Противоречивое письмо: информация для пользователя
Анапен 0,50 мг/0,3 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Адреналин (эпинефрин)
Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Анапен и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала использования Анапена
3. Как использовать Анапен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анапена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
немедленно после использования своего Автоинжектора.
Не использовать Анапен
Не известно ни одной причины, по которой Анапен не должен использоваться в случае аллергической реакции.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Анапен.
Если у вас есть толстая подкожная жировая прослойка, существует риск, что адреналин не достигнет мышц, что приведет к субоптимальному эффекту.
Другие лекарства и Анапен
Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая:
Использование Анапен с алкоголем
Алкоголь может негативно повлиять на это лекарство, увеличивая его эффект.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Вы не должны вести машину или использовать машину после инъекции этого лекарства, поскольку вы все еще можете испытывать эффекты шока анафилактического приступа.
Анапен содержит метабисульфит натрия(E223)
Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden чувство удушья) из-за содержания метабисульфита натрия (E223).
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы знаете, что аллергиен на метабисульфит натрия.
Анапен содержит небольшое количество хлорида натрия (соли)
Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому оно считается «безсольным».
Всегда носите с собой два инъекционных прибора, в случае если первая инъекция не удалась или доза оказалась недостаточной.
Реакция обычно начинается через несколько минут после контакта с аллергеном, и человек может испытывать:
Если вы испытываете эти признаки и симптомы, используйте Autoinyector Anapen немедленно.Нажмите только на эту часть внешней части бедра, никогда не в ягодицу.
Иногда одна доза адреналина может оказаться недостаточной для полного снятия эффектов тяжелой аллергической реакции. Поэтому ваш врач может назначить вам несколько единиц Anapen. Если ваши симптомы не улучшились или ухудшились в течение 5–15 минут после первой инъекции, либо вы, либо человек, с которым вы, должны ввести вторую инъекцию. Поэтому всегда носите с собой больше, чем одну единицу Anapen.
Если вам понадобится вторая инъекция, рекомендуется сделать ее в противоположной ноге.
Применение у взрослых
Применение у детей:не рекомендуется использовать Anapen 500 микрограмм у детей.
Применение у детей и подростков
Доза ниже 0,15 мг не может быть точно введена у детей весом менее 15 кг, поэтому ее применение не рекомендуется, кроме случаев, когда это необходимо для здоровья и под наблюдением врача.
Дети от 15 до 30 кг
Рекомендуемая доза составляет 0,15 мг.
Дети весом более 30 кг
Рекомендуемая доза составляет 0,30 мг.
Anapen предназначен для использования в случае чрезвычайной ситуации. Всегда просите медицинскую помощь немедленно после использования Anapen. Позвоните по номеру 112, попросите скорую помощь и скажите «анфилаксия», даже если симптомы кажутся улучшившимися. Вы должны пойти в больницу для наблюдения и последующего лечения, если это необходимо. Это связано с тем, что реакция может повториться позже.
Пока вы ждете скорую помощь, ложитесь на спину, подняв ноги, если это не затруднит дыхание. Попросите кого-то остаться с вами, пока не прибудет скорая помощь, если вы почувствуете себя плохо.
Бессознательные пациенты должны лежать на боку в положении реанимации.
Инструкции по применению
Рекомендуется, чтобы члены вашей семьи, опекуны или коллеги также были обучены правильному использованию инъекционного прибора Anapen.
A. Части инъекционного прибора Anapen
Перед использованием инъекционного прибора Anapen вам необходимо знать все его части. Они показаны на рисунке.
Черный защитный штифт (поворотный) | Фунда-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно-окно Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты основаны на опыте использования адреналина, но частота побочных эффектов не может быть оценена: Anapen содержит метабисульфит натрия (E223), который может вызывать аллергические реакции и затруднять дыхание, особенно в тех случаях, когда есть история астмы. Вы должны обратиться за медицинской помощью немедленно, если испытываете эти побочные эффекты. Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата. Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не хранить при температуре выше 25ºC. Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на самодозаторе. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. После даты окончания срока годности выбросить самодозатор и заменить его на новый. Регулярно проверять раствор через смотровую оконечность, чтобы убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Выбросить и заменить Анапен, если раствор мутный, изменит цвет или содержит частицы. Должен регулярно проверять свою иглу, как указано в разделе 3 этого инструктажа под заголовком «Инструкции по применению». Это необходимо для обеспечения того, чтобы Анапен был доступен в случае чрезвычайной ситуации. Хранить самодозатор воригинальной упаковкедля защиты от света. Хранить Анапен в горизонтальном положении. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Anapen Внешний вид продукта и содержание упаковки Anapen представлен в виде предзаряженной иглы* с раствором адреналина для инъекции в автоматическом системе инъекции (автоматический инъектор). В одной дозе 0,3 мл содержится 500 микрограммов адреналина (эпинефрина). Anapen - это прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от частиц. Доступны упаковки с 1 или 2 единицами автоматических инъекторовс термопрессованной защитной коробкой в коробке из картона. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. *Длина открытой иглы: 10 мм ± 1,5 мм. Название лицензиата и ответственное лицо за производство Название лицензиата: Bioprojet Pharma 9 rue Rameau 75002 Париж Франция. Ответственное лицо за производство: Owen Mumford Limited Примсдаун Индустриальный Эстейт, Вустерская дорога. Чиппинг-Нортон, Оксфордшир OX7 5XP, Великобритания LYOFAL - САЛОН-ДЕ-ПРОВАНС, ЗА Ла Гандонн, 452 rue du Rémoulaire, САЛОН-ДЕ-ПРОВАНС, 13300, Франция Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Anapen:Австрия, Кипр, Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Польша, Португалия, Словения, Испания. Chenpen:Бельгия, Италия. Дата последней ревизии этого проспекта:Апрель 2024 Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ |