Ацард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АКАРД 75 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АКАРД і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату АКАРД
• 3. Як застосовувати препарат АКАРД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АКАРД
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат АКАРД і для чого він застосовується

Препарат АКАРД містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Препарат призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують
утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах.
Препарат АКАРД застосовується:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• при нестабільній ішемічної хворобі серця;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластики коронарних судин;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку і ішемічного інсульту, а також після їхнього проходження;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• для профілактики венозного тромбозу і пульмонної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату АКАРД

Коли не застосовувати препарат АКАРД

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має важкі порушення нирок або печінки (важка ниркова або печінкова недостатність);
• якщо у пацієнта раніше були напади бронхіальної астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання);
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід застосовувати дози більші за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більших;
• у дітей до 12 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), через можливість ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату АКАРД слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергізуючі речовини - див. підпункт «Коли не застосовувати препарат АКАРД»;
• якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, має полipi носа;
• якщо пацієнт раніше переніс виразкову хворобу шлунка і кишківника;
• якщо пацієнт має вроджений дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба);
• якщо у пацієнта встановлено важка серцева недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату.

Не слід застосовувати препарат АКАРД принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (також перед малими операціями, наприклад, видаленням зуба).

Препарат АКАРД та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати одночасно препарат АКАРД:
• з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більших;
• з ібупрофеном.
• Можна застосовувати препарат АКАРД після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче з:
• протизакріпними препаратами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати;
• препаратами, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• протидіабетичними препаратами - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
• препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін);
• препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• мочогінними препаратами (наприклад, фуросемід);
• глюкокортикоїдними препаратами системного дії;
• протигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• валпроєвої кислотою (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• метотрексатом у дозах менших за 15 мг на тиждень;
• дігоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності).
• Метамізол (речовина з протибольовим і протигарячковим діянням) може зменшити вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин і утворення тромбів), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
• Алкоголь може збільшити ризик появи побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом АКАРД під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна застосовувати препарат АКАРД згідно з його рекомендаціями і не приймати
дозу більшу за рекомендовану.
Вагітність - останній триместр
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову в дозі більшу за 100 мг на добу в останніх
3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити
ускладнення під час пологів. Застосування препарату АКАРД може спричинити порушення нирок і серця
у неродженій дитині. Це може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки і її дитини, а також
спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідна ретельна контроль поłożnicza згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Не слід приймати препарат АКАРД протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом
можливого найкоротшого часу. Препарат АКАРД, прийнятий протягом періоду довше за кілька днів, починаючи з

• 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у неродженій дитині, що може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провід тетрапластини) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування грудьми
Короткочасне застосування препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великої загрози для
дитини, яке годується грудьми. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого
застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат АКАРД не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

АКАРД 75 мг містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат АКАРД

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату АКАРД.
Препарат АКАРД доступний у двох дозах: 75 мг і 150 мг. Лікар рекомендуватиме дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначатиме тривалість застосування.
Препарат слід застосовувати перорально.

• Зазвичай рекомендують наступуюче дозування:

1 таблетка (75 мг) на добу.
Таблетки для прийому всередину слід приймати після їжі - ковтати цілі, запиваючи невеликою кількістю
води.
Таблетка для прийому всередину препарату АКАРД має оболонку і не розщеплюється в шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

• При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:

одноразово 4 таблетки для прийому всередину (300 мг). Таблетки слід дуже ретельно розжувати, щоб
прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути
застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках без оболонки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АКАРД

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння,
пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми вух, прискорення дихання, гарячка, нудота,
воміт, порушення зору, болі та головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість,
підбадьорювання, кома.

Пропуск застосування препарату АКАРД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу
як зазвичай.

Перерване застосування препарату АКАРД

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являються перші симптоми підвищеної чутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являються кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості

симптомів і вирішить питання про подальшу тактику.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігались:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• -симптоми нездужання (запор, нудота, воміт), болі в животі.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• стани запалення шлунка і кишківника, виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• перехідні порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним гіпертонусом і (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може привести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові і (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше за 1 на 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика і горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця і дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігались:

• головокружіння та шуми вух (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серця і дихальної системи (в тому числі бронхіальна астма);
• збільшення ризику кровотеч, подовження часу кровотечі;
• кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АКАРД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат АКАРД

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка для прийому всередину містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: целюлоза, скроція кукурудзи, карбоксиметилскроція натрію; оболонка: гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти типу С, тальк, діоксид титану (Е 171), колоїдний діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, антипінова емульсія.

Як виглядає препарат АКАРД і що містить пакування

Таблетки препарату АКАРД білі або майже білі, серцеподібної форми, обидві сторони опуклі,
гладка поверхня.
Пакування містить 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Фармацевтичні заводи ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

Фармацевтичні заводи ПОЛФАРМА С.А.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Фармацевтичні заводи ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025 р.