ДЕКСТРОЗА ФРЕСЕНИУС КАБИ 50% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯДекстроза Фрезениус Каби 50% раствор для инфузии

Глюкоза

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Декстроза Фрезениус Каби 50% и для чего она используется
2. Прежде чем использовать Декстроза Фрезениус Каби 50%
3. Как использовать Декстроза Фрезениус Каби 50%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декстроза Фрезениус Каби 50%
6. Дополнительная информация

1. Что такое ДЕКСТРОЗА ФРЕЗЕНИУС КАБИ 50% и для чего она используется

Декстроза Фрезениус Каби 50% - это раствор для инфузии, который выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл и 500 мл.

Декстроза Фрезениус Каби 50% относится к группе внутривенных растворов для парентерального питания - углеводов и показана для:

• Лечения гипертонической дегидратации, вызванной рвотой, диареей, интенсивным потоотделением и т.д.
• Нарушений углеводного обмена: гипогликемии (снижения уровня глюкозы в крови), комы, вызванной инсулином, рвоты с ацетоном.
• Парентерального питания с ограничением объема.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДЕКСТРОЗЫ ФРЕЗЕНИУС КАБИ 50%

Не используйте Декстроза Фрезениус Каби 50%:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Декстроза Фрезениус Каби 50%.
• Если существует избыток глюкозы, сахарный диабет или непереносимость сахаров.
• Если существует гипотоническая дегидратация (потеря воды вместе с электролитами), электролитный дисбаланс и

у пациентов, которые имеют внутричерепное или внутрипозвоночное кровоизлияние, и в случаях делирия тременс, при котором существует дегидратация.

• У пациентов с анурией (отсутствием образования мочи) и в коме диабетической, коме печеночной.
• У пациентов с ишемическими цереброваскулярными инсультами (недостатком кровотока, и, следовательно, кислорода, к области мозга), поскольку избыток глюкозы ухудшает ишемию и восстановление.

Предостережения и меры предосторожности

Обратите особое внимание на Декстроза Фрезениус Каби 50%

Особенно важно регулярно контролировать водный баланс, ионный (особенно калия и натрия) и уровень сахара в крови. При необходимости будет введена инсулин: одна единица на 10 г глюкозы. Также рекомендуется контролировать возможное снижение уровня калия (гипокалиемия) и натрия (гипонатремия) в крови.

У пациентов с дефицитом натрия введение растворов без натрия может привести к периферическому сосудистому коллапсу и олигурии (снижению мочи).

Слишком быстрое введение растворов глюкозы в высоких концентрациях может вызвать повышение уровня глюкозы в крови и гиперосмолярный синдром. Рекомендуется проводить мониторинг глюкозурии. Также пациенты должны быть под контролем для наблюдения за появлением признаков умственной путаницы и потери сознания, особенно те, кто страдает хроническим уремией или непереносимостью углеводов.

Ваш врач будет уделять особое внимание, если вы пожилой человек.

Длительное лечение глюкозой внутривенно может снизить производство инсулина, поэтому ваш врач оценит необходимость введения инсулина

Когда прекращается введение концентрированных растворов глюкозы, может быть целесообразным введение глюкозы 5-10% для смягчения возможной гипогликемии.

Для состояний гипогликемии (снижения уровня глюкозы в крови) у новорожденных или детей раннего возраста рекомендуется использовать менее концентрированные растворы (10-25%).

Необходимо проверить совместимость этого раствора с любыми добавками перед его использованием.

Эти растворы не должны вводиться с помощью одних и тех же инфузионных систем, используемых или которые будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность появления агглютинации.

Если вы страдаете критическими состояниями, болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами или заболеваниями центральной нервной системы

У вас есть любое сердечно-сосудистое, печеночное или почечное заболевание и вы проходите лечение препаратами, которые усиливают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс организма), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии в больнице. (см. раздел «Другие препараты и Декстроза Фрезениус Каби 50%»)

Все пациенты должны быть под строгим контролем. В случаях, когда нормальная регуляция водного баланса крови нарушается из-за увеличения секреции вазопрессина, также называемой антидиуретическим гормоном (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к низкому уровню натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отек мозга (церебральный эдема) и смерть; поэтому, эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с церебральными заболеваниями, такими как менингит, церебральное кровоизлияние, контузия мозга и отек мозга, имеют особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острым снижением уровня натрия.

Использование Декстроза Фрезениус Каби 50% с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Совместное использование Декстроза Фрезениус Каби 50% с другими препаратами может изменить эффективность обоих методов лечения.

Использование глюкокортикоидов, диуретиков, дифенилгидантоина, хлорпромацина повышает уровень глюкозы в крови.

Внутривенное введение глюкозы у пациентов, леченных инсулином или пероральными антидиабетическими препаратами (бигуанидами, сульфонилмочевинами), может привести к снижению терапевтической эффективности последних. Если глюкозу вводят вместе с гликозидами наперстянки (дигоксином), может произойти увеличение активности наперстянки, существует риск развития интоксикации этими препаратами.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любыми добавками перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с помощью одних и тех же инфузионных систем, используемых или которые будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность появления агглютинации.

Препараты, которые усиливают эффект вазопрессина (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), например:

• Препараты, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотики, наркотические анальгетики)
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты)
• Препараты, действующие как вазопрессин, так называемые аналоги вазопрессина

Другие препараты, которые увеличивают риск развития гипонатремии, включая диуретики в целом и противоэпилептические препараты.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Это лекарство должно использоваться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если оно вводится в сочетании с окситоцином (гормоном, который может быть введен для индукции родов и контроля кровотечения) из-за риска развития гипонатремии.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит, поэтому сам плод отвечает за синтез инсулина. По этой причине, его следует использовать с осторожностью у беременных женщин. Инфузии более 10 г/час могут вызвать увеличение уровня инсулина у плода.

Использование больших количеств раствора глюкозы в момент родов, особенно при осложненных родах, может привести к гипергликемии (высокому уровню глюкозы в крови), гиперинсулинемии (высокому уровню инсулина) и ацидозу плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного. Поэтому его следует использовать с осторожностью во время беременности.

Рекомендуется использовать его с осторожностью во время периода лактации.

Вождение и использование машин

Не применимо из-за характера его использования.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЕКСТРОЗУ ФРЕЗЕНИУС КАБИ 50%

Следуйте точно инструкциям по введению Декстроза Фрезениус Каби 50%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Декстроза Фрезениус Каби 50% будет введена медицинским персоналом, только путем внутривенной инфузии (непосредственно в вену) в обычных условиях асептики при использовании инъекционных растворов.

Доза и скорость инфузии зависят от веса, потребностей и клинического состояния пациента. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 1,5-3,0 г/кг/день или 0,5 г/кг/час.

Время и скорость введения будут контролироваться медицинским специалистом.

Если вы используете больше Декстроза Фрезениус Каби 50%, чем следует

Симптомы избытка глюкозы включают:

• избыток мочи, который может привести к тяжелой дегидратации
• нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярность плазмы), которые сопровождаются нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если вы не госпитализированы, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Декстроза Фрезениус Каби 50% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Введение глюкозы внутривенно может привести к нарушениям водного и электролитного баланса, включая отек (отек), снижение уровня калия, кальция, магния и фосфора. Также могут появиться повышенные концентрации глюкозы из-за снижения калия. В этих случаях нормализация уровня глюкозы в крови происходит при введении калия и без необходимости введения инсулина.

Прямое введение концентрированных растворов глюкозы в вену может привести к боли, венозной ирритации и тромбофлебиту (воспалению вен с тромбом).

Если превышаются указанные выше дозы, значения билирубина и лактата в крови могут достигать аномально высоких значений.

Головная боль, тошнота, судороги, летаргия. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови значительно снижается, вода проникает в клетки мозга и вызывает их отек. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатремическую энцефалопатию.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

5. Хранение ДЕКСТРОЗЫ ФРЕЗЕНИУС КАБИ 50%

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Декстроза Фрезениус Каби 50%

Активное вещество - глюкоза. Каждые 100 мл раствора содержат 50 г глюкозы (в виде моногидрата 55 г).

Другие компоненты - вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность: 2775 мосм/л рН: 3,5-6,5

Теоретические калории: 2000 ккал/л

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Декстроза Фрезениус Каби 50% - это прозрачный и свободный от частиц в suspension раствор. Он выпускается в флаконах объемом 100 мл и 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Фрезениус Каби Испания С.А.

К/ Марина 16-18

08005-Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Фрезениус Каби Италия С.р.л.

Виа Камагре, 41/43

37063-Изола делла Скала – Верона

Италия

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в

Августе 2018 года

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Обрабатывать в обычных условиях асептики при использовании растворов для инфузии.

После открытия упаковки утилизировать неиспользованную часть раствора. Содержимое каждого упаковки Декстроза Фрезениус Каби 50% предназначено для одноразового использования.

При введении раствора необходимо обеспечить правильное положение иглы в вене, поскольку это концентрированный раствор, его экстравазация может привести к сильной тканевой ирритации.

При прямом введении следует вводить в центральную вену. Когда вводится в разбавленном виде до концентрации 10% или ниже, можно использовать периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в противном случае.

Перед добавлением препаратов к раствору или одновременным введением с другими препаратами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Общий совет

Возможно, потребуется контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, натрий и другие электролиты до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНАДГ) и у пациентов, получающих одновременное лечение препаратами-агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен для продуктов с более низкой концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в крови. После инфузии Декстроза Фрезениус Каби 50% происходит быстрое и активное перенос глюкозы в клетки организма. Это состояние может привести к эффекту, который можно рассматривать как свободное водное питание, и может привести к тяжелой гипонатремии.