Адреналіна Взф

Инструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

АДРЕНАЛІНА ВЗФ, 300 мкг/0,3 мл, розчин для ін'єкцій

у шприці-ампулі
Адреналін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Адреналіна ВЗФ і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Адреналіна ВЗФ
• 3. Як застосовувати препарат Адреналіна ВЗФ
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Адреналіна ВЗФ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Адреналіна ВЗФ і для чого його застосовують

Препарат Адреналіна ВЗФ містить як активну речовину адреналін.
Препарат Адреналіна ВЗФ призначений для застосування у станах загрози життя, у лікуванні
нагальних випадків важкої алергічної реакції, анafilактичного шоку та анafilаксії.
Вищезазначені стани можуть бути викликані контактом з алергеном (наприклад, укусами та жалом комах,
їжею, ліками, латексом) або бути наслідком інших причин (наприклад, фізичного навантаження). Симптомами цих реакцій
можуть бути: висип, свербіж шкіри; набряк обличчя, горла, губ, язика, рук і ніг; задуха; свистячий
дихання; нудота; блювота; а в деяких випадках втрату свідомості. Адреналін полегшує
вищезазначені симптоми, позитивно впливаючи на артеріальний тиск, роботу серця та дихання.
Після застосування препарату пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути
необхідне подальше лікування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Адреналіна ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Адреналіна ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на адреналін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.). У станах загрози життя немає абсолютних протипоказань до застосування препарату.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Адреналіна ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом, або
медсестрою.
Лікар докладно проінформує пацієнта, у яких ситуаціях і яким чином застосовувати препарат.
Якщо пацієнт має бронхіальну астму, він може бути під підвищеним ризиком важких алергічних реакцій.
Кожен пацієнт, у якого виник епізод анafilаксії, повинен звернутися до лікаря, щоб провести
дослідження з метою визначення речовин, які можуть викликати алергію, і яких слід уникати
у майбутньому. Важливо бути обізнаним, що алергія на одну речовину може привести до виникнення алергії на більшу кількість подібних речовин.
Якщо пацієнт має харчову алергію, важливо перевірити складові частини всіх продуктів,
які він споживає (це стосується також ліків), оскільки навіть малі кількості можуть викликати важкі
реакції.
Зокрема, необхідно проконсультуватися з лікарем у разі пацієнтів:

• із захворюваннями серця та порушеннями кровообігу (симптоми такі як, наприклад, біль у грудній клітці, прискорене або нерегулярне серцебиття, задуха, високий артеріальний тиск);
• із гіпертиреозом;
• із феохромоцитомою наднирників (пухлина, розташована над нирками);
• із підвищеним тиском у очах;
• із захворюваннями простати;
• із підвищеною концентрацією кальцію у крові;
• із зниженою концентрацією калію у крові;
• із підвищеною концентрацією цукру у крові;
• із важкою нирковою недостатністю. Пацієнти, у яких виникли вищеозначені захворювання, повинні повідомити про це лікаря.

Необхідно бути обережним у разі пацієнтів похилого віку.

Діти

Дітям із масою тіла нижче 30 кг не можна вводити відповідну дозу препарату через конструкцію шприця-ампули. Не рекомендується застосовувати менші дози препарату, крім випадків, що загрожують життю, і під контролем лікаря.
Пацієнти з ризиком виникнення важкої алергічної реакції або анafilактичного шоку повинні
мати препарат завжди при собі (вдома, на роботі, під час відпустки). Препарат Адреналіна ВЗФ упакований у шприць-ампулу, яка готова до безпосереднього застосування.

Адреналіна ВЗФ та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз застосовує пацієнт,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки, які впливають на дію препарату Адреналіна ВЗФ, це:

• ліки, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, венлафаксин, сибутрамін, мілнаципран та ліки групи інгібіторів моноамінооксидази, наприклад, селегіліна);
• ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• гормони щитоподібної залози (трийодтиронін, тироксин);
• ліки проти астми (наприклад, теофілін);
• окситоцин (гормональний препарат, що застосовується під час пологів);
• парасимпатолітики (наприклад, атропін);
• ліки протиалергічні (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірامین);
• ліки для інгаляції, що розширюють бронхи (наприклад, формотерол);
• ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (наприклад, пропранолол, соталол);
• ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань (глікозиди напарстянки, хінідин);
• інгаляційні засоби для загального знеболювання;
• ліки, що застосовуються для лікування застуди (ефедрин, псевдоефедрин);
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін).

Адреналіна ВЗФ з алкоголем

Алкоголь може посилювати дію препарату Адреналіна ВЗФ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Про застосування препарату під час вагітності вирішить лікар.
Мало ймовірно, щоб адреналін, застосований жінкою під час годування грудьми, мав вплив на дитину, яку годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після застосування препарату пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки не минуть симптоми важкої алергічної реакції.

Препарат Адреналіна ВЗФ містить піросульфіт натрію (Е 223) та натрій

Препарат рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Адреналіна ВЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шприць-ампулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Адреналіна ВЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Адреналіна ВЗФ призначений для застосування у нагальних випадках у станах загрози життя. Звісно після застосування препарату Адреналіна ВЗФ необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно вибрати номер телефону 112, попросити про направлення карети швидкої допомоги та повідомити, що
виникла «анafilаксія», навіть якщо здається, що симптоми минають. Можливо, буде необхідна
госпіталізація з метою спостереження та подальшого лікування. Це пов'язано з можливістю повторного виникнення
симптомів важкої алергічної реакції після певного часу.
Чекаючи на карету швидкої допомоги, необхідно лігти з піднятими ногами, а якщо в цій позиції
виникнуть труднощі з диханням - необхідно сісти. Необхідно попросити когось, щоб він залишився з пацієнтом
до моменту прибуття карети швидкої допомоги, на випадок якщо пацієнт знову почув себе погано.
Люди, що втратили свідомість, повинні бути покладені на бік у безпечній позиції.

• -Препарат Адреналіна ВЗФ слід вводити негайно після виникнення симптомів важкої алергічної реакції, які можуть виникнути впродовж кількох хвилин після контакту з алергеном.
• -Препарат Адреналіна ВЗФ слід вводити виключно внутрішньом'язово, у м'яз, розташований у передньо-боковій частині стегна(див. пункт «Спосіб введення»).
• -Препарату Адреналіна ВЗФ не слід вводити в сідниці.
• -Введення адреналіну в долоню або пальці може викликати зупинку кровотоку до цих місць. Якщо відбулося випадкове укоління голкою або введення препарату в ці частини тіла, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• -Шприць-ампула призначена для введення одної дози препарату.
• -Шприць-ампула містить 1 мл розчину. Після введення дози препарату в шприці-ампулі залишається 0,7 мл розчину, але шприць-ампула не підходить для повторного використання. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарат безпечним чином.
• -Розчин у шприці-ампулі повинен бути безбарвним або майже безбарвним, прозорим. Не слід використовувати препарат у разі виявлення зміни забарвлення розчину.

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг

• -Зазвичай застосовується 300 мкг (0,3 мл).
• Іноді одна доза адреналіну не достатня для повного зникнення симптомів важкої алергічної реакції. Тому лікар може призначити пацієнтові більше однієї шприць-ампули препарату Адреналіна ВЗФ. Якщо симптоми не зникнуть або посилилися впродовж 5-15

хвилин після першого уколу, пацієнт повинен ввезти собі другий укол або попросити про це
особу, яка його супроводжує. З цієї причини завжди необхідно носити з собою більше однієї шприць-ампули препарату Адреналіна ВЗФ в оригінальній упаковці.
Діти з масою тіла нижче 30 кг
Не можна ввезти меншу дозу, ніж 300 мкг, з відповідною точністю, через конструкцію шприця-ампули. Тому менші дози можна застосовувати лише у випадках, що загрожують життю, і під контролем лікаря.

Спосіб введення

Адреналіна ВЗФ є препаратом, що застосовується у станах загрози життя. Тому необхідно докладно ознайомитися з нижчезазначеною інструкцією безпосередньо після придбання препарату, щоб у разі необхідності пацієнт був належним чином підготовлений до його застосування.

Рекомендується, щоб також члени родини пацієнта, опікуни або вчителі були проінформовані щодо правильного застосування препарату Адреналіна ВЗФ.

У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• 1. Перед застосуванням вийняти шприць-ампулу з блистеру.
• 2. Зняти насадку з голки. Не торкатися голки. Не знімати блокування, розташоване на поршні шприця-

ампули. Не натискати поршень (наприклад, для видалення повітряної бульбашки).

• 3. Відчайдушним рухом ввезти всю голку під прямим кутом (90º) у м'яз, розташований у передньо-боковій частині стегна. У разі необхідності ін'єкцію можна виконати через легку одіж. Натиснути поршень до опору.

У разі необхідності ін'єкцію можна виконати через легку одіж. Натиснути поршень до опору.

• 4. Вивести голку та надіти на неї насадку.
• 5. Місце ін'єкції необхідно легенько масажувати впродовж 10 секунд.
• 6. Видалити використану шприць-ампулу безпечним чином.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Адреналіна ВЗФ

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози адреналіну або у разі введення препарату в судину може відбутися раптове збільшення артеріального тиску, звуження судин та стимуляція серця. Можуть виникнути сповільнення, прискорення або порушення діяльності серця та труднощі з диханням. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Виникнення небажаних дій залежить від чутливості пацієнта до адреналіну та від введеної дози.
Небажані дії, що часто виникають, навіть після введення малих доз адреналіну:

• серцебиття (чуття сильної або швидкої роботи серця);
• прискорення діяльності серця;
• надмірна потливість;
• нудота, блювота;
• труднощі з диханням;
• блідість шкіри;
• головокружіння, головний біль;
• слабкість;
• дрожання;
• стани тривоги, чуття неспокою;
• надмірна нервова збудливість;
• холодні кінцівки.

Рідко відзначені наступні небажані дії:

• омани;
• омдлення;
• збільшення концентрації глюкози у крові;
• зниження концентрації калію у крові;
• зниження pH (реакції) крові (метаболічний ацидоз);
• розширення зіниць;
• труднощі з сечовипусканням, включаючи затримку сечі;
• дрожання м'язів.

Небажані дії, що виникали після застосування більших доз адреналіну або у осіб, чутливих до адреналіну:

• порушення ритму серця (махання передсердь або зупинка діяльності серця);
• раптове збільшення артеріального тиску (іноді призводить до крововиливу в мозок);
• звуження судин (наприклад, шкіри, слизових оболонок, нирок).

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 803
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії можна також zgолошувати відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню небажаних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Адреналіна ВЗФ

Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C).
У термін дії препарату дозволяється зберігання препарату поза холодильником протягом 6 місяців при температурі нижче 25°C (необхідно вказати відповідну дату в місці, позначеному на картонній упаковці «Дата видалення упаковки з холодильника»), після закінчення 6 місяців з цієї дати препарат не підходить для використання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та шприці-ампулі. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot означає номер серії.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Адреналіна ВЗФ

• Активною речовиною препарату є адреналін. Кожен мл розчину містить 1 мг адреналіну у вигляді адреналіну виніану.
• Інші компоненти: піросульфіт натрію (Е 223), хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Адреналіна ВЗФ та що містить упаковка

Адреналіна ВЗФ - безбарвний або майже безбарвний, прозорий розчин.
Одна шприць-ампула скляна містить 1 мл розчину, з голкою довжиною 1,27 см. Шприць-ампула має блокування, яке дозволяє введення одноразової дози 300 мкг адреналіну (0,3 мл розчину).
Шприць-ампула упакована у блистер з фольги PVC та паперу; тектурна пачка містить 1 або 2 шприць-ампули.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Варшавські заводи фармацевтичної промисловості Polfa S.A.
вул. Каролькова, 22/24; 01-207 Варшава
Детальні та актуальні відомості про цей продукт доступні після сканування коду QR, розміщеного в інструкції нижче. Ці самі відомості також доступні на сайті
інтернету www.adrenalinawzf.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: