Адвантан

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть листківку! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Advantan

1 мг/г (0,1%), крем
Метилпреднізолон ацепонат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Advantan, крем і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Advantan, крем
• 3. Як застосовувати препарат Advantan, крем
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Advantan, крем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Advantan, крем і для чого він призначений

Препарат Advantan містить активну речовину: метилпреднізолон ацепонат, який є
глікокортикоїдом з сильною дією - для місцевого застосування. Після місцевого застосування на
шкіру, метилпреднізолон ацепонат діє протизапально, протипрurитично і вазоконстрикторно на
судини, що призводить до зникнення серед іншого симптомів таких як: червоність, набряк,
ексудат, свербіж, печія, біль.

Показання до застосування

Ексема (атопічний дерматит, нейродермит), контактний дерматит, потний екзема,
неалергічний екзема, екзема у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Advantan, крем

Коли не застосовувати препарат Advantan, крем:

• якщо в пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату Advantan, крем
• коли в місцях лікування існують:
• інфекції шкіри, викликані бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні зміни) або грибами,
• зміни, пов'язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес, вітрянка тощо),
• розацеа,
• акне,
• періоральний дерматит,
• виразки,
• місцеві реакції після вакцинації,
• атрофічні захворювання шкіри (атрофія).

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Препарат, особливо у дітей, слід застосовувати у найменшій можливій дозі протягом можливо найкоротшого
часу.
Якщо лікар виявить, що відбулося бактеріальне або грибкове інфікування шкіри, додатково буде застосовано
антібактеріальне або антимікотичне лікування.
Місцеве застосування препарату може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, відкритими ранами та слизистими оболонками.
Якщо під час застосування препарату Advantan, крем відбувається надмірне висихання шкіри, рекомендується
застосування препарату з більшим вмістом жиру (наприклад, Advantan, емульсія або Advantan, мазь).
У разі застосування препарату на шкіру обличчя необхідно дотримуватися обережності та не застосовувати
оклюзивний бинт. Застосування препарату на шкіру обличчя може призвести, частіше ніж у разі застосування
на інші ділянки тіла, до атрофії шкіри.
Якщо в пацієнта з'являються симптоми нечіткого зору або інші порушення зору, необхідно звернутися до
лікаря.
Якщо раніше існували випадки глаукоми, необхідно повідомити лікаря про це перед застосуванням препарату Advantan, крем. Аналогічно, як під час застосування кортикостероїдів загальної дії, під час лікування препаратом Advantan, крем існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, коли застосовуються великі дози препарату або застосовується препарат на великі ділянки шкіри чи тривало, а також після нанесення препарату під оклюзивний бинт або на шкіру біля очей).
Застосування препарату на великі ділянки шкіри повинно бути можливо найкоротшим.
Застосування препарату на пошкодженій шкірі, у складках шкіри, на великі ділянки шкіри, тривало
або під оклюзивним бинтом значно збільшує ризик виникнення загальних неприємних дій, характерних для кортикостероїдів.
Необхідно уникати застосування оклюзивного бинту (герметичного). У дітей роль оклюзивного бинту можуть виконувати підгузки. Умови, подібні до тих, що існують після застосування оклюзивних бинтів, також існують у ділянках тіла, схильних до потіння (пахи, пахвини, складки шкіри, шкіра між пальцями).

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки препарат слід застосовувати обережно - у найменшій можливій дозі протягом можливо найкоротшого
часу. Не слід застосовувати оклюзивний бинт (герметичний, наприклад, підгузки).

Препарат Advantan, крем та інші препарати

Не існує даних про взаємодію препарату Advantan, крем з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Лікар може рекомендувати застосування препарату у жінок вагітних та матерів, які годують грудьми, після
докладного оцінювання співвідношення ризику до користі від лікування.
Жінки, які годують, не повинні застосовувати препарат Advantan, крем на шкіру грудей.
Необхідно уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзивним бинтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Advantan, крем не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Advantan, крем

Допоміжні речовини препарату Advantan, крем: цетостеариловий спирт і бутилгідротолуен можуть
причиняти реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит); бутилгідротолуен додатково може
причиняти подразнення очей та слизистих оболонок.

3. Як застосовувати препарат Advantan, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Advantan, крем призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай препарат наноситься тонким шаром на хворобливо змінену шкіру один раз на добу.
Препарат не слід застосовувати у дорослих триваліше ніж протягом 12 тижнів.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не слід застосовувати триваліше ніж протягом 4 тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Advantan, крем надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Advantan, крем

Не існує ризику гострого отруєння після одноразового передозування препарату на шкіру (застосування на велику
ділянку шкіри в умовах підвищеного всмоктування) або після випадкового прийому препарату всередину.

Пропуск застосування препарату Advantan, крем

У разі пропуску дози препарату в призначений час, необхідно застосувати препарат якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Advantan, крем

У разі повторення первинних симптомів захворювання після закінчення лікування необхідно
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, Advantan, крем може спричиняти неприємні дії, хоча не у всіх вони
відбуватимуться.
Якщо посилиються будь-які неприємні симптоми або з'являються будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Найчастіше спостережуваними неприємними діями, які відбувалися під час клінічних досліджень, були: печія та свербіж у місці застосування.
Під час лікування препаратом Advantan, крем можуть відбуватися наступні неприємні симптоми:
Часто (відбувається у 1 до 10 осіб на 100):печія у місці застосування, свербіж у місці застосування.
Недостатньо часто (відбувається у 1 до 10 осіб на 1000):сухість шкіри у місці застосування, червоність у
місці застосування, пухирці у місці застосування, запалення волосяних фолікулів у місці застосування,
виразка у місці застосування, оніміння та поколювання у місці застосування (парестезія), гіперчутливість
до препарату.
Рідко (відбувається у 1 до 10 осіб на 10 000):грибкове запалення шкіри, запалення підшкірної клітковини
( целюліт) у місці застосування, набряк у місці застосування, подразнення у місці застосування, гнійне
zapалення шкіри, тріщини шкіри, розширення поверхневих судин (телангіектазії), тонкість шкіри (атрофія), акне.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних): розтяжки шкіри, запалення шкіри навколо рота, висвітлення шкіри, реакції гіперчутливості шкіри, надмірне оволосіння, нечітке зору.
Під час місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, на шкіру, внаслідок їх
всмоктування через шкіру, можуть відбуватися загальні неприємні симптоми.

Звітність про неприємні дії

Якщо відбуватимуться будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Advantan, крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Advantan, крем

• Активною речовиною препарату є метилпреднізолон ацепонат. 1 г крему містить 1 мг метилпреднізолон ацепонату.
• Крім того, препарат містить: декилолеат, гліцерилмоностеарат 40-55, цетостеариловий спирт, тверді жири, тріґліцериди суміші жирних кислот (Softisan 378), макроголстеарат, гліцерол 85%, дісодний едетат, бензиловий спирт, бутилгідротолуен, очищену воду.

Як виглядає препарат Advantan, крем і що містить упаковка

Білий до жовтуватого, непрозорий крем.
Упаковка:
Алюмінієва труба всередині лакирована епоксидною смолою, з захисною мембраною та кришкою з HDPE, що містить 15 г крему, розміщена в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Греції, країні експорту:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate (Мілан)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:103475/28-11-2019
69049/12/28-01-2013
Номер дозволу на паралельний імпорт:316/15

Дата затвердження листківки: 30.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]