тільки цю дозу у встановлений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

Перервання використання препарату Агапурін СР 600

Без консультації з лікарем не слід припиняти використання препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• симптоми анafilактичного шоку,дезорієнтація та омана (унаслідок розладів кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висипка, свербіж, набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта.
• крововилив у сітківку

Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникла схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів). У такому випадку під час використання препарату Агапурін СР 600 у пацієнта слід регулярно моніторити морфологію крові.
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту залежать від дози та зазвичай проходять після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, діарея.
Незbyt часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000): головокружіння, головний біль, нечітке бачення, жар.
Рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): алергічні реакції шкіри, червоність шкіри, свербіж, висипка, підвищена потливість, холестаз (застій жовчі), підвищена активність печінкових ферментів (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія (низький артеріальний тиск), тахікардія (прискорене серцебиття), палпітації (чуття серцебиття), розлади ритму серця, стенокардія (біль за грудиною), тривога, розлади сну, марення, гіпоглікемія (занизький рівень глюкози в крові), анafilактичний шок.
Бардzo рідко (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишківник).
Невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних): анafilактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висипка, асеептичний менінгіт, розлади шлунково-кишкового тракту, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття повноти в животі (чуття ситості), запор, надмірна салівація, зниження артеріального тиску, бронхоспазм.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ.
Телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурін СР 600

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату .
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Агапурін СР 600

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 600 мг.
Інші компоненти: гіпромелоза, повідон 30, тальк, стеарин магнію, Sepifilm 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 407, стеарат магнію, діоксид титану), симетикон-емульсія, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Агапурін СР 600 і що містить упаковка

Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рисками для поділу.
Величина упаковки: 20, 50 або 100 таблеток з пролонгованим вивільненням у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подорожній

Zentiva a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька Республіка.

Виробник

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага, Чеська Республіка.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника компанії-постачальника в Україні:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
Телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2024