ДЖАЛРА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Джалра 50мг таблетки

видальглиптин

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется еще раз его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Джалра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Джалры
3. Как принимать Джалру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Джалры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Джалра и для чего она используется

Активное вещество Джалры, видальглиптин, относится к группе препаратов, называемых «оральные антидиабетические препараты».

Джалра используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет не может быть контролируем только с помощью диеты и упражнений. Она помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит Джалру вам в одиночку или в сочетании с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и повышает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Джалра

Джалра стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Этот препарат показал снижение уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начинаете принимать этот препарат для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендовал вам ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Джалры

Не принимайте Джалру

• если вы аллергичны к видальглиптину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к видальглиптину или любому другому компоненту Джалры, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Джалры

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• если вы принимаете антидиабетический препарат, известный как сульфонилмочевина (ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с Джалрой, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам понадобится принимать более низкую дозу Джалры).
• если вы проходите диализ.
• если у вас есть болезнь печени.
• если у вас есть сердечная недостаточность.
• если у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали видальглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Повреждения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете Джалру. Если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Вам необходимо пройти тесты на функцию печени перед началом лечения Джалрой, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак повышения ферментов печени (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение Джалры не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Применение Джалры с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу Джалры, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• препараты для щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Джалру во время беременности. Неизвестно, проходит ли Джалра в грудное молоко. Не принимайте Джалру, если вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно, принимая Джалру, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Джалра содержит лактозу

Джалра содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Джалра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Джалру

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза Джалры, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Джалры следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза Джалры составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Джалру вместе с другим препаратом, известным как сульфонилмочевина.
• 100 мг в день в двух приемах по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете Джалру в одиночку, с другим препаратом, известным как метформин, или с глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Джалру

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Джалрой

• Принимайте Джалру каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Джалры

Если вы приняли слишком много таблеток Джалры или если другой человек принял ваш препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Джалру

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в свое обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Джалрой

Не прекращайте принимать Джалру, если только ваш врач не скажет вам иное. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения Джалрой, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать Джалру и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 человека из 1000): симптомы, включая отек лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой».
• Болезнь печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: могут поражать до 1 человека из 1000): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая Джалру:

• Очень часто (могут поражать более 1 человека из 10): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут поражать до 1 человека из 10): сыпь с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отек рук, лодыжек или ног (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в животе и в области желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (неприятное ощущение), размытое зрение.
• Не часто (могут поражать до 1 человека из 100): прибавление в весе, озноб, слабость, сексуальная дисфункция, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут поражать до 1 человека из 1000): воспаление поджелудочной железы.

С момента выпуска этого продукта также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): локализованное отслоение кожи или пузыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или гематомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Джалры

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «EXP»/«CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте Джалру, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Джалры

• Активное вещество - видальглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг видальглиптина.

• Другие компоненты - лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Джалра 50 мг таблетки - это круглые белые или слегка желтоватые плоские таблетки с надписью «NVR» на одной стороне и «FB» на другой.

Джалра 50 мг таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, и в многодозных упаковках, состоящих из 3 упаковок, каждая из которых содержит 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Lek d.d.

Verovskova ulica 57

Ljubljana 1526

Словения

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nuremberg

Германия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova ulica 57

Ljubljana 1000

Словения

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Германия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu