Ацодін

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

АКОДІН, 15 мг, таблетки

Гідробромід дексрометорфану

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Акодіна і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Акодіна
• 3. Як застосовувати препарат Акодіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акодіна
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Акодіна і для чого він призначений

Препарат Акодіна випускається у вигляді таблеток і містить активну речовину декстрометорфан.
Декстрометорфан має протикашльовий ефект; він гальмує кашльовий рефлекс шляхом прямого впливу
на центральну нервову систему. У терапевтичних дозах він не впливає гальмівно на дихальну функцію та дію
річкових ворітниць осфенгів (структура, відповідальна за транспорт виділеного слизу).
Препарат Акодіна застосовують для періодичного гальмування непродуктивного кашлю (так званий сухий кашель,
не пов'язаний із затором виділення в дихальних шляхах) різного походження:

• простуди,
• кашель плевричного походження (наприклад, травми грудної клітки),
• кашель, викликаний вдиханням подразнюючих речовин.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Акодіна

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря та згідно з вказівками
наведеними в цій інструкції для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозування та тривалість лікування. Відомі випадки зловживання цим препаратом, включаючи дітей та молодь.
Застосування цього препарату може призвести до залежності. З цієї причини лікування повинно бути
короткочасним.

Коли не слід застосовувати препарат Акодіна:

• якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт застосовує одночасно препарати з групи інгібіторів моноамінооксидази (деякі препарати, що застосовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі препарати протягом останніх 14 днів (див. також пункт «Акодіна та інші препарати»).
• якщо в пацієнта існує ризик розвитку дихальної недостатності або вона вже відбулася.
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.
• якщо пацієнтка годує грудьми.
• якщо пацієнт має хронічну обструктивну хворобу легень.
• якщо пацієнт має пневмонію.
• якщо в пацієнта відбулася депресія дихання (сповільнення дихання).

Попередження та заходи обережності

Перед прийняттям препарату Акодіна слід порозмовляти з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати, препарат Акодіна може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисня, а також перебільшені реакції, міоз, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо в пацієнта існує ниркова або печінкова недостатність. У таких пацієнтів слід зменшити дози препарату або збільшити інтервали між ними.
• якщо в пацієнта існує кашель із значною виділенням слизу (наприклад, у пацієнтів з такими захворюваннями, як бронхоектазія, муковісцидоз) або у пацієнтів з нейрологічними захворюваннями, пов'язаними із значно зниженим кашлевим рефлексом (такими як інсульт, хвороба Паркінсона та деменція).
• якщо в пацієнта існує мастоцитоз, рідкісне захворювання, пов'язане з неправильним нагромадженням mastocytів (комірок тучної клітини) в тканинах, слід уникати застосування препарату Акодіна.

Декстрометорфан, активна речовина препарату Акодіна, має властивості, що призводять до залежності. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування, оскільки може розвинутися толерантність до декстрометорфану, а також може виникнути психічна та фізична залежність. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та рекомендовану тривалість лікування. Рекомендується зберігати особливу обережність у разі застосування цього продукту у молоді та молодих осіб, а також у осіб, у яких відмічено в анамнезі зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.
Препарат гальмує кашель, але не усуває його причини. Якщо кашель не припиняється протягом 3 днів або повторюється попри застосування препарату, або захворювання супроводжується гарячкою, головним болем або висипом, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів, пов'язаними з виділенням підвищеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті, бронхоектазії, муковісцидозі.
Декстрометорфан посилює гальмівний вплив алкоголю на центральну нервову систему (див. пункт
«Акодіна з їжею, питтям та алкоголем»).

Акодіна та інші препарати

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Акодіна не слід застосовувати одночасно з наступними препаратами:

• з групи інгібіторів моноамінооксидази (деякі препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона, депресії, такі як, наприклад, іпроніазид, селегіліна, моклобемід), а також протягом 14 днів після закінчення лікування такими препаратами, оскільки збільшується ризик виникнення серотонінового синдрому (це стан, викликаний надмірною кількістю серотоніну в мозку).

Одночасне застосування цих препаратів може призвести до виникнення симптомів з боку
центральної нервової системи (головокружіння, збудження, значне підвищення температури тіла, нудота, тремор, підвищення артеріального тиску).
Одночасне застосування препарату Акодіна та препаратів, що гальмують фермент CYP2D6, який відповідає за метаболізм декстрометорфану, може призвести до підвищення концентрації декстрометорфану. До таких препаратів належать, зокрема, флуоксетин, пароксетин, хінідин та тербінафін, аміодарон, флекайнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцит, галоперидол, перфеназин та тіоридазин.
У зв'язку з цим спостерігалися симптоми передозування.
Одночасне застосування препарату Акодіна та препаратів секретолітичних у пацієнтів з існуючими захворюваннями легень, такими як муковісцидоз та бронхоектазія, у яких існує надмірне виділення слизу, гальмування кашлевого рефлексу може призвести до посилення затору слизу.

Акодіна з їжею, питтям та алкоголем

Їжа не впливає на всмоктування препарату з травного тракту.
Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час застосування декстрометорфану. Декстрометорфан посилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Застосування препарату Акодіна у дітей

Препарат Акодіна у вигляді таблеток не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Препарат можна застосовувати у молоді віком понад 12 років.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дітей, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Великі дози декстрометорфану можуть призвести до депресії дихання у новонароджених, навіть якщо він
застосовувався протягом короткого часу. Застосування препарату Акодіна під час вагітності повинно завжди відбуватися
під контролем лікаря.
Препарат Акодіна протипоказаний під час годування грудьми, оскільки не можна виключити
можливість виникнення депресії дихання у немовлят.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Акодіна, навіть якщо він застосовується згідно з рекомендаціями, може призвести до легкої сонливості або
головокружіння та змінити час реакції до рівня, при якому здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини порушується. Ризик це збільшується, якщо препарат застосовується у поєднанні з
алкоголем. При застосуванні у дозах, більших ніж рекомендовані, він діє гальмівно на центральну нервову систему.

Препарат Акодіна містить лактозу

Кожна таблетка містить 10 мг лактози.
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Акодіна

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовують перорально.
Дорослі та молодь віком понад 12 років:
15 мг (1 таблетка) кожні 4 години
або 30 мг (2 таблетки) кожні 6-8 годин.
Дорослі та молодь віком понад 12 років:не слід перевищувати добову дозу 120 мг
декстрометорфану (8 таблеток).
Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Препарат Акодіна можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Акодіна надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Акодіна

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж слід дозу препарату Акодіна, можуть виникнути наступні симптоми:
нудота та блювота, мимовільні судоми м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з маренням та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кома, важке порушення дихання та
судоми.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або у лікарню.

Пропуск прийому препарату Акодіна

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, як це можливо,
за винятком ситуації, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після введення препарату в обіг відмічені наступні побічні ефекти:
Дуже часто(частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• -сонливість, головокружіння.

Часто(рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• -дезорієнтація, втома;
• -порушення з боку травного тракту (нудота, блювота, запор).

Дуже рідко(рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• залежність від препаратів.

Частота виникнення невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції шкіри, такі як висип, свербіж, надчутливість, кропив'янка, тривалі висипи після прийому препарату;
• ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який може охоплювати дихальні шляхи та загрожувати життю), бронхоспазм, труднощі з диханням, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (важка та загрозлива життю реакція); у разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
• психотичні розлади, включаючи марення;
• мимовільні рухи (дистонія), особливо у дітей;
• головокружіння периферійного походження або центральне, відчуття порожнини в голові, невиразна мова та окулоґірія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-14
Факс: +38 (044) 206-92-14
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акодіна

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Акодіна

• Активною речовиною препарату є гідробромід декстрометорфану. Кожна таблетка містить 15 мг гідроброміду декстрометорфану.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, картопляний крохмаль, повідон 90Ф, лаурилсульфат натрію, тальк, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Акодіна та що містить упаковка

Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Філія у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2022