Ацард

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНОСТІ

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

АКАРД(Акард)

75 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Кислота ацетилсаліцилова
АКАРД і Акард - це торговельні назви одного й того самого препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АКАРД і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКАРД
• 3. Як застосовувати препарат АКАРД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АКАРД
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат АКАРД і для чого він призначений

Препарат АКАРД містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок. Препарат призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій у кровоносних судинах.
Препарат АКАРД застосовують:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• при нестабільній ішемічної хворобі серця;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, імплантації аортокоронарного шунту, пластикових процедур на коронарних судинах;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їхнього проходження;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• для профілактики венозного тромбозу та легеневої емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКАРД

Коли не застосовувати препарат АКАРД:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важка ниркова або печінкова недостатність);
• якщо у пацієнта раніше були напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання);
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності);
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), через можливість ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату АКАРД, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини - див. підпункт «Коли не застосовувати препарат АКАРД»;
• якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа;
• якщо пацієнт раніше переніс виразкову хворобу шлунка та кишок;
• якщо пацієнт має вроджений дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба);
• якщо у пацієнта виявлена важка серцева недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату.

Не слід застосовувати препарат АКАРД принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включно з малими процедурами, наприклад, видаленням зуба).

Препарат АКАРД та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не застосовуйте одночасно препарат АКАРД:
• з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• з ібупрофеном.
• Можна застосовувати препарат АКАРД після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче:
• протизакріпними препаратами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• протидіабетичними препаратами - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
• препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін);
• препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• мочогінними препаратами (наприклад, фуросемід);
• глюкокортикоїдними препаратами системного дії;
• протигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• кислотою валпроєвою (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
• дігоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності).
• Метамізол (речовина з протибольовим та протигіпертензивним діями) може зменшити вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин та утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
• Алкоголь може збільшити ризик появи побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат АКАРД можна застосовувати у перші 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування препарату у останні три місяці вагітності протипоказане, оскільки може викликати ускладнення у матері та дитини.
Короткочасне застосування препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великої загрози для годованої дитини. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат АКАРД не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат АКАРД містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат АКАРД

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату АКАРД.
Препарат АКАРД доступний у двох дозах: 75 мг та 150 мг. Лікар призначить дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Препарат слід застосовувати перорально.

• Зазвичай рекомендують наступуюче дозування:

1 таблетка (75 мг) на добу.
Таблетки, що розчиняються в кишечнику, слід приймати після їжі - ковтати цілі, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетка препарату АКАРД має оболонку та не розчиняється в шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

• При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:

одноразово 4 таблетки, що розчиняються в кишечнику (300 мг). Таблетки слід дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки, що розчиняються в кишечнику, можуть застосовуватися, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у вигляді необолонкових таблеток.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату АКАРД

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми вух, прискорення дихання, гарячка, нудота, блювота, порушення зору, болі та головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість, збудження, кома.

Пропуск застосування препарату АКАРД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Перерване застосування препарату АКАРД

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів та вирішить про подальші дії.

Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• -симптоми нездужання (згaga, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• -стани запалення шлунка та кишок, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• -тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• -важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):

• -важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);
• -порушення функції нирок;
• -зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• -головокружіння та шуми вух (симптоми передозування);
• -реакції надчутливості: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серця та дихальної системи (включно з астмою);
• -підвищене ризик кровотеч, тривале кровотеча;
• -кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-34-44
Факс: +38 (044) 206-34-44
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АКАРД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовуйте препарат АКАРД після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат АКАРД

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип C); оболонка: гіпромелоза, тріетилцитрат, симетикон-емульсія, Acryl-Eze

White: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану (E 171), колоїдний безводний силікагель, бікарбонат натрію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат АКАРД та що містить упаковка

Таблетки препарату АКАРД білі або майже білі, серцеподібної форми, обидві сторони опуклі, гладкої поверхні.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток, що розчиняються в кишечнику.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Україні, країні експорту:

Заклади фармацевтичної промисловості Polpharma S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Польща

Виробник:

Заклади фармацевтичної промисловості Polpharma S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Польща
Заклади фармацевтичної промисловості Polpharma S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2
39-460 Нова Деба
Польща

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Україні, країні експорту: 20170037
Номер дозволу на паралельний імпорт: 198/23

Дата затвердження інструкції: 18.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]