ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГЕЙЗЕР 10 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Декстрометорфан Гейзер 10 мг пастилки для розсмоктування

Декстрометорфан гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування

Зміст опису

1. Що таке Декстрометорфан Гейзер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декстрометорфан Гейзер
3. Як приймати Декстрометорфан Гейзер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декстрометорфану Гейзера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декстрометорфан Гейзер і для чого він використовується

Декстрометорфан, активний інгредієнт цього препарату, є протикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель) для дорослих і підлітків старше 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декстрометорфан Гейзер

Не приймайтеДекстрометорфан Гейзер

• Якщо ви алергічні на декстрометорфан або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень
• Якщо у вас є астматичний кашель
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний великою кількістю виділення мокроти
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який інгібітор моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші інгібітори реабсорбції серотоніну, використовувані для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або також бупропіон, який використовується для припинення куріння, або лінезолід, який використовується як антибактеріальний препарат. (Див. розділ "Взаємодія з іншими препаратами").

Попередження та обережність

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви пацієнт:

• з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, викликаним курінням. Особливо у дітей тривалий кашель може бути раннім симптомом астми.
• з хворобою печінки
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• який знаходиться в стані седації, слабкості або прикуту до ліжка.
• якщо ви приймаєте інші препарати, такі як антидепресанти або антипсихотичні препарати, Декстрометорфан Гейзер може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла вище 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Відбулися випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, підлітками, тому це повинно бути враховано, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Декстрометорфану Гейзера, ніж потрібно").

Діти

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат.

Інші препарати таДекстрометорфан Гейзер

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали недавно будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після нього з наступними препаратами, оскільки можуть виникнути збудження, артеріальна гіпертензія та підвищення температури тіла вище 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти-інгібітори реабсорбції серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний препарат)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні препарати (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Депресори центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Ексепторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти та слизу).

ПрийомДекстрометорфану Гейзераіз харчовими продуктами, напоямитаалкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей препарат разом із грейпфрутовим або гіркім апельсиновим соком, оскільки це може збільшити побічні ефекти препарату.

Інші харчові продукти та напої не впливають на ефективність препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні або перебувають в період лактації, не повинні приймати цей препарат без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати небезпечними машинами.

Декстрометорфан Гейзермістить глюкозу, сукрозу та натрій

Цей препарат містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 1,18 г глюкози та 1,16 г сукрози на пастилку для розсмоктування, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пастилку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Декстрометорфан Гейзер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Розсмоктуйте 1 пастилку в роті, коли з'являється кашель, до максимальної кількості 2 пастилок кожні 4-6 годин, за потреби.

Не перевищуйте дозу 12 пастилок (120 мг) протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітей

Цей препарат протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально. Розсмоктуйте повільно пастилку в роті, доки вона не розсмоктується повністю. Не жуйте її та не ковтайте.

Не приймайте разом із грейпфрутовим або гіркім апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Декстрометорфану Гейзера із харчовими продуктами, напоями та алкоголем").

Якщо кашель погіршується, якщо триває більше 7 днів лікування, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи тривалим головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеДекстрометорфану Гейзера, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Декстрометорфану Гейзера, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, агітація, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, серцеві порушення (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз із візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кому, серйозні проблеми з диханням та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього препарату може викликати у дітей стан спання, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Відбулися випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, тому можуть виникнути серйозні побічні ефекти, такі як: тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високе чи низьке артеріальне тиску), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, фарфульна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ушкодження мозку, атаксія (розлади рухів), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказуючи препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Декстрометорфан Гейзер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану спостерігалися наступні побічні ефекти, чиї частоти не могли бути встановлені точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота.
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Декстрометорфану Гейзера

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Декстрометорфану Гейзера

• Активний інгредієнт - декстрометорфан. Кожна пастилка для розсмоктування містить 10 мг декстрометорфану гідроброміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сукроза, глюкозний сироп, содій сакаринат, цитринова кислота моногідрат (Е-330) та анісово-регалісовий ароматизатор.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей препарат випускається у вигляді пастилок для розсмоктування з медово-цитрусовим смаком, круглих та жовтого кольору. Він доступний у упаковках, які містять блистерні упаковки по 12 та 24 пастилки для розсмоктування.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Geiser Pharma, S.L.

Каміно де Лабіано 45-Б

31192 Мутільва-Альта, Наварра

Іспанія

Виробники

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Емпресаріал с/н

31795 Лекароз, Наварра

Іспанія

або

Pierre Fabre Medicament Production.

Dietetique Et Pharmacie S.A.

Зона індустріальна де ла Кудетт

32290 Аньян

Франція

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/