ВИЛЬДАГЛИПТИНА ВИАТРИС 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вилдаглиптин Виатрис 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вилдаглиптин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Виатрис
3. Как принимать Вилдаглиптин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Виатрис и для чего он используется

Активное вещество вилдаглиптин относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет нельзя контролировать только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин только или в комбинации с другими антидиабетическими лекарствами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, который производится, не работает должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и увеличивает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует вилдаглиптин

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство было доказано снижать уровень сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые были рекомендованы вам.

2. Перед приемом/использованием Вилдаглиптина Виатрис

Не принимайте это лекарство

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту этого лекарства, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть заболевание, называемое диабетической кетоацидозом,
• если вы принимаете антидиабетическое лекарство, называемое сульфонилмочевиной (ваш врач может muốn снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у вас есть заболевание почек средней или тяжелой степени (вам может потребоваться принимать более низкую дозу вилдаглиптина),
• если вы проходите диализ,
• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• если у вас есть или было заболевание поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за заболевания печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, вам следует как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом.

Вам необходимо пройти тесты на функцию печени перед началом лечения вилдаглиптином, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы как можно скорее обнаружить любой признак увеличения ферментов печени (трансаминаз).

Детии подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Вилдаглиптин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые лекарствами для мочеиспускания),
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений),
• лекарства для щитовидной железы,
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя плохо, пока принимаете вилдаглиптин, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, рекомендуется ли вам водить или использовать машины.

Вилдаглиптин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать/использовать Вилдаглиптин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Обычная доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, называемым сульфонилмочевиной.

• 100 мг в день в два приема (50 мг утром и 50 мг вечером), если вы принимаете вилдаглиптин только, с другим лекарством, называемым метформином или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.

• 50 мг в день утром, если у вас есть заболевание почек средней или тяжелой степени или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Виатрис

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Виатрис

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Вам может потребоваться продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические осмотры, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Виатрис

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачомили позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Виатрис

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Виатрис

Не прекращайте принимать вилдаглиптин, если только ваш врач не укажет иное. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой»,
• заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками заболевания печени (гепатита).
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): сыпь с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в животе и области желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (неприятные ощущения), размытое зрение.
• Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, сексуальная дисфункция, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): локализованное отслоение кожи или пузыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже или пятна под кожей или синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте вилдаглиптин, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Виатрис

• Активное вещество - вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

• Другие компоненты - лактоза (см. раздел 2, «Перед приемом/использованием Вилдаглиптина Виатрис»), микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптин Виатрис 50 мг таблетки - это круглые белые или почти белые плоские таблетки с надписью «VLD» на одной стороне и плоской на другой.

Вилдаглиптин Виатрис 50 мг таблетки выпускаются в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток и в многодозовые упаковки, состоящие из 3 упаковок, каждая из которых содержит 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индастриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Адифарм ЕАД

130 ‘Симеоновско шоссе’ Бульвар,

1700 София,

Болгария

или

Комбино Фарм (Мальта) Лтд.

ХФ60, Хал Фар Индастриал Эстейт

ББГ3000,

Мальта

или

Генефарм С.А.

18-й км Маратонос Авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 – Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Вилдаглиптин Майлан

Испания Вилдаглиптин Виатрис 50 мг таблетки ЕФГ

Франция Вилдаглиптин Майлан 50 мг, таблетка

Финляндия Вилдаглиптин Майлан

Италия Вилдаглиптин Майлан

Норвегия Вилдаглиптин Майлан

Португалия Вилдаглиптин Майлан

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 07/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/