Ацатар Ацті Форм

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Acatar Acti Form

12,2 мг, капсули, тверді

Фенілефрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з вказівками лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Acatar Acti Form і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Acatar Acti Form
• 3. Як застосовувати препарат Acatar Acti Form
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Acatar Acti Form
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Acatar Acti Form і для чого його застосовують

Acatar Acti Form містить фенілефрін. Це препарат, який розширює ніздрі, приймається всередину. Фенілефрина, яка міститься в препараті, викликає звуження дрібних кровоносних судин у слизовій оболонці носа, а отже зменшення її набухання, що полегшує дихання і зменшує кількість виділення з носа. Acatar Acti Form призначений для застосування у дорослих і дітей старше 12 років. Показанням для застосування препарату Acatar Acti Form є тимчасове полегшення симптомів набухання слизової оболонки носа (катару) при простуді, грипі або алергічному риніті (сінній кATAR).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Acatar Acti Form

Коли не застосовувати препарат Acatar Acti Form

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на фенілефрін або інші препарати з подібною дією, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо існують такі захворювання: о серцево-судинні розлади, о розлади серцевого ритму, о артеріальна гіпертензія, о цукровий діабет, о феохромоцитома наднирників, о глаукома з закритим кутом відтоку, о гіпертиреоз, о гіперплазія передміхурової залози,
• під час застосування препаратів групи інгібіторів моноамінооксидази - ІМАО (застосовуваних при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) і протягом 14 днів після припинення їх застосування,
• під час вагітності або годування грудьми,
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Acatar Acti Form слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо існують:

• синдром Рейно (блідність, а потім синюшність пальців рук, ніг, країв вушних раковин і кінчика носа, що часто виникають під впливом холоду або емоцій),
• хронічна хвороба судин,
• стабільна ішемічна хвороба серця,
• недостатність дихання,
• астма бронхів. Обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають препарати групи бета-адреноблокаторів (препарати, що застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії).

Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Препарат Acatar Acti Form та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Препарату не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять:

• фенілефрін або псевдоефедрин (препарати, що застосовуються при симптоматичному лікуванні риніту, тобто катару);
• інші препарати з подібною дією до фенілефрину або інгібітори МАО (препарати, що застосовуються при артеріальній гіпотензії та депресії).

Необхідно звернутися за порадою до лікаря перед одночасним застосуванням з:

• індометацином (препаратом, що застосовується при лікуванні ревматичних захворювань);
• бета-адреноблокаторами (препаратами, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• трисиклічними антидепресантами (препаратами, що застосовуються при психічних розладах);
• гуанетидином, мекаміламіном або резерпіном (препаратами, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії).

Застосування препарату Acatar Acti Form з їжею та питтям

Харчування не зменшує всмоктування препарату, його можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не застосовувати під час вагітності. Не застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та обслуговуванні машин.

Acatar Acti Form містить цукор - лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Acatar Acti Form

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та молодь старше 12 років:

Всередину 1 капсула кожні 4-6 годин (максимально 4 капсули на добу).

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно знижувати дози у осіб похилого віку. Препарату не слід застосовувати довше 7 днів без поради лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Acatar Acti Form

У разі передозування може виникнути прискорене серцебиття, підвищене артеріальне тиску, розширення кровоносних судин, що призводить до значного зниження артеріального тиску крові та утрудненого дихання. Якщо від моменту передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту та звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування у стаціонарі. Лікування полягає у промиванні шлунка, введенні бета-адренолітичних препаратів. У разі важкого отруєння необхідне моніторинг життєво важливих функцій, підтримка дихання та кровообігу у умовах інтенсивної терапії. У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Acatar Acti Form

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Acatar Acti Form

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Частота виникнення побічних ефектів була класифікована наступним чином: Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота, блювота, розлади травлення, відсутність апетиту.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• свербіж, кропив'янка,
• алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анafilактичного шоку (замішання, блідість шкіри, зниження артеріального тиску крові, потовиділення, утворення малої кількості сечі, прискорене дихання, слабкість і непритомність) та бронхоспазму,
• підвищене артеріальне тиску, тахікардія, розлади серцевого ритму, серцебиття, блідість шкіри. Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
• тривога, неспокій, тремор, нервозність, безсоння, розгальмування, головокружіння та головні болі, марення. Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
• затримка сечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492-13-01 факс: +48 22 492-13-09 електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Acatar Acti Form

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на паперовій коробці та безпосередній упаковці (місяць/рік). Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця. Застосовано маркування для блистеру: EXP - термін дії, Lot - номер серії. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Acatar Acti Form

Активною речовиною препарату є фенілефрин гідрохлорид 12,2 мг. Інші компоненти: кукурузний крохмаль, лактоза моногідрат, желатинований крохмаль кукурузний, стеарин магнію, желатинова капсула: желатина, діоксид титану (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104).

Як виглядає препарат Acatar Acti Form та що містить упаковка

Продовгуваті, жовті капсули для прийому всередину. Упаковані у блистер з фольги ПКВ/Алюмінію у паперовій коробці разом з інструкцією. Препарат доступний у упаковках: 12 шт. у блистері. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа та імпортер

US Pharmacia Сп. з о.о. вул. Зєнбницька 40 50-507 Вроцлав Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до: USP Здоров'я Сп. з о.о. вул. Полєзкі 35 02-822 Варшава тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2022 р.