Глукоза 20 Браун

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза 20 Браун, 200 мг/мл, раствор для инфузии
(Глюкозум)

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Глюкоза 20 Браун и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Глюкоза 20 Браун
• 3. Как применять препарат Глюкоза 20 Браун
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глюкоза 20 Браун
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Глюкоза 20 Браун - это раствор глюкозы, вводимый через вену (инфузия в вену).
Препарат Глюкоза 20 Браун применяется для обеспечения пациенту углеводов в ситуации, когда
пероральное питание невозможно или недостаточно.
Препарат также применяется при необходимости повышения слишком низкой концентрации сахара в крови.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Когда не применять препарат Глюкоза 20 Браун:

• если у пациента высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), требующая введения более 6 единиц инсулина в час;
• если у пациента делирий тременсодновременно с большим дефицитом жидкости;
• если у пациента тяжелые нарушения кровообращения, т.е. в состоянии шока и коллапса кровообращения;
• если у пациента кетоацидоз;
• если пациент находится на диализе;
• если у пациента обнаружено наличие жидкости в легких;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глюкоза 20 Браун необходимо обсудить это с врачом или
медсестрой.
Препарат не должен вводиться пациенту во время или после перенесенного инсульта, если только врач
не считает, что применение этого препарата необходимо для лечения.
Перед и во время приема этого препарата, в регулярные интервалы необходимо проверять концентрацию
сахара, жидкости, электролитов (особенно калия) в крови, а также кислотно-щелочной баланс. Для этого
необходимо взять у пациента образцы крови. При необходимости необходимо регулировать концентрацию
сахара в крови, вводя инсулин.
Перед началом введения этого препарата необходимо устранить нарушения жидкости и электролитов, такие
как:

• слишком низкая концентрация калия или натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия);
• дефицит жидкости и чрезмерные потери соли.

Врач тщательно рассмотрит возможность применения этого препарата в случае, когда у пациента обнаружено:

• сахарный диабет или другой случай непереносимости углеводов;
• большой объем крови;
• другие нарушения метаболизма (например, после хирургической операции или травмы, в случае недостаточного снабжения тканей кислородом или в случае заболеваний органов), что может быть связано с слишком высокой кислотностью крови;
• слишком высокая концентрация крови (большая осмолярность крови);
• нарушения функции почек или сердца.

В случае повреждения гематоэнцефалического барьера врач примет особые меры предосторожности,
поскольку этот препарат может увеличивать давление в черепе и в спинном мозге.
Необходимо обеспечить дополнительную补充 электролитов (в частности, калия, магния,
фосфатов) и витаминов (в частности, витамина B ).

Дети

Необходимо проявлять особую осторожность в случае применения этого препарата у детей до 2 лет. Внезапное
прекращение инфузии, вводимой с большой скоростью, может, в частности, у этой группы пациентов, привести
к значительному снижению концентрации сахара в крови.

Препарат Глюкоза 20 Браун и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае смешивания этого препарата с другими препаратами или веществами врач будет проявлять
осторожность и будет использовать только те препараты и вещества, которые можно вводить вместе с препаратом
Глюкоза 20 Браун.
Препарат Глюкоза 20 Браун не может быть смешан с концентратом эритроцитов, не может быть введен
одновременно с кровью, а также не может быть введен непосредственно перед или после через тот же набор для
инфузии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач примет решение о применении этого препарата во время беременности. Во время применения этого
препарата необходимо контролировать концентрацию сахара в крови.
Грудное вскармливание
Врач примет решение о применении этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Глюкоза 20 Браун не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
машины.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Размер дозы препарата Глюкоза 20 Браун определяется врачом в зависимости от состояния здоровья пациента.

Дозирование

В случае пациентов взрослых и подростков старше 15 летмаксимальная доза препарата
составляет 30 мл на кг массы тела в день. Препарат не должен вводиться с скоростью более 1,25
мл на кг массы тела в час.
В случае детей младше 14 летмаксимальная суточная доза препарата определяется в зависимости от
возраста и массы тела:
Дети, родившиеся преждевременно:
90 мл на кг массы тела
Новорожденные:
75 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 1 – 2 лет:
75 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 3 – 5 лет:
60 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 6 – 10 лет:
50 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 11 – 14 лет:
40 мл на кг массы тела
При определении размера дозы необходимо учитывать суточный прием жидкости, в соответствии с
нижеизложенными рекомендациями для детей:
первый день жизни:

• 60 – 120 мл на кг массы тела второй день жизни:
• 80 – 120 мл на кг массы тела третий день жизни:
• 100 – 130 мл на кг массы тела четвертый день жизни:
• 120 – 150 мл на кг массы тела пятый день жизни:
• 140 – 160 мл на кг массы тела шестой день жизни:
• 140 – 180 мл на кг массы тела 1 месяц, перед фазой стабильного роста:
• 140 – 170 мл на кг массы тела 1 месяц, в фазе стабильного роста:
• 140 – 160 мл на кг массы тела от 2 до 12 месяцев жизни:
• 120 – 150 мл на кг массы тела второй год жизни:
• 80 – 120 мл на кг массы тела от 3 до 5 лет жизни:
• 80 – 100 мл на кг массы тела от 6 до 12 лет жизни:
• 60 – 80 мл на кг массы тела от 13 до 18 лет жизни:
• 50 – 70 мл на кг массы тела

Особые условия

В случае нарушений метаболизма (например, после хирургической операции или травмы, в случае
недостаточного снабжения тканей кислородом или в случае заболеваний органов) дозы глюкозы необходимо
корректировать для обеспечения нормальной концентрации глюкозы в крови.

Способ применения

Препарат Глюкоза 20 Браун вводится через вену (инфузия в вену).
Во время парентерального питания пациенту также вводятся другие питательные вещества, такие как
аминокислоты в качестве строительного материала белка, эмульсии жира, так называемые насыщенные жирные
кислоты, электролиты, витамины и микроэлементы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глюкоза 20 Браун

Учитывая, что суточные дозы определяются врачом, применение большей дозы маловероятно.
Передозировка препарата может привести к повышению концентрации сахара в крови, выведению глюкозы с
мочой, увеличению концентрации жидкости в организме, дефициту жидкости, нарушению или потере сознания в
результате высокой концентрации глюкозы в крови или чрезмерной концентрации жидкости в организме, избытку
жидкости с сопровождающим увеличением напряжения кожи, тромбозом вены (чувство тяжести и отек ног), отеком
тканей (возможным в случае появления жидкости в легких или отека мозга) и повышением концентрации
электролитов в крови. В случае очень большой передозировки может также произойти накопление жира в печени.
В этом случае инфузию необходимо замедлить или, если необходимо, прекратить.
Врач решит, какие дальнейшие шаги необходимо предпринять для лечения, например, введение инсулина, жидкости
или электролитов.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если необходимо получить совет или дополнительную информацию
о применении этого препарата.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если этот препарат применяется в соответствии с рекомендациями, не следует ожидать нежелательные реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

После разрешения препарата к обращению важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это
позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска применения препарата. Лица, входящие в
число медицинских работников, должны сообщать о всех подозреваемых нежелательных реакциях через Департамент
мониторинга нежелательных реакций препаратов Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и
биоцидных средств Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения этого препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности
означает последний день месяца.
Применять препарат только в том случае, если раствор прозрачный или слегка желтоватый, а упаковка и
закрытие не повреждены.
Отсутствуют особые меры предосторожности при хранении.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Глюкоза 20 Браун

• Активным веществом является глюкоза моногидрат. В 1 литре этого препарата содержится 220 г глюкозы
  моногидрата, что соответствует 200 г глюкозы.
• Другие компоненты: вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH). Энергетическая ценность 3350 кДж/л = 800 ккал/л Теоретическая осмолярность: 1110 мОсм/л Кислотность по титру (до pH = 7) <1 ммоль л ph: 3,5 - 5,5< li>

Как выглядит препарат Глюкоза 20 Браун и что содержит упаковка

Глюкоза 20 Браун - это раствор для инфузии (для введения через аппарат для инфузии жидкостей.
Это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор глюкозы моногидрата в воде.
Препарат Глюкоза 20 Браун поставляется в:

• стеклянных бутылках из бесцветного стекла объемом 500 мл, доступных в упаковках по 10 x 500 мл
• полиэтиленовых контейнерах типа Ecoflac plus, объемом 500 мл, доступных в упаковках по 10 x 500 мл Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо, имеющее разрешение на допуск к обращению

Производители

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Барселона) Испания Дата последнего обновления инструкции:2023-04-17

Информация, предназначенная только для медицинских работников:
Способ применения
Только для инфузии в центральные вены.
Дети
Для лечения гипогликемии у детей рекомендуется применять 10%-ный раствор глюкозы.
Учитывая высокую осмолярность, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата
Глюкоза 20 Браун у новорожденных.
Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Внезапное прекращение инфузии глюкозы, вводимой с большой скоростью, может привести к тяжелой
гипогликемии, в результате высокой концентрации инсулина в сыворотке. Это особенно актуально для детей
до 2 лет, пациентов с диабетом и другими заболеваниями, связанными с нарушенной гомеостазой глюкозы.
В显ных случаях инфузию глюкозы необходимо постепенно уменьшать в течение 30 – 60 минут. Как мера
предосторожности рекомендуется контролировать каждого пациента в течение 30 минут после прекращения
парентерального питания на предмет гипогликемии в первый день после прекращения введения глюкозы.
Срок годности после первого открытия упаковки
Инфузию необходимо начать сразу после подключения контейнера с препаратом к аппарату для инфузии
жидкостей.
Срок годности препарата после смешивания с другими компонентами
С микробиологической точки зрения, смеси с добавками или другими растворами для инфузии необходимо
применять сразу. Если применение не происходит сразу, условия и время хранения в готовом виде до
применения препарата зависят от пользователя. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2
до 8°C, если подготовка не проводилась в контролируемых и валидированных асеептических условиях.
Несовместимости
Учитывая кислую реакцию pH, препарат может быть несовместим с другими препаратами.
Учитывая риск псевдоагглютинации, не рекомендуется создавать суспензию с концентратами эритроцитов в
препарате Глюкоза 20 Браун.