Агапурін Ср 400

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

АГАПУРІН СР 400 (АГАПУРІН СР 400 мг), 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Пентоксифілін
АГАПУРІН СР 400 та АГАПУРІН СР 400 мг - це різні торговельні назви одного й того ж препарату, зареєстровані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Агапурін СР 400 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Агапурін СР 400
• 3. Як застосовувати препарат Агапурін СР 400
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Агапурін СР 400
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Агапурін СР 400 і для чого його застосовують

Показання для застосування препарату Агапурін СР 400:

• розлади периферичного артеріального та артеріовенозного кровообігу, викликані атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розлади запального або функціонального походження; інтермітуючий клaudикація або біль у спокої, ангіопатія цукрового діабету, хвороба Бюргера, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразка голіні, гангрена), ангіоневропатії;
• розлади кровообігу в очах (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стані мозкової ішемії (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності судинного походження з симптомами, такими як відсутність концентрації, вертіго, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурін СР 400 призначений для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Агапурін СР 400

Коли не застосовувати препарат Агапурін СР 400

• якщо пацієнт має гіперчутливість до пентоксифіліну, інших метилксантинів або до будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт нещодавно переніс гострий інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо в пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
• якщо в пацієнта відбулося крововилив у сітківку.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Агапурін СР 400 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен зважити співвідношення користі та ризику, пов'язаного з застосуванням препарату Агапурін СР 400, у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом, важкими порушеннями ниркової діяльності.
Якщо виникнуть симптоми анафілактичної або псевдоанafilактичної реакції, необхідно припинити застосування препарату Агапурін СР 400 та негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Агапурін СР 400 пацієнти з важкими порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
Порушення ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі порушення печінкової діяльності можуть спричинити затримку виведення пентоксифіліну.
У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату, і пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом лікаря.
Пацієнти з підвищеною схильністю до кровотеч, які застосовують препарат Агапурін СР 400 одночасно з антагоністами вітаміну К, препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або антидіабетickými препаратами, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурін СР 400 одночасно з антидіабетічними препаратами, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря (див. «Препарат Агапурін СР 400 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або хворобою серця після застосування препарату Агапурін СР 400 може виникнути раптове зниження артеріального тиску та, рідше, біль у спині або за грудиною.
З цієї причини під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурін СР 400 одночасно з ципрофлоксацином, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря (див. «Препарат Агапурін СР 400 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які застосовують пентоксифілін одночасно з теофіліном, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря (див. «Препарат Агапурін СР 400 та інші препарати», нижче).

Препарат Агапурін СР 400 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Препарат Агапурін СР 400 може посилювати дію антигіпертензивних препаратів (у тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які лікуються інсуліном або пероральними антидіабетічними препаратами, після застосування препарату Агапурін СР 400 може посилитися зниження рівня глюкози в крові.
З цієї причини пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
У пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з антагоністами вітаміну К, повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії. У разі початку застосування або зміни дози препарату Агапурін СР 400 у цих пацієнтів рекомендується щільний контроль антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з інгібіторами агрегації тромбоцитів, такими як клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксимаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати, інші ніж селективні інгібітори COX-2, ацетилсаліцилова кислота (аспірин або лізинова сіль ацетилсаліцилової кислоти), тиклопідин, дипіридамол.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну та теофіліну може підвищувати рівень теофіліну в сироватці крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з її застосуванням.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну та ципрофлоксацину може спричиняти підвищення рівня пентоксифіліну в сироватці крові. З цієї причини може виникнути підвищення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним застосуванням цих двох активних речовин.
Одночасне застосування препарату Агапурін СР 400 з циметидином може підвищувати рівень пентоксифіліну та її активного метаболіту в сироватці крові.

Препарат Агапурін СР 400 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні вигоди над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Агапурін СР 400

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку двічі або тричі на добу.
Пацієнти з низьким або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності
У пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% зазвичай рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування, рекомендовано застосовувати 1 або 2 таблетки на добу.
Дозування у пацієнтів з порушеннями печінкової діяльності
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу.
Рішення про застосовувану дозу приймає лікар, залежно від ступеня порушення печінкової діяльності та індивідуальної толерантності до лікування.
Інші
У пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу можна прискорити дію пентоксифіліну шляхом одночасного застосування препарату Агапурін СР 400 та пентоксифіліну у вигляді внутрішньовенного введення.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо застосування у дітей.
Спосіб застосування
Таблетки повинні ковтатися ціліми під час їжі або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Агапурін СР 400

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, вертіго, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім гарячку, збудження, приливи крові, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та кров'яні блювоти (пов'язані з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги в лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Агапурін СР 400

У разі випадкового пропуску дози препарату необхідно прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, необхідно прийняти тільки цю дозу у належний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

Прервання застосування препарату Агапурін СР 400

Без консультації з лікарем не слід припиняти застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• симптоми анafilактичного шоку,дезорієнтація та омана (унаслідок порушення кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висипка, свербіжна висипка (кропив'янка), набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта.
• крововилив у сітківку.

Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникне схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів). У такому випадку під час застосування препарату Агапурін СР 400 у пацієнта необхідно регулярно моніторити морфологію крові.
Побічні ефекти з боку травної системи залежать від дози та зазвичай проходять після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея.
Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000): вертіго, головний біль, нечітке зір, приливи крові.
Рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): шкірні алергічні реакції, червоність (гіперемія), свербіж, кропив'янка, підвищена потливість, холестаз (застій жовчі), підвищена активність печінкових ферментів (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія (низький артеріальний тиск), тахікардія (прискорення серцебиття), палпітації (чуття серцебиття), порушення серцевого ритму, стенокардія (біль за грудиною), тривога, порушення сну, марення, гіпоглікемія (занадто низький рівень глюкози в крові), анafilактичний шок.
Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишківник).
Невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних): анafilактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висипка, ялове менінгіт, порушення шлунку та кишківника, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття повноти в животі (чуття ситості), запор, надмірне слиновиділення, зниження артеріального тиску, бронхоспазм.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adversereactions@dlpz.gov.ua
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурін СР 400

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Агапурін СР 400

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 400 мг.
Інші компоненти: ядро:гіпромелоза 2208/15000, повідон 30, тальк, магній стеарат ;
оболонка:Sepifilm 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 40 стеарат, діоксид титану), симетикон емульсія SE4 ,макрогол 6000 .

Як виглядає препарат Агапурін СР 400 та що містить упаковка

Білі, гладкі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки.
Розмір упаковки: 20, 50 або 100 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах, у паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Україні:

ТОВ "Зентива", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словаччина
Зентива, к.с., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм", вул. Струмікова, 28/11, м. Київ, 03138

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм Сервіс", вул. Челмзька, 249, м. Київ, 04538
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01

Дата затвердження інструкції: 26.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]