ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГІДРОБРОМІД ФАРМАЛІДЕР 15 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Декстрометорфан гідробромур Farmalider 15 мг м'які капсули

Гідробромур декстрометорфану

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Декстрометорфан гідробромур Farmalider і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Декстрометорфан гідробромур Farmalider
3. Як приймати Декстрометорфан гідробромур Farmalider
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декстрометорфану гідробромуру Farmalider
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декстрометорфан гідробромур Farmalider і для чого він використовується

Декстрометорфан, активна речовина цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який гальмує кашлевой рефлекс.

Він призначений для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (кашель, викликаний подразненням, нервовий кашель) для дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Декстрометорфан гідробромур Farmalider

Не приймайте Декстрометорфан гідробромур Farmalider:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до декстрометорфану або будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
• Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень.
• Якщо у вас є кашель, викликаний астмою.
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний виділенням великої кількості мокроти.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який лікарський засіб, що гальмує моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші лікарські засоби, що гальмують зворотнє захоплення серотоніну, використовувані для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або бупропіон, який використовується для припинення куріння, або лінезолід, який є антибактерійним лікарським засобом. (Див. розділ "Прийом інших лікарських засобів")

Попередження та застереження

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декстрометорфан Farmalider, якщо ви є пацієнтом:

• з постійним або хронічним кашлем, наприклад, викликаним курінням.
• з хворобами печінки.
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергією).
• який знаходиться у стані седації, слабкості або прикуту до ліжка.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, тому це повинна бути врахована можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ: Якщо ви приймаєте більше Декстрометорфану Farmalider, ніж потрібно)

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб можуть приймати лише підлітки старше 12 років.

Прийом Декстрометорфану гідробромуру з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього, з наступними лікарськими засобами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти, що гальмують моноамінооксидазу (МАО) (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти, що гальмують зворотнє захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропіон (використовується для припинення куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактерійний лікарський засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби, Декстрометорфан гідробромур Farmalider може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, підвищення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та надмірна реакція на подразнення, м'язова ригідність, порушення координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця).
• Протизапальні лікарські засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб).
• Засоби, що гальмують діяльність центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Відхаркувальні та муколітичні лікарські засоби (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Прийом Декстрометорфану гідробромуру з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Інші харчові продукти та напої не впливають на ефективність лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні або перебувають у період лактації, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами, що становлять загрозу.

Декстрометорфан гідробромур Farmalider містить азорубін (Е-122)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122), який може викликати алергічні реакції. Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Декстрометорфан гідробромур Farmalider містить сорбітол (Е-420).Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Декстрометорфан гідробромур Farmalider

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

• Прийом 1 капсули залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4-6 годин за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів протягом 24 годин

• Також можна приймати 2 капсули кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не перевищувати 4 прийомів протягом 24 годин.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітейЦей лікарський засіб можуть приймати лише підлітки старше 12 років.

Як приймати

Декстрометорфан гідробромур Farmalider приймається перорально.

Проглатайте капсули з допомогою склянки води.

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчових продуктів.

Не приймайте його з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ: Прийом Декстрометорфану гідробромуру з харчовими продуктами чи напоями).

Якщо ваш стан погіршується, якщо кашель триває понад 7 днів лікування, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Декстрометорфану гідробромуру Farmalider, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Декстрометорфану гідробромуру Farmalider, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: сплутаність свідомості, збудження, неспокій, нервозність та раздражливість.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання, галюцинації, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення координації.

Якщо ви приймаєте більше Декстрометорфану гідробромуру Farmalider, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, м'язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабільність.

Інші симптоми при масивній передозуванні можуть включати: кому, серйозні порушення дихання та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або госпіталем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91-5620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Декстрометорфан гідробромур Farmalider може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, порушення травної системи, нудота, блювота.
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декстрометорфану гідробромуру Farmalider

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декстрометорфану гідробромуру Farmalider:

• Кожна капсула містить 15 мг гідробромуру декстрометорфану як активну речовину.
• Інші компоненти (експіцієнти) є: пропіленгліколь, повідона, макрогол 400, очищена вода, желатина, гліцерол (Е 422), сорбітол (Е 420), д-сорбітан, азорубін (Е 122), очищена вода

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою м'які капсули червоного кольору. Він випускається в упаковках по 12 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

FARMALIDER, S.A

вул. Ла-Гранха, 1 –

28108 Алькобендас, Мадрид

Відповідальний за виробництво:

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонеси, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/"