Ацодін 150 Йуніор

Укладена інструкція: інформація для користувача

АКОДІН 150 Джуніор (7,5 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Гідробромід дексрометорфану + Декспантенол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Акодін 150 Джуніор і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Акодін 150 Джуніор
• 3. Як використовувати препарат Акодін 150 Джуніор
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Акодін 150 Джуніор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Акодін 150 Джуніор і для чого він використовується

Препарат Акодін 150 Джуніор випускається у вигляді сиропу і містить активні речовини: гідробромід дексрометорфану та декспантенол.
Дексрометорфан має протикашлеву дію, гальмує кашлевий рефлекс шляхом прямої дії на центральну нервову систему. У використовуваних дозах не впливає гальмує на діяльність бронхіальної системи (структура, відповідальна за транспортування виділеного слизу).
Декспантенол відіграє важливу роль у метаболізмі, у тому числі в регенерації слизових оболонок дихальних шляхів.
Препарат Акодін 150 Джуніор використовується для симптоматичного лікування сухого кашлю різного походження (не пов'язаного з накопиченням виділення в дихальних шляхах).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Акодін 150 Джуніор

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря та згідно з вказівками, викладеними в цій інструкції для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Відзначені випадки зловживання цим препаратом, включаючи дітей та підлітків.
Використання цього препарату може призвести до залежності. Через це лікування повинно бути короткочасним.

Коли не використовувати препарат Акодін 150 Джуніор:

• якщо пацієнт має алергію на дексрометорфан, декспантенол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори моноамінооксидази (декотори препарати, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі препарати протягом останніх 14 днів (див. також пункт «Акодін 150 Джуніор та інші препарати».
• якщо у пацієнта є дихальна недостатність або існує ризик її розвитку.
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж прийняти препарат Акодін 150 Джуніор, необхідно поговорити з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати, препарат Акодін 150 Джуніор може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені реакції, міоз, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Дексрометорфан, активна речовина препарату Акодін 150 Джуніор, має залежність. Не слід перевищувати рекомендований термін лікування, оскільки може розвинутися толерантність до дексрометорфану, а також може виникнути психічна та фізична залежність. Рекомендується зберігати особливу обережність у разі використання цього продукту у підлітків та молодих дорослих, а також у осіб, у яких відзначені випадки зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.

• Препарат гальмує кашель, але не усуває його причину. Якщо кашель не проходить протягом 7 днів або захворювання супроводжується гарячкою, головним болем або висипом, необхідно звернутися до лікаря.
• Не слід використовувати у пацієнтів з захворюваннями дихальних шляхів, пов'язаними з виділенням збільшеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті.
• У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід зменшити дози препарату або збільшити інтервали між ними.
• Дексрометорфан посилює гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему (див. пункт «Акодін 150 Джуніор з їжею, питтям та алкоголем»).

Акодін 150 Джуніор та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Препарат Акодін 150 Джуніор не слід використовувати одночасно з такими препаратами:

• інгібіторами моноамінооксидази (декотори препарати, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона, наприклад, іпроніазид, селегіліна, моклобемід), а також протягом 14 днів після закінчення лікування такими препаратами, оскільки збільшується ризик виникнення серотонінового синдрому (це стан, викликаний надмірною кількістю серотоніну в мозку). Одночасне введення цих препаратів може викликати виникнення симптомів з боку центральної нервової системи (головокружіння, збудження, значне підвищення температури тіла, нудота, тремор м'язів, підвищене артеріальне тисняча).

Одночасне використання препарату Акодін 150 Джуніор та препаратів, що гальмують фермент CYP2D6, який відповідає за метаболізм дексрометорфану, може викликати підвищення концентрації дексрометорфану. До цих препаратів належать особливо флуоксетин, пароксетин, хінідин та тербінафін, аміодарон, флекайнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин та тіоридазин.
У зв'язку з цим спостерігалися симптоми передозування.

Акодін 150 Джуніор з їжею, питтям та алкоголем

Сироп Акодін 150 Джуніор можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час лікування дексрометорфаном. Дексрометорфан посилює гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати цей препарат у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У терапевтичних дозах препарат не викликає обмеження психофізичної здатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. При використанні в дозах, більших ніж рекомендовані, він діє гальмівно на центральну нервову систему.

Акодін 150 Джуніор містить сахарозу та бензоат натрію

5 мл сиропу містить 2,625 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 12,5 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.

3. Як використовувати препарат Акодін 150 Джуніор

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
У разі передозування у дітей можуть виникнути важкі неприємні дії, включаючи порушення нейрологічного характеру. Опікуни не повинні давати дозу, більшу ніж рекомендована.
Бутель сиропу оснащена мірною ложкою для дозування препарату.
Дорослі та діти старше 12 років:
10 мл сиропу Акодін 150 Джуніор до 4 разів на добу.
Діти у віці від 6 до 12 років:
5 мл сиропу Акодін 150 Джуніор до 4 разів на добу.
Сироп Акодін 150 Джуніор можна приймати з їжею або без їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Акодін 150 Джуніор надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Акодін 150 Джуніор

Якщо пацієнт приймає більшу ніж рекомендовану дозу препарату Акодін 150 Джуніор, можуть виникнути наступні симптоми: нудота та блювота, мимовільні скорочення м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великої передозування можуть бути: кома, важке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря або у шпиталь.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Акодін 150 Джуніор

У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після введення препарату в обіг були відзначені наступні неприємні дії:
Дуже часто(частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість, легке головокружіння

Часто(рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сплутаність, втома

Рідко(рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення з боку травної системи

Частота виникнення невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції шкіри, такі як висип, свербіж, кропив'янка, тривалі висипи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який може охоплювати дихальні шляхи та загрожувати життю), бронхоспазм, труднощі з диханням та анафілактична реакція (важка та загрозлива життю алергічна реакція). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря;
• психотичні порушення, включаючи галюцинації;
• мимовільні рухи, особливо у дітей;
• нейрологічні симптоми, включаючи головокружіння периферійного або центрального походження, відчуття порожнечі в голові, втома, невиразна мова та окулоґірез.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Акодін 150 Джуніор

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Акодін 150 Джуніор

• Активними речовинами препарату є гідробромід дексрометорфану та декспантенол. 5 мл сиропу містить 7,5 мг гідроброміду дексрометорфану та 50 мг декспантенолу.
• Інші компоненти: карамелоза натрію, гліцерин, сахароза, бензоат натрію, карамель харчова, лимонна кислота, ароматизатор малиновий харчовий, очищена вода.

Як виглядає препарат Акодін 150 Джуніор та що містить упаковка

Упаковка містить 100 мл сиропу.
Бутель з коричневого скла, що містить 100 мл сиропу з кришкою, що захищає від відкриття дітьми, та мірною ложкою для дозування препарату, в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:

• 1. Санофі-Авентіс Україна, ТОВ
  04073, м. Київ, вул. Антоновича, 80
• 2. Unither Liquid Manufacturing 1-3 allee de la Neste Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers Франція

Дата останньої актуалізації інструкції:11/2021