ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Viaflex Глюкоза Бакстер 20%раствор для инфузии
Активное вещество: Глюкоза
Прочитайте весь листок внимательно перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка:
Viaflex Глюкоза 20% - это раствор сахара (глюкозы) в воде. Глюкоза - один из основных источников энергии организма. Этот раствор для инфузии обеспечивает 800 килокалорий на литр.
Viaflex Глюкоза 20% используется для:
как раствор для поддержки введения других совместимых лекарств.
Вам не должно быть введено Viaflex Глюкоза 20%, если у вас есть одно из следующих заболеваний:
Вам не должно быть введено растворы для инфузии, содержащие глюкозу, включая Viaflex Глюкоза 20%, в течение первых 24 часов после травмы головы.
Если к вашему раствору для инфузии добавлено другое лекарство, прочитайте его листок. Таким образом, вы убедитесь, что можете принимать это лекарство.
Предостережения и меры предосторожности
Viaflex Глюкоза 20% - это гипертонический раствор (концентрированный). Ваш врач будет учитывать это при расчете количества раствора, которое будет введено.
Если вы развили или развили одно из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу.
Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с более высоким риском воспаления мозга - это:
Когда вы получаете эту инфузию, ваш врач будет контролировать:
Ваш врач будет корректировать количество раствора для инфузии в соответствии с результатами анализов. Эти тесты покажут вашему врачу, нужно ли вам дополнительный калий, химическое вещество в крови. Если необходимо, его можно ввести внутривенно.
Поскольку Viaflex Глюкоза 20% содержит сахар (глюкозу), она может вызвать высокий уровень сахара в крови (гипергликемию). Если это происходит, ваш врач может:
Это очень важно:
Этот раствор не должен быть введен с помощью той же иглы, что и переливание крови, поскольку это может повредить красные кровяные клетки или вызвать их слипание.
Ваш врач будет учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое через вену). Во время длительного лечения Viaflex Глюкоза 20% вам может потребоваться дополнительное питание.
Чтобы уменьшить вероятность снижения уровня сахара в крови, ваш врач может изменить скорость, с которой вводится парентеральное питание.
В зависимости от вашей конкретной ситуации, к парентеральному питанию могут быть добавлены питательные вещества, такие как витамины, минералы, белки и жиры, чтобы избежать проблем и помочь удовлетворить ваши ежедневные потребности.
Чтобы уменьшить вероятность повышения уровня сахара в крови, ваш врач может потребоваться корректировать компоненты парентерального питания по мере необходимости.
Печень некоторых пациентов может работать слишком много во время парентерального питания. Ваш врач может назначить лабораторные тесты, чтобы увидеть, как реагирует ваша печень, и/или может изменить ваше парентеральное питание в зависимости от того, как вы реагируете.
Во время парентерального питания вы можете испытать инфекцию. Поддержание чистоты мешка для питания и трубок, которые идут к вашему телу, может помочь уменьшить риск инфекции.
Поскольку могут образовываться кристаллы, подобные сахару, в мешках для питания, внимательное наблюдение за жидкостью в мешке и трубке, чтобы убедиться, что нет кристаллов, подобных сахару, является хорошей практикой. Не используйте мешок для питания, если видите кристаллы, подобные сахару.
Если у вас есть проблемы с дыханием, немедленно обратитесь за помощью.
Дети
Viaflex Глюкоза 20% должна быть введена с особой осторожностью у детей.
Дети должны получать Viaflex Глюкоза 20% от врача или медсестры. Количество, вводимое им, будет определяться врачом, специализирующимся на лечении детей, и будет зависеть от возраста, веса и состояния ребенка. Если она используется для введения или разбавления другого лекарства или если вводятся другие лекарства одновременно, доза также может быть изменена.
Когда инфузия вводится детям, их врач будет брать пробы крови и мочи, чтобы контролировать количество электролитов, таких как калий, в крови (электролитный баланс).
Новорожденные - особенно недоношенные и с низким весом при рождении - находятся в группе повышенного риска развития низкого или высокого уровня глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии). Поэтому им требуется близкий контроль во время лечения растворами глюкозы внутривенно, который обеспечивает адекватный контроль уровня сахара в крови, чтобы избежать возможных побочных эффектов в долгосрочной перспективе. Низкий уровень сахара в крови у новорожденных может вызвать длительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови может вызвать кровоизлияния в мозг, бактериальные или грибковые инфекции, повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), инфекции в кишечнике (некротизирующий энтероколит), проблемы с легкими (бронхопульмональная дисплазия), продление пребывания в больнице и смерть.
Когда она вводится новорожденному, мешок с раствором может быть подключен к устройству для инфузии, которое позволяет точно вводить необходимое количество в течение определенного времени. Ваш врач или медсестра будут контролировать устройство, чтобы обеспечить безопасное введение.
Дети (включая новорожденных и старших детей), получающие Viaflex Глюкоза 20%, находятся в группе повышенного риска развития низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии) и расстройства, влияющего на мозг из-за низкого уровня натрия в крови (гипонатриемической энцефалопатии).
Другие лекарства и Viaflex Глюкоза 20%
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Viaflex Глюкоза 20% и любое другое лекарство, принимаемое одновременно, могут влиять друг на друга.
Не используйте Viaflex Глюкоза 20% с определенными гормонами (катехоламинами), включая адреналин или стероиды, поскольку они повышают уровень сахара в вашей крови.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление), кортикотропины или лекарства для лечения диабета.
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. Это могут включать:
Использование Viaflex Глюкоза 20% с пищей и напитками
Вы должны спросить вашего врача, что вы можете есть или пить.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Viaflex Глюкоза 20% может быть использована во время беременности. Однако следует быть осторожным при использовании раствора глюкозы во время родов.
Фертильность
Недостаточно данных о влиянии глюкозы на фертильность, хотя не ожидается никакого влияния на нее.
Лактация
Недостаточно данных об использовании раствора глюкозы во время лактации, хотя не ожидается никакого влияния на нее. Viaflex Глюкоза 20% может быть использована во время лактации.
Однако, если к раствору для инфузии добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вам следует:
Вождение и использование машин
Viaflex Глюкоза 20% не влияет на вашу способность водить или использовать машины.
Viaflex Глюкоза 20% будет введена вам врачом или медсестрой. Ваш врач решит, сколько вам нужно и когда оно должно быть введено. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть подвержено влиянию других методов лечения, которые вы получаете.
Вам не должно быть введено Viaflex Глюкоза 20%, если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.
Обычно Viaflex Глюкоза 20% вводится через пластиковую трубку, подключенную к большой вене в вашей груди. Однако ваш врач может ввести лекарство другим способом.
Viaflex Глюкоза 20% должна быть введена медленно, чтобы предотвратить чрезмерное производство мочи (осмотическая диурез).
До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:
Любой оставшийся неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Вам не должно быть введено Viaflex Глюкоза 20% из открытого мешка.
Если вы получите больше Viaflex Глюкоза 20%, чем должно быть
Если вы получите слишком большое количество Viaflex Глюкоза 20% (переходящее) или если оно вводится слишком быстро или часто, это может вызвать следующие симптомы:
Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваша инфузия будет остановлена, и вы получите лечение в соответствии с симптомами.
Если к Viaflex Глюкоза 20% было добавлено другое лекарство перед чрезмерной инфузией, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в листке добавленного лекарства.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915.620.420
Прерывание инфузии Viaflex Глюкоза 20%
Ваш врач решит, когда следует остановить эту инфузию.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):
Побочные эффекты могут включать:
Если возникает какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить перфузию.
Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.
Если к раствору для перфузии был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Они будут зависеть от добавленного препарата. Вам следует прочитать листок препарата, чтобы получить список возможных симптомов.
Уведомление о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на мешке и коробке после "срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не следует вводить Viaflex Глюкоза 20%, если в растворе есть взвешенные частицы или если упаковка повреждена.
Активное вещество - сахар (глюкоза): 20 г на литр.
Другой компонент - вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Viaflex Глюкоза 20% - прозрачный раствор, без видимых частиц. Он поставляется в пластиковых мешках из ПВХ (Viaflex). Каждый мешок упакован в защитную надмешок из пластика.
Размеры мешка:
Мешки поставляются в картонных коробках. Каждая картонная коробка содержит одну из следующих количеств:
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Владелец разрешения на маркетинг:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Ответственное лицо за производство:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгия
Дата последнего пересмотра этого листка в феврале 2020 года.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях:
Раствор должен вводиться с помощью стерильного оборудования, включающего фильтр, используя асептическую технику. Оборудование должно быть промыто раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Использовать только если раствор прозрачный, без видимых частиц, и если упаковка не повреждена. Ввести немедленно после установки оборудования для перфузии.
Не удалять единицу из защитной надмешки до тех пор, пока она не будет готова к использованию. Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта.
Не соединять последовательно пластиковые мешки. Такое использование может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, который был унесен из первичного мешка до завершения введения жидкости, содержащейся во вторичном мешке.
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами
Утилизировать после одноразового использования
Утилизировать любую оставшуюся часть.
Не повторно соединять частично использованные мешки.
1. Чтобы открыть
а. Удалить мешок из защитной надмешки непосредственно перед использованием.
б. Проверить отсутствие небольших утечек, сжимая внутренний мешок. Если обнаружены утечки, утилизировать раствор, поскольку он может быть не стерильным.
в. Проверить прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизировать раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.
2. Подготовка к введению
Использовать стерильный материал для подготовки и введения.
а. Повесить мешок на крючок
б. Удалить пластиковую защиту от выходного отверстия в нижней части мешка.
в. Использовать асептическую технику для подготовки перфузии
г. Соединить оборудование для введения. Прочитайте инструкции, прилагаемые к оборудованию, для его соединения, промывания и введения раствора.
3. Техники для введения добавленного лекарства
Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимыми.Чтобы добавить лекарство перед введением
а. Дезинфицировать место инъекции
б. Используя шприц с иглой калибра 19G до 22G, проколоть в месте инъекции и ввести.
в. Тщательно перемешать лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, осторожно перемешать трубы, находясь в вертикальном положении, и смешать.
Предостережение: не хранить мешки с добавленным лекарством.
Чтобы добавить лекарство во время введения
а. Закрыть зажим оборудования
б. Дезинфицировать место инъекции
в. Используя шприц с иглой калибра 19G до 22G, проколоть в месте инъекции и ввести.
г. Удалить мешок из поддержки ИВ и/или повернуть его, чтобы поставить в вертикальное положение.
д. Осторожно постучать по обоим трубкам, пока мешок находится в вертикальном положении
е. Тщательно перемешать раствор и лекарство
ж. Вернуть мешок в положение использования, открыть зажим и продолжить введение
Химическая и физическая стабильность добавленных лекарств в pH Viaflex Глюкоза 20% в упаковке Viaflex должна быть определена перед использованием.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен использоваться немедленно, если только реконституция не была проведена в контролируемых и проверенных асептических условиях. Если не используется немедленно, условия и сроки хранения, используемые, являются ответственностью пользователя.
Раствор глюкозы не должен вводиться одновременно с, до или после введения крови через то же оборудование для перфузии, поскольку это может привести к гемолизу и образованию тромбов.
Должна быть оценена несовместимость лекарств, которые будут добавлены к Viaflex Глюкоза 20%, до их добавления.
В отсутствие исследований несовместимости, этот продукт не должен смешиваться с другими.
Должен быть проконсультирован листок добавляемого лекарства.
Перед добавлением лекарства, проверьте, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH Viaflex Глюкоза 20% (pH 3,2 до 6,5).
Когда добавляется совместимое лекарство к Viaflex Глюкоза 20%, раствор должен вводиться немедленно.
Не должны использоваться дополнительные лекарства, которые не являются совместимыми.