ВИЛЬДАГЛИПТИН СТАДА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Вилдаглиптин Стада 50мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Вилдаглиптин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Стада
3. Как принимать Вилдаглиптин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Стада и для чего он используется

Активное вещество Вилдаглиптина Стада, вилдаглиптин, относится к группе препаратов, называемых "оральные антидиабетические препараты".

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет не может быть контролируем только диетой и упражнениями. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин в одиночку или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, когда организм не производит достаточно инсулина или когда инсулин, произведенный организмом, не работает должным образом. Также он может возникнуть, когда организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и повышает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действуетВилдаглиптин Стада

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Этот препарат показал снижение уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начинаете принимать этот препарат для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендованы вам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Стада

Не принимайте вилдаглиптин:

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема вилдаглиптина, если у вас:

• диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• вы принимаете антидиабетический препарат, называемый сульфонилмочевиной (ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови [гипогликемии]).
• у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам может потребоваться принимать более низкую дозу вилдаглиптина).
• вы проходите диализ.
• у вас есть болезнь печени.
• у вас есть сердечная недостаточность.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Повреждения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Вам необходимо пройти тесты на функцию печени перед началом лечения вилдаглиптином, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак повышения ферментов печени (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• препараты для щитовидной железы
• определенные препараты, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не принимайте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно, принимая вилдаглиптин, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вилдаглиптин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Доза вилдаглиптина, которую вы должны принимать, варьируется в зависимости от вашего состояния. Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим препаратом, называемым сульфонилмочевиной.

• 100 мг в день в двух приема по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин в одиночку, с метформином или глитазоном, или с комбинацией метформина и сульфонилмочевины, или с инсулином (с или без метформина).

• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как приниматьВилдаглиптин Стада

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Стада

Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Вам может потребоваться продолжать это лечение в течение длительного периода.

Ваш врач будет регулярно проверять, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Если вы приняли большеВилдаглиптина Стада, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если другой человек принял ваш препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы пропустили приемВилдаглиптина Стада

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Стада

Не прекращайте принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 человека из 1000). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы
• болезнь печени (гепатит) (редко). Симптомы включают желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна). Симптомы включают сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и метформин:

Часто (могут поражать до 1 человека из 10)

• дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня сахара в крови

Редко (могут поражать до 1 человека из 100)

• усталость

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и сульфонилмочевину:

Часто

• дрожь, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня сахара в крови

Редко

• запор

Очень редко (могут поражать до 1 человека из 10 000)

• боль в горле, заложенность носа

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и глитазон:

Часто

• прибавка в весе, отеки рук, лодыжек или стоп (отек)

Редко

• головная боль, слабость, снижение уровня сахара в крови

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин в одиночку:

Часто:

• головокружение

Редко

• головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), боль в суставах, снижение уровня сахара в крови

Очень редко

• боль в горле, заложенность носа, лихорадка

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин, метформин и сульфонилмочевину:

Часто

• головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень сахара в крови, чрезмерное потоотделение

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и инсулин (с или без метформина):

Часто

• головная боль, озноб, тошнота (неудобство), низкий уровень сахара в крови, изжога

Редко

• диарея, метеоризм

После выпуска этого продукта также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• сыпь с зудом, воспаление поджелудочной железы, локализованное отслоение кожи или пузыри, боль в мышцах
• болезнь печени (гепатит): обычно проходит, когда лечение прекращается. Симптомы включают желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи.
• анормальные тесты функции печени, обычно обратимые, когда лечение прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вилдаглиптина Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Стада 50 мг таблетки ЕФГ

• Активное вещество - вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гликолат натрия крахмала (тип А) (из картофеля) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптин Стада 50 мг таблетки ЕФГ - это круглые таблетки белого или светло-желтого цвета, плоские, с фаской и диаметром 8,0 ± 0,2 мм.

Вилдаглиптин Стада 50 мг таблетки ЕФГ выпускаются в картонных упаковках, содержащих блистеры или упаковки для одноразового использования, по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112 или 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA M&D SRL

Улица Траскаului номер 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Дата последней ревизии этого листка:Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/