PROPOFOL ROMFARM
Спросите врача о рецепте на PROPOFOL ROMFARM
Инструкция по применению PROPOFOL ROMFARM
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МЕТРОВИОЛ ДЕНТА
Состав:
активные вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;
1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол – 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20 % в пересчете на хлоргексидина диглюконат – 0,5 мг;
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства
гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Протимикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Протимикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол – производная нитроимидазола, обладающая протипротозойной и противобактериальной активностью. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен против широкого круга вегетативных форм грамнегативных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидину, тогда как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не чувствительны к действию этой субстанции. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибирующем для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола происходит в основном в печени. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Снижение функции почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из желудочно-кишечного тракта абсорбируется примерно 1 % от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Клинические характеристики
Показания
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- катаральный гипертрофический гингивит, острый и хронический течение;
- острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
- генерализованный пародонтит, хронический и обостренный течение;
- травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;
- альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Противопоказан пациентам с подтвержденной дисфункцией крови или дисфункцией крови в анамнезе.
Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.
Особые меры безопасности
Избегать попадания геля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метровиол Дента с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Приглушает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может привести к появлению симптомов токсического психоза, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Особенности применения
Применение лекарственного средства Метровиол Дента не заменяет гигиеническое очищение зубов.
Во время применения препарата не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к появлению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.
Продолжительное применение может привести к коричневому окрашиванию зубов и языка.
Применение геля Метровиол Дента может привести к временным изменениям вкусовых ощущений.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять лекарственное средство в период беременности.
На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метровиол Дента наносить на десны с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в день. После нанесения геля в течение 30 минут не следует полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7–10 дней.
При пародонтите: после удаления зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метровиол Дента, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. Далее аппликации геля пациент выполняет самостоятельно. Метровиол Дента наносить на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносить на десны 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2–3 раза в год.
Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента, далее пациент применяет гель самостоятельно 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровиол Дента 2 раза в день на пораженные участки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы проводят 2–3 раза в год.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенического очищения зубов гель Метровиол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2–3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенического очищения зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровиол Дента в течение 2–3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и приема жидкости в течение одной часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2–3 раза в год.
Дети
Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям (до 18 лет).
Передозировка
Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.
Случайное или намеренное проглатывание большого количества геля может привести к усилению побочных реакций, которые были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более тяжелых случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и по необходимости провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При местном применении геля Метровиол Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангіоневротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангіоневротической реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и кратковременное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможное появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Данные постмаркетинговых исследований
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.
Во время постмаркетингового применения сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненном дыхании, хрипоте, обмороке, а также аллергических реакциях (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.
В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Не следует применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубах алюминиевых или ламинатных в пачке или без пачки.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги PROPOFOL ROMFARMФорма выпуска: эмульсия, 10 мг/млАктивное вещество: ПропофолПроизводитель: Корден Фарма Соціета' Пер АзіоніТребуется рецептФорма выпуска: эмульсия, 10 мг/мл, 20 млАктивное вещество: ПропофолПроизводитель: АТ "ФармакТребуется рецептФорма выпуска: эмульсия, 20 мг/мл, 20 мл в ампулеАктивное вещество: ПропофолПроизводитель: АТ "ФармакТребуется рецепт
Аналоги PROPOFOL ROMFARM в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог PROPOFOL ROMFARM в Испания
Аналог PROPOFOL ROMFARM в Польша
Врачи онлайн по PROPOFOL ROMFARM
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на PROPOFOL ROMFARM – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
