Адреналіна Взф 0,1%

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АДРЕНАЛІН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Адреналін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Адреналін ВЗФ 0,1% і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Адреналін ВЗФ 0,1%
• 3. Як застосовувати препарат Адреналін ВЗФ 0,1%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Адреналін ВЗФ 0,1%
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Адреналін ВЗФ 0,1% і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є адреналін. Адреналін звужує кровоносні судини, прискорює серцеву діяльність та розширює дихальні шляхи. Препарат вводить лікар у ситуаціях загрози життя пацієнта у наступних випадках:

• у разі раптової зупинки кровообігу - реанімації кровообігу та дихання (тобто відновлення до життя шляхом проведення процедур, які періодично замінюють серцеву та легеневу діяльність);
• у разі анафілактичного шоку та інших алергічних реакцій із важким перебігом;
• у разі нападу бронхіальної астми - з метою переривання бронхоспазму;
• у разі важкої брадикардії (замедлення серцевої діяльності);
• у разі кардіогенного шоку - як вазопресор (препарат, який звужує кровоносні судини).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Адреналін ВЗФ 0,1%

Коли не застосовувати препарат Адреналін ВЗФ 0,1%

• якщо пацієнт має гіперчутливість до адреналіну або будь-якого іншого компонента препарату (переліченого в пункті 6), хоча у випадках загрози життя немає абсолютних протипоказань до застосування препарату.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Адреналін ВЗФ 0,1% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Адреналін ВЗФ 0,1% у випадках:

• серцевих захворювань (наприклад, ішемічної хвороби серця, порушень серцевого ритму, гіпертрофії правої комори серця);
• гіпертиреозу;
• гіпертонії;
• цукрового діабету;
• збільшення внутрішньоочного тиску;
• пухлини наднирників;
• гіпертрофії передміхурової залози (що призводить до утримання сечі);
• збільшення рівня кальцію в крові;
• зниження рівня калію в крові;
• важкої ниркової недостатності;
• у пацієнтів похилого віку.

Адреналін ВЗФ 0,1% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Адреналін можна застосовувати з іншими препаратами, однак його дія може посилюватися:
• препаратами, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, венлафаксин, мілнаципран та інгібітори моноаміноксидази);
• препаратами, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон з групи препаратів, які блокують фермент метилтрансферазу; леводопа);
• тиреоїдними гормонами;
• теофіліном (препаратом, який застосовується для лікування бронхіальної астми);
• окситоцином (гормональним препаратом, який застосовується в акушерстві);
• парасимпатолітиками (наприклад, атропіном);
• певними антиалергічними препаратами, такими як дифенгідрамін, хлорфенамін;
• симпатоміметичними препаратами (наприклад, інгалаційними препаратами, які розширюють бронхи).
• Дія адреналіну посилюється алкоголем.
• Під час введення адреналіну та таких препаратів, як пропранолол, соталол (та інших неселективних β-адреноблокаторів) може виникнути важке гіпертонія та сповільнення серцевої діяльності.
• Препарат необхідно застосовувати з обережністю у осіб, які приймають глікозиди напарстянки, хінідину, хлороформовані анестетики, оскільки ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення порушень серцевого ритму.
• Збільшенню артеріального тиску, викликаному адреналіном, можуть протидіяти швидко діючі препарати, які розширюють кровоносні судини, або препарати, які блокують α-адренергічні рецептори.
• Дія адреналіну може бути знівельована препаратами, які блокують β-адренергічні рецептори, особливо неселективними (наприклад, пропранололом).
• Адреналін гальмує виділення інсуліну, тому у осіб з цукровим діабетом може бути необхідне збільшення дози інсуліну або інших препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати у вагітних жінок у разі, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційний ризик для плода.
Через незначне проникнення адреналіну в грудне молоко малоймовірно, щоб препарат мав вплив на дитину, яка годується грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Після застосування адреналіну пацієнт не повинен водити транспортні засоби та працювати з механізмами до тих пір, поки не минуть порушення, які були підставою для введення препарату.

Адреналін ВЗФ 0,1% містить соду піросульфіт (Е 223) та соду

Адреналін ВЗФ 0,1% містить соду піросульфіт (Е 223) - препарат рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Препарат містить 3,39 мг соди (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі (1 мл розчину).
Це відповідає 0,17% максимальної рекомендованої добової дози соди в дієті для дорослих.
Препарат можна розбавляти - див. нижче «Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу». Зміст соди з розбавника повинен бути врахований при розрахунку загального вмісту соди в підготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації щодо вмісту соди в розчині, використаному для розбавлення препарату, необхідно ознайомитися з інструкцією розбавника.

3. Як застосовувати препарат Адреналін ВЗФ 0,1%

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Адреналін ВЗФ 0,1% вводить лікар підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно.
Дозу препарату лікар підбирає залежно від стану пацієнта. Детальні дані наведено
у пункті «Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу».

Застосування більшої дози препарату Адреналін ВЗФ 0,1%, ніж рекомендована

У разі введення великої дози препарату або випадкового введення в судину може виникнути раптове збільшення артеріального тиску, звуження периферійних судин, стимуляція серцевої діяльності. Можуть виникнути сповільнення або прискорення серцевої діяльності, порушення серцевого ритму, труднощі з диханням. Лікар або медичний персонал повинні приймати відповідні заходи.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Виникнення побічних ефектів залежить від чутливості пацієнта до адреналіну та від введеної дози.
Побічні ефекти, які часто виникають (рідше, ніж у 1 з 10 осіб), навіть після введення малих доз адреналіну, це: серцебиття, прискорення серцевої діяльності, потіння, нудота, блювота, труднощі з диханням, блідість, головокружіння, слабкість, тремор, головний біль, нервозність, тривога, страх та відчуття холоду в руках і ногах.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 100 осіб) відзначалися:
омами, синкопи, збільшення рівня цукру в крові, зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз, розширення зіниць, труднощі з сечовипусканням, включаючи утримання сечі, м'язові тремори.
Побічні ефекти, які виникали після застосування великих доз адреналіну або у осіб, чутливих до препарату: порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь або зупинка серцевої діяльності), раптове збільшення артеріального тиску (іноді призводить до інсульту) та звуження кровоносних судин (наприклад, у шкірі, слизових оболонках, нирках).
Препарат містить соду піросульфіт, який може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції та бронхоспазм у осіб з гіперчутливістю, особливо якщо вони страждають на бронхіальну астму.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Зберігання препарату Адреналін ВЗФ 0,1%

Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Зберігати ампули в зовнішньому пакуванні для захисту від світла. Не заморожувати.
Допускається зберігання препарату протягом 6 місяців при температурі нижче 25°C.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та в пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

• Активною речовиною препарату є адреналін. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 1 мг адреналіну (у вигляді адреналіну винілу).
• Інші компоненти: сода піросульфіт (Е223), сода хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Адреналін ВЗФ 0,1% і що містить пакування

Адреналін ВЗФ 0,1% - безбарвна або майже безбарвна, прозора рідина.
Пакування складається з 10 ампул по 1 мл в картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.
Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:

АДРЕНАЛІН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Адреналін

Інструкція відкриття ампули

Перед відкриттям ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна деликатно потрясти ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити спливання розчину.
На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. малюнок 1) як позначення знаходження під нею місця різання.

• Для відкриття ампули необхідно тримати її вертикально, в обох руках, кольоровою крапкою до себе - див. малюнок 2. Верхню частину ампули необхідно утримувати таким чином, щоб великий палець знаходився над кольоровою крапкою.
• Тиснути згідно зі стрілкою, розміщеною на малюнку 3.

Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх необхідно відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишній вміст незастосованого продукту необхідно знищити згідно з чинними правилами.
Малюнок 1.

Малюнок 2.

Малюнок 3.

Препарат Адреналін ВЗФ 0,1% можна вводити підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно.
У початковому лікуванні анафілаксії рекомендується внутрішньом'язова ін'єкція адреналіну. Внутрішньовенна ін'єкція адреналіну призначена для застосування на відділеннях інтенсивної терапії або реанімації. Розчин адреналіну концентрацією 1 мг/мл (1:1000) не підходить для внутрішньовенного застосування. Якщо немає доступного адреналіну в розчині 1:10 000 (0,1 мг/мл) у вигляді розчину для ін'єкцій, розчин 1:1000 перед внутрішньовенним введенням повинен бути розбавлений до розчину 1:10 000 – підготовка розбавлення див. нижче. У разі внутрішньовенного введення адреналіну необхідно проявляти найвищу обережність, внутрішньовенна ін'єкція призначена виключно для фахівців, які мають досвід внутрішньовенного введення адреналіну.
Дорослі
Раптова зупинка кровообігу - реанімація кровообігу та дихання

• Внутрішньовенно 1 мг адреналіну після 10-разового розбавлення або без розбавлення, вводячи потім болус 10 мл 0,9% розчину NaCl. У разі необхідності дози можна повторювати кожні 3-5 хвилин.

Після відновлення ритму серця, який забезпечує перфузію, якщо застосування адреналіну все ще є необхідним, її можна вводити повільно внутрішньовенно в малих дозах (болуси 50-100 мкг), поки не буде досягнутий бажаний ефект.
Анафілактичний шок та інші гострі алергічні реакції

• Внутрішньом'язово або підшкірно 0,3-0,5 мг. У важких випадках 1 мг одноразово. У разі анафілактичного шоку перевагу віддають внутрішньом'язовій ін'єкції. У разі необхідності дози можна повторювати кожні 10-15 хвилин, а у виправданому випадку навіть кожні 5 хвилин.
• Повільно внутрішньовенно 0,3-1 мг після розбавлення (10-разового або більшого). Внутрішньовенне введення призначене виключно для пацієнтів у важкому, загрозливому для життя стані або у спеціальних ситуаціях, наприклад під час загального знеболювання.

Напад бронхіальної астми - з метою переривання бронхоспазму

• Підшкірно або внутрішньом'язово 0,3 мг. Дози можна повторювати тричі кожні 20 хвилин.

Важка брадикардія

• Якщо атропін неефективний, необхідно розглянути можливість введення адреналіну у вигляді внутрішньовенного вливу зі швидкістю 2-10 мкг/хв. Препарат вводити до досягнення бажаного ефекту.

Кардіогенний шок - як вазопресор

• Як препарат другого ряду - у вигляді внутрішньовенного вливу 0,05-0,5 мкг/кг/хв.

Діти
Раптова зупинка кровообігу - реанімація кровообігу та дихання

• Внутрішньовенно 10 мкг/кг. У разі необхідності дози можна повторювати кожні 3-5 хвилин.

Після відновлення спонтанного кровообігу, якщо застосування адреналіну все ще є необхідним, її можна вводити у вигляді внутрішньовенного вливу 0,05-1,0 мкг/кг/хв. Влив вводити до досягнення бажаного ефекту. У дітей спостерігаються суттєві індивідуальні відмінності у відповіді на адреналін.
Анафілактичний шок та інші гострі алергічні реакції
Внутрішньом'язово або підшкірно 10 мкг/кг, максимально одноразово до 0,5 мг.
У разі анафілактичного шоку перевагу віддають внутрішньом'язовій ін'єкції.
Якщо це необхідно, дози, введені вище, можна повторювати кілька разів, зберігаючи 5-15 хвилин перерви, беручи до уваги артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та дихання.
Рекомендується використовувати шприци з малим об'ємом.
Повільно внутрішньовенно 10 мкг/кг після розбавлення (10-разового або більшого). Внутрішньовенне введення призначене виключно для пацієнтів у важкому, загрозливому для життя стані або у спеціальних ситуаціях, наприклад під час загального знеболювання.
Напад бронхіальної астми - з метою переривання бронхоспазму

• Підшкірно або внутрішньом'язово 10 мкг/кг, максимально одноразово до 0,5 мг. Дози можна повторювати двічі кожні 20 хвилин, а потім у разі необхідності кожні 4 години.

Важка брадикардія

• Внутрішньовенно 0,05-1,0 мкг/кг/хв.

Кардіогенний шок - як вазопресор

• Як препарат другого ряду у вигляді внутрішньовенного вливу 0,05-1,0 мкг/кг/хв.

У СТАНАХ ЗАГРОЗИ ЖИТТЮ!

Дорослі

• Якщо отримання доступу до вени є неможливим, препарат можна вводити внутрішньокістно (внутрішньокостно) у дозах, які застосовуються для внутрішньовенного введення.
• Трахеально 3 мг після розбавлення. Для цього необхідно розбавити 3 мл адреналіну до 10 мл 0,9% розчину NaCl або води для ін'єкцій і вводити через інтубаційну трубку. Розбавлення водою для ін'єкцій забезпечує кращу абсорбцію препарату.

Діти

• Якщо отримання доступу до вени є неможливим, препарат можна вводити внутрішньокістно (внутрішньокостно) у дозах, які застосовуються для внутрішньовенного введення, або трахеально у дозі 100 мкг/кг після попереднього розбавлення у 5 мл 0,9% розчину NaCl.

УВАГА:Адреналін підлягає прискореному розкладанню в лужному середовищі. Препарату не слід змішувати з гідрокарбонатами.
Препарат можна розбавляти у наступних розчинах для інфузії: 0,9% розчин NaCl, вода для ін'єкцій або 5% розчин глюкози. Розчини необхідно готувати безпосередньо перед введенням.
Адреналін найчастіше застосовується у наступних концентраціях:
1:1000 (1 мг адреналіну/1 мл розчину) - готовий препарат,
1:10 000 (1 мг адреналіну/10 мл розчину),
1:100 000 (1 мг адреналіну/100 мл розчину).
Див. також пункт «Адреналін ВЗФ 0,1% містить соду піросульфіт (Е 223) та соду». Зміст соди з розбавника повинен бути врахований при розрахунку загального вмісту соди в підготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації щодо вмісту соди в розчині, використаному для розбавлення препарату, необхідно ознайомитися з інструкцією розбавника.