ФРИФЛЕКС ГЛЮКОЗА 5% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Freeflex Глюкоза 5% раствор для инфузии

Глюкоза

Содержание листка:

1. Что такое Freeflex Глюкоза 5% и для чего оно используется
2. Прежде чем использовать Freeflex Глюкоза 5%
3. Как использовать Freeflex Глюкоза 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Freeflex Глюкоза 5%
6. Дополнительная информация

1. Что такое FREEFLEX ГЛЮКОЗА 5% и для чего оно используется

Freeflex Глюкоза 5% - это раствор для внутривенной инфузии, который выпускается в мешках по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, а также в мешках по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Он относится к группе растворов для парентерального питания, предназначенных для обеспечения организма водой и энергией.

Он показан для лечения гипертонической дегидратации (рвоты, диареи, обильного потоотделения, желудочно-кишечных фистул), в качестве энергетического компонента при парентеральном питании, когда прием пищи через рот ограничен, при нарушениях метаболизма углеводов (гипогликемии, коме инсулин, коме печеночном, ацетонемии) и в качестве транспортного средства для введения совместимых лекарств.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ FREEFLEX ГЛЮКОЗА 5%

Не используйте Freeflex Глюкоза 5%

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Freeflex Глюкоза 5%
• если у вас обнаружена гипотоническая дегидратация, потеря солей или уменьшение объема мочи.
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.
• при состояниях гипергликемии или повышения уровня глюкозы в крови.
• при состояниях гипергидратации (перегрузки жидкости)
• при состояниях генерализованного отека (накопления жидкости в тканях организма)
• если у вас есть гиперлактацидемия (наличие молочной кислоты в крови)
• если вы страдаете значительными нарушениями толерантности к глюкозе, включая гиперосмолярную кому.

Предостережения и меры предосторожности

Обратите особое внимание на Freeflex Глюкоза 5%

• Уровень глюкозы в крови должен быть тщательно контролируем в случаях внутричерепной гипертензии.
• В случае острого ишемического инсульта (снижения или отсутствия кровотока в артериях), поскольку гипергликемия связана с увеличением ишемического повреждения мозга и затруднением восстановления.
• В случае шока и нарушений кислотно-щелочного баланса. У пациентов с дефицитом натрия введение растворов без натрия может привести к периферическому коллапсу и олигурии (скудному выделению мочи).
• Рекомендуется регулярно проводить анализ крови на содержание глюкозы и электролитов, а также на баланс воды и кислотно-щелочного баланса, поскольку частое и обширное введение глюкозы через вены может привести к перегрузке жидкости (гипергидратации) и значительным ионным дефицитам. В этом случае может потребоваться введение электролитных добавок.
• Вместе с глюкозой может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (пониженного уровня калия в крови), возникающей во время длительного парентерального питания глюкозой
• Если у вас есть малnutrition, вы можете иметь дефицит витамина В1. Этот витамин необходим для метаболизма глюкозы, поэтому, если необходимо, этот дефицит должен быть устранен в первую очередь.
• Если у вас есть диабет. В этом случае растворы глюкозы могут быть использованы только после установления адекватного лечения (инсулин). Уровень глюкозы в крови должен быть регулярно контролируем у диабетиков, и может потребоваться коррекция дозы инсулина.
• Не вводите кровь одновременно с использованием того же оборудования для введения этого лекарства.
• Если вводить постоянно в одно и то же место инфузии, может произойти тромбофлебит (воспаление вен).
• Если вы пожилой пациент, вам будет уделено особое внимание, поскольку у вас могут быть нарушены функции печени и/или почек.
• Не вводите внутримышечно.
  • Если вы страдаете критическими состояниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами или заболеваниями центральной нервной системы

• У вас есть любое сердечно-сосудистое, печеночное или почечное заболевание и вы лечитесь лекарством, которое усиливает эффект вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс организма), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии в больнице (пониженного уровня натрия в крови). (см. раздел "Другие лекарства и Freeflex Глюкоза 5%")

Все пациенты должны быть под близким наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция водного баланса крови нарушена из-за увеличения секреции вазопрессина, также называемой антидиуретическим гормоном (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к гипонатремии. Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отек мозга и смерть; поэтому эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с церебральными заболеваниями, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и отек мозга, имеют повышенный риск тяжелой и потенциально смертельной церебральной отечности, вызванной острым гипонатремией.

Другие лекарства и Freeflex Глюкоза 5%

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы
• Кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду
• Гликозиды наперстянки (дигоксин): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением гликозидами наперстянки (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), например:
  • Лекарства, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотические препараты, наркотические анальгетики)
  • Лекарства, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты)
  • Лекарства, действующие как вазопрессин, так называемые аналоги вазопрессина

• Другие лекарства, которые увеличивают риск гипонатремии, включая диуретики и противоэпилептические препараты.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Это лекарство должно быть использовано с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если оно используется в сочетании с окситоцином (гормоном, который может быть введен для стимуляции родов и контроля кровотечения) из-за риска гипонатремии. В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 5%, поскольку он должен быть использован с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы внутривенно во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компонентов крови плода.

Нет доказательств того, что глюкоза 5% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденных. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Не применимо, в связи с характером его применения.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ FREEFLEX ГЛЮКОЗА 5%

Следуйте точно инструкциям по введению Freeflex Глюкоза 5%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычно рекомендуется внутривенное капельное введение в соответствии с вашим возрастом, весом, клиническим состоянием и метаболическим состоянием.

У взрослых максимальная доза составляет 40 мл/кг веса тела/день, а максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг веса тела/час = 0,25 г/кг веса тела/час.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и веса ребенка и обычно не должна превышать 10-18 мг глюкозы (0,2-0,36 мл раствора)/кг/мин.

0-10 кг: 100 мл/кг/24 часа

10-20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг.

Более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг.

Если вы используете больше Freeflex Глюкоза 5%, чем должно быть

В случае передозировки может появиться гипергликемия, глюкозурия (присутствие глюкозы в моче), гипергидратация или электролитные расстройства. Будет прекращено введение и будет проведено симптоматическое лечение.

Если вы не находитесь в больнице, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Freeflex Глюкоза 5% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может произойти гипергликемия, глюкозурия (глюкоза в моче) или нарушения баланса жидкости или электролитов, если введение проводится слишком быстро или если объем жидкости слишком велик, или в случаях метаболической недостаточности.

С другой стороны, гипергликемия, возникающая в результате быстрого или обширного введения глюкозы, должна быть под контролем в тяжелых случаях диабета, и ее можно предотвратить, уменьшив дозу и скорость инфузии или введя инсулин.

Может произойти местная реакция в месте инъекции.

Головная боль, тошнота, судороги, летаргия. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови значительно снижается, вода проникает в клетки мозга и вызывает их отек. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатремическую энцефалопатию.

Если вы заметите любую из этих побочных реакций, сообщите об этом вашему врачу, который оценит необходимость или нет прекращения лечения.

Если это лекарство используется в качестве транспортного средства для введения других препаратов, характер добавленных препаратов определит вероятность других побочных эффектов.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

5. ХРАНЕНИЕ FREEFLEX ГЛЮКОЗА 5%

Не требуются специальные условия хранения.

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Freeflex Глюкоза 5% после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте Freeflex Глюкоза 5%, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Freeflex Глюкоза 5%

Активное вещество - глюкоза. каждые 100 мл раствора содержат 5 г глюкозы (в виде моногидрата 5,5 г).

Другие компоненты: вода для инъекций, соляная кислота для регулирования pH.

Изотонический, апирогенный и стерильный раствор

Теоретическая осмолярность: 278 мосм/л

pH: 3,5-6,5

Теоретическая калорийность: 200 ккал/л

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Freeflex Глюкоза 5% - прозрачный и бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц. Выпускается в мешках по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, а также в мешках по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Fresenius Kabi España S.A.U

К/ Марина 16-18

08005-Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Fresenius Kabi France, S.A.

6, Рю дю Ремпар, Б.П. 611

(Лувье) F-27400 Франция

Fresenius Kabi Deutschland, GmbH

Фрезениусштрассе 1

61169 Фридберг

Германия

HP Halden Pharma AS

Свинеундсвейн 80

1788 Халден

Норвегия

Этот листок был пересмотрен в феврале 2022 года

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Это лекарство будет вводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Оно будет вводиться путем инфузии в центральную или периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводите в противном случае.

Содержимое каждого мешка предназначено для одноразового использования, неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Используйте асептический метод для введения раствора и при подготовке смесей.

Прежде чем добавлять лекарства к раствору или вводить их одновременно с другими препаратами, необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Общий совет

Возможно, потребуется контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, натрия и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИАДГ) и у пациентов, получающих конкомитантную терапию агонистами вазопрессина из-за риска гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен в продуктах с более низкой концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в крови. После инфузии Freeflex Глюкоза 5% происходит быстрое и активное перенос глюкозы в клетки организма. Это состояние может привести к эффекту, который можно рассматривать как подачу свободной воды и может привести к тяжелой гипонатремии.