ФРИФЛЕКС ГЛЮКОЗА 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Freeflex Глюкоза 10% раствор для инфузии

Глюкоза

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

побочных эффектов.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Freeflex Глюкоза 10% и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Freeflex Глюкоза 10%
3. Как использовать Freeflex Глюкоза 10%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Freeflex Глюкоза 10%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Freeflex Глюкоза 10% и для чего оно используется

Freeflex Глюкоза 10% - это прозрачный раствор для инфузии, относящийся к группе внутривенных растворов для парентерального питания, предназначенный для обеспечения организма водой и энергией.

Freeflex Глюкоза 10% показан в следующих случаях:

• Парентеральное питание (в качестве источника энергии), когда пероральное питание ограничено.
• Состояния дегидратации гипертонической (без значительной потери солей) или в случаях, когда необходимо нормализовать ионные нарушения из-за избытка.

нужно нормализовать ионные нарушения.

• Нарушения метаболизма углеводов.

В качестве транспортного средства для введения лекарственных средств и электролитов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Freeflex Глюкоза 10%

Не используйте Freeflex Глюкоза 10%

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• При состояниях гипергликемии (высоких уровнях глюкозы в крови).
• При состояниях гиперхидратации (избытка воды в организме) или отека, вызванного накоплением жидкости в тканях.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелое нарушение функции почек) или анурия (отсутствие производства мочи).
• При электролитной деплетации (потере солей).
• Если у вас гиперлактатемия (наличие молочной кислоты в крови).
• Если у вас значительные нарушения толерантности к глюкозе, включая гиперосмолярные состояния.
• При дегидратации гипотонической (с потерей солей), если не вводятся одновременно электролиты.
• Если у вас не леченый диабет.
• В первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Freeflex Глюкоза 10%.

• Уровень глюкозы в крови должен быть тщательно контролируем во время эпизодов внутричерепной гипертензии.
• При наличии острого ишемического инсульта (снижения или отсутствия кровотока в артериях), поскольку гипергликемия связана с увеличением ишемического повреждения мозга и затруднением восстановления.
• При шоке и нарушениях кислотно-щелочного баланса электролиты должны быть введены в соответствии с индивидуальными потребностями перед началом введения растворов глюкозы. При дефиците натрия введение растворов без натрия может привести к периферическому коллапсу и снижению диуреза.
• Рекомендуется регулярный контроль уровня электролитов в сыворотке крови и водного баланса, поскольку частое и обширное введение парентеральных растворов глюкозы может привести к значительной ионной деплетации. В этом случае необходимо введение электролитных добавок.
• Для предотвращения гипокалиемии (снижения уровня калия в крови), возникающей во время длительного парентерального питания глюкозой, к раствору глюкозы можно добавить калий в качестве меры предосторожности.
• Возможность развития гиперхидратации может быть предотвращена путем общего баланса введенной и потерянной жидкости.
• Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно если вы диабетик. В этом случае может потребоваться коррекция потребности в инсулине. Кроме того, эти растворы должны использоваться с осторожностью, если у вас болезнь Аддисона или непереносимость углеводов.
• Если у вас мальнутриция, поскольку вы можете иметь дефицит витамина В1. Этот витамин необходим для метаболизма глюкозы, поэтому, если необходимо, этот дефицит должен быть устранен в первую очередь.
• Если раствор глюкозы 10% вводится через периферическую вену, следует избегать непрерывного введения в одном и том же месте инъекции из-за риска развития тромбофлебита (воспаления вены, связанного с образованием тромба).
• Особое внимание должно быть уделено, если используется у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут иметь нарушения функции печени и/или почек.
• При длительном лечении может быть снижена продукция инсулина
• Если у вас критические состояния, боль, постоперационный стресс, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы
• У вас есть любое сердечно-сосудистое, печеночное или почечное заболевание и вы лечитесь препаратом, увеличивающим эффект вазопрессина (гормона, регулирующего удержание воды в организме), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии (низкого уровня натрия в крови) в больнице (см. раздел «Другие лекарственные средства и Freeflex Глюкоза 10%»).

Все пациенты должны быть внимательно отслежены. В случаях, когда нормальное регулирование содержания воды в крови нарушено из-за увеличения секреции вазопрессина, также называемой антидиуретическим гормоном (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к низкому уровню натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отек мозга (церебральный эдема) и смерть; поэтому, эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией. (См. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»)

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с церебральными заболеваниями, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и отек мозга, имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острой гипонатремией.

Другие лекарственные средства и Freeflex Глюкоза 10%

Использование Freeflex Глюкоза 10% с другими лекарственными средствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Freeflex Глюкоза 10%. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарственных средств.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарственных средств:

- Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины), поскольку внутривенное введение глюкозы у пациентов, леченных этими препаратами, может привести к снижению терапевтической эффективности последних (антагонистическое действие).

- Кортикостероиды: Внутривенное введение глюкозы у пациентов, леченных системными кортикостероидами с глюкокортикоидной активностью (кортизол), может привести к значительному увеличению уровня глюкозы в плазме, обусловленному гипергликемическим действием последних. Что касается кортикостероидов с минералокортикоидной активностью, они должны использоваться с осторожностью из-за их способности задерживать воду и натрий.

- Глюкозиды наперстянки (дигоксин), поскольку при совместном использовании с этими препаратами может произойти увеличение dijitalной активности, и существует риск развития интоксикации этими препаратами. Это связано с гипокалиемией, которую может вызвать введение глюкозы, если к раствору не добавлен калий.

Растворы глюкозы без электролитов не должны вводиться с помощью одного и того же инфузионного оборудования одновременно, до или после введения крови, из-за возможности псевдоагглютинации.

Лекарственные средства, усиливающие эффект вазопрессина

Следующие лекарственные средства увеличивают эффект вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды без электролитов и повышению риска развития гипонатремии в больнице после неправильно сбалансированного лечения внутривенными инфузионными растворами.

• Лекарственные средства, стимулирующие выделение вазопрессина; например:

хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилendiокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотические анальгетики

• Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина; например:

хлорпропамид, нестероидные противовоспалительные препараты, циклофосфамид

• Аналоги вазопрессина; например:

десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин

Другие лекарственные средства, которые, как известно, увеличивают риск развития гипонатремии, также являются диуретиками в целом и противоэпилептическими препаратами, такими как окскарбазепин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Freeflex Глюкоза 10% должно использоваться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если оно вводится в сочетании с окситоцином, из-за риска развития гипонатремии (см. раздел 4).

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 10%, поскольку его следует использовать с осторожностью в этом случае.

Избыточное введение глюкозы во время беременности может привести к гипергликемии (высоким уровням глюкозы в крови), гиперинсулинемии (высоким уровням инсулина в крови) и ацидозу плода (повышению кислотности крови плода) и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.

Нет доказательств того, что раствор Freeflex Глюкоза 10% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что раствор Freeflex Глюкоза 10% может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Freeflex Глюкоза 10%

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Freeflex Глюкоза 10% выпускается в виде раствора и вводится в больнице медицинским персоналом.

Freeflex Глюкоза 10% вводится внутривенно путем инфузии.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Freeflex Глюкоза 10%. Доза может варьироваться в зависимости от возраста, веса, клинического состояния, баланса жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса пациента.

Когда используется в качестве транспортного средства для введения других лекарственных средств, объем зависит от вводимых лекарственных средств.

Для остальных показаний и если врач не указал иное, рекомендуемая доза следующая:

Максимальная суточная доза

Взрослые

Максимальная суточная доза 20 мл/кг массы тела/день (что соответствует 2,0 г глюкозы/кг массы тела/день), которая должна превышаться только в исключительных случаях до 6,0 г/кг массы тела/день.

Максимальная скорость инфузии

2,5 мл/кг массы тела/час (что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час).

Из-за максимальной скорости метаболической окисления углеводов в организме поставка углеводов должна быть ограничена до 300-400 г/день в нормальных метаболических условиях.

В случае метаболической недостаточности, например, во время постстрессового метаболизма, условий гипоксии (нехватки кислорода) или органной недостаточности, суточная доза должна быть снижена до 200-300 г глюкозы (что соответствует 3 г/кг массы тела в день), чтобы избежать высоких уровней сахара в крови (гипергликемии), резистентности к инсулину и морбидности. Требуется адекватный контроль для индивидуальной коррекции дозировки.

Использование у детей

Новорожденные и недоношенные дети

Максимальная доза глюкозы у недоношенных детей должна составлять 11,5 г на кг массы тела в первый день жизни. Начиная со второго дня жизни, максимальная суточная доза глюкозы не должна превышать 17,3 г на кг массы тела. У новорожденных максимальная доза глюкозы должна составлять 7,2 г на кг массы тела в первый день жизни. Начиная со второго дня жизни, максимальная суточная доза глюкозы не должна превышать 17,3 г на кг массы тела.

Грудные дети и дети

Максимальная доза глюкозы зависит от массы тела ребенка и фазы критического заболевания, которое можно разделить на острую, стабильную и фазу восстановления. Острая фаза определяется как фаза реанимации, когда пациент требует жизнеобеспечения (седация, механическая вентиляция, вазопрессоры, реанимация жидкостью). Стабильная фаза определяется как стабильный или независимый пациент. Фаза восстановления определяется как пациент, который мобилизуется. Максимальные суточные дозы глюкозы в г/кг массы тела/день перечислены в следующей таблице в зависимости от фазы заболевания:

Рекомендуемая максимальная суточная доза глюкозы

Рекомендуется контроль уровня сахара в крови во время введения растворов углеводов.

Для предотвращения передозировки рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно для инфузии растворов глюкозы с более высокой концентрацией.

Способ введения

Периферическая инфузия (введение через небольшую вену) или центральная вена (введение через большую вену).

Если вы используете больше Freeflex Глюкоза 10%, чем необходимо

Учитывая характер продукта, если его назначение и введение правильны и контролируются, нет риска отравления.

Если введение раствора не осуществляется правильно и под контролем, может появиться один из следующих симптомов передозировки: гипергликемия, глюкозурия, жировая дистрофия печени, гиперхидратация или электролитные нарушения. В этих случаях введение раствора должно быть прекращено, и необходимо будет провести симптоматическое лечение. При повышении уровня глюкозы в крови будет введен инсулин.

В случае появления капиллярного уровня глюкозы выше 200 мг/дл будет проведено введение инсулина. Кроме того, в случаях, когда введение глюкозы используется в качестве источника энергии в парентеральном питании, необходимо будет изменить состав питательной смеси (увеличивая поставку липидов и снижая поставку глюкозы).

В случае передозировки или случайного приема внутрь обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Freeflex Глюкоза 10% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если введение раствора осуществляется правильно и под контролем, возможные осложнения связаны с техникой введения через вену.

Если введение осуществляется через центральную вену, основные осложнения будут связаны с установкой и поддержанием катетера или же осложнения, связанные с инфекциями.

Если введение осуществляется через периферическую вену, существует риск развития тромбофлебита (воспаления вены, связанного с образованием сгустка), особенно при длительном введении. В этих случаях рекомендуется периодически менять место введения катетера (каждые 24-48 часов).

Может развиться гипергликемия, глюкозурия (глюкоза в моче) или нарушения баланса жидкости или электролитов, если раствор вводится слишком быстро или если объем жидкости слишком велик, или в случаях метаболической недостаточности.

Гипергликемия, возникающая в результате быстрого введения или чрезмерного объема, должна быть особенно тщательно контролируема в тяжелых случаях диабета, и ее можно предотвратить, уменьшив дозу и скорость введения или введя инсулин.

Описаны следующие побочные реакции:

Нарушения метаболизма и питания:

• Гипергликемия
• Нарушение электролитного баланса
• Нарушение водного баланса

Общие нарушения и изменения в месте введения:

• Отек в месте введения
• Лихорадка
• Экстравазация в месте инъекции
• Инфекция в месте инъекции
• Реакция в месте инъекции
• Боль в месте инъекции

Нарушения функции почек и мочевыделительной системы:

• Глюкозурия

Нарушения со стороны сосудов:

• Тромбофлебит

Если использовать в качестве транспортного средства для введения других лекарств, характер добавленных лекарств будет определять вероятность других побочных реакций.

Гипонатремия:

Головная боль, тошнота, судороги, летаргия. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови значительно снижается, вода проникает в клетки мозга и вызывает их отек. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и развитию гипонатремической энцефалопатии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Freeflex Глюкоза 10%

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требует специальных условий хранения.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Freeflex Глюкоза 10%

• Активное вещество - глюкоза. В каждых 100 мл раствора содержится 10 г безводной глюкозы (что эквивалентно 11 г моногидрата глюкозы).
• Другие компоненты - вода для инъекций и соляная кислота и гидроксид натрия (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Freeflex Глюкоза 10% - прозрачный раствор, упакованный в герметичный пластиковый мешок, известный как мешок Freeflex. Он доступен в следующих размерах упаковки:

1 мешок по 500 мл

1 мешок по 1000 мл

20 мешков по 500 мл

10 мешков по 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U.

Торре Мапфре-Вила Олимпика

К/ Марина 16-18

08005-Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Fresenius Kabi España S.A.U.

Доктор Ферран, 4

Вилассар де Дальт

08339 Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Март 2021 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Freeflex Глюкоза 10% вводится путем инфузии через центральную или периферическую вену.

Медицинский персонал должен убедиться в правильном положении иглы в вене, поскольку этот раствор гипертоничен и его экстравазация может вызвать сильное раздражение тканей.

Содержимое каждого мешка Freeflex Глюкоза 10% предназначено для одноразового использования.

После открытия упаковки раствор должен быть введен немедленно. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводить в противном случае.

При введении раствора и при подготовке смесей или добавлении лекарств должна быть соблюдена максимальная асептика.

В рамках парентерального питания Freeflex Глюкоза 10% может быть введена с другими питательными препаратами вместе в одном мешке или отдельно.

Однако перед приготовлением смесей для парентерального питания или добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Различные исследования описали признаки несовместимости растворов глюкозы 10% с: ампициллином натрия, эдетатом кальция динатрия, α-эритропоэтином, лактобионатом эритромицина, гепарином натрия, имипенем-циластатином натрия, индометацином натрия, меропенемом и тиопенталом натрия.

Тем не менее, некоторые из этих лекарств могут быть совместимы с этим раствором для инфузии, в зависимости от различных факторов, таких как pH раствора (как в случае гепарина натрия и лактобионата эритромицина), концентрация лекарства в растворе (гепарин натрия) или время, прошедшее между растворением и введением (имипенем-циластатин натрия, меропенем).

Аналогично, были обнаружены образцы несовместимости, когда некоторые лекарства разбавляются в растворах, содержащих глюкозу, включая: лактат амринона, цисплатин, интерферон альфа-2б, гидрохлорид процаинамида, амоксициллин натрия/кислота клавулановая, теикопланин, сульфат блеомицина, кладрибин, гидрохлорид мельфалана, фенитоин натрия, гидрохлорид меклоретамина, митомицин, амоксициллин натрия, рифампицин, триметоприм-сульфаметоксазол. Однако следует отметить, что некоторые из этих лекарств, такие как лактат амринона или амоксициллин натрия/кислота клавулановая, могут быть введены直接 в место инъекции, пока раствор для инфузии вводится.

Растворы глюкозы без электролитов не должны вводиться с помощью того же оборудования для инфузии одновременно, до или после введения крови, из-за возможности псевдоагглютинации.

Общий совет

Возможно, необходимо будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, уровень натрия в крови и другие электролиты до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, получающих конкомитантную терапию с агонистами вазопрессина из-за риска гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен, когда вводятся физиологически гипотонические растворы. Freeflex Глюкоза 10% может стать чрезвычайно гипотоничным после введения из-за метаболизма глюкозы в организме (см. разделы 2 и 4).

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ВВЕДЕНИЮ ЛЕКАРСТВА

Визуальный осмотр

1. Не извлекать freeflex из внешней упаковки до момента непосредственного использования.
2. Проверить состав, номер партии и срок годности.
3. Осмотреть комплект, проверив целостность первичной упаковки. Не использовать, если эта упаковка не целая.

Удаление внешней упаковки

Некоторые freeflex имеют внешнюю упаковку в качестве защиты во время хранения. Внешняя упаковка с системой открытия "peel" может быть удалена следующим образом:

1. Найти язычки на конце, где находятся порты мешка.
2. Разделить две половины внешней упаковки, оставив мешок на чистой поверхности.

Подготовка к введению

Мешки freeflex предназначены для введения без поступления воздуха. Если необходимо использовать оборудование для инфузии с поступлением воздуха, убедитесь, что оно всегда закрыто.

1. Сжать freeflex, чтобы убедиться, что нет утечек, и осмотреть раствор, чтобы обнаружить видимые частицы или осадки. НЕ ВВОДИТЬ, ЕСЛИ РАСТВОР НЕ ПРОЗРАЧЕН И/ИЛИ УПАКОВКА НЕ ЦЕЛАЯ.
2. Используя асептическую технику, подготовить оборудование для инфузии с закрытым регулятором потока.
3. Определить порт введения (синий) в форме стрелки, указывающей выход из мешка.
4. Удалить защитный колпачок с порта введения freeflex, взяв нижние крылья крепко одной рукой и разорвав колпачок в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.
5. Взять основание порта введения, поместив пальцы за защитник, и сильно вдавить иглу оборудования для введения в порт. Должно чувствоваться легкое сопротивление при разрыве мембраны порта. Чтобы предотвратить утечки, вставьте иглу до конца порта введения.
6. Подвесить мешок на кронштейне и опорожнить оборудование для введения в соответствии с инструкциями производителя. Выполнить венопункцию и немедленно соединить оборудование для введения с внутривенной канюлей. Отрегулировать регулятор потока до достижения желаемой скорости капель.
7. Мешки freeflex откалиброваны для указания приблизительного объема, введенного. Шкала должна читаться, растягивая мешок и читая объем на верхней поверхности жидкости. Для более точного измерения объема жидкости следует использовать оборудование для введения с измерительной камерой.

Для добавления лекарства

Мешки freeflex имеют отдельный порт для добавления лекарств с автоматически закрывающимся колпачком. Поскольку порт защищен герметично запаянным защитным колпачком, не необходимо дезинфицировать место добавления лекарства перед первым использованием.

Добавление через шприцы

1. Определить порт добавления лекарств (белый) в форме стрелки, указывающей поток в мешок.
2. Используя асептическую технику, подготовить шприц с лекарством, используя иглу 20-22 Г.
3. Удалить защитный колпачок с порта добавления лекарств мешка, взяв нижние крылья крепко одной рукой и разорвав колпачок в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.

1. Удерживать порт добавления лекарств, поместив пальцы за защитник, и вставить иглу полностью, так чтобы она пронзила внешний колпачок и внутреннюю мембрану. Ее жесткая конструкция предотвращает любую возможность того, что игла проникнет через стороны порта.
2. Добавить лекарство и вынуть иглу. Чтобы предотвратить образование аэрозоля, следует держать стерильный ватный тампон вокруг колпачка.

Рекомендуемые максимальные объемы добавления:

ПРИМЕЧАНИЕ: Добавки могут быть несовместимы, поэтому перед добавлением лекарства к freeflex следует обратиться за экспертным советом. Если врач решает добавить лекарство, должна быть использована асептическая техника. Рекомендуется добавлять лекарство только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, к которым было добавлено лекарство.

1. Встряхнуть и сжать freeflex, чтобы обеспечить полное смешивание лекарства. С лекарствами, такими как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, пока мешок находится в вертикальном положении, и переворачивать мешок несколько раз.
2. Если необходимо, можно установить защитный колпачок на порт добавления лекарств, чтобы предотвратить последующие добавления.

Добавление через оборудование для реconstitution

1. Определить порт добавления лекарств (белый) в форме стрелки, указывающей поток в мешок.
2. Удалить защитный колпачок с порта добавления лекарств мешка, взяв нижние крылья крепко одной рукой и разорвав колпачок в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.
3. Используя асептическую технику, извлечь оборудование для реconstitution из упаковки и надавить узкий конец на порт добавления лекарств мешка так, чтобы крылья порта совпали с пазами оборудования для реconstitution. Остановиться, когда верхняя поверхность крыльев достигнет первого предела паза. В этом положении верхняя часть иглы оборудования для реconstitution находится между колпачком и внутренней мембраной, так что жидкость не может вытечь из freeflex.
4. Используя асептическую технику, подготовить флакон с лекарством и соединить его с открытым концом оборудования для реconstitution.
5. Поворачивая оборудование для реconstitution так, чтобы крылья порта совпали с внутренним пазом, и надавив флакон и оборудование для реconstitution до тех пор, пока верхняя поверхность крыльев не достигнет второго предела.
6. С флаконом, обращенным вниз, сжать и освободить freeflex несколько раз, чтобы передать раствор в флакон с лекарством. Встряхнуть, чтобы растворить лекарство. Примечание: Если лекарство является жидкостью, этот шаг 6 можно пропустить.
7. Перевернуть freeflex так, чтобы флакон оказался над мешком, и передать лекарство в мешок, сжимая и освобождая мешок несколько раз, чтобы стерильный воздух вытолкнул жидкость из флакона.
8. Если растворимость лекарства низка, может быть необходимо повторить шаги 6 и 7.
9. Когда передача завершена, удалить оборудование для реconstitution из freeflex и утилизировать флакон и оборудование для реconstitution в безопасном месте. Оборудование для реconstitution предназначено для одноразового использования и не должно использоваться для последующих добавлений к этому или другому freeflex.

ПРИМЕЧАНИЕ: Добавки могут быть несовместимы, поэтому перед добавлением лекарства к freeflex следует обратиться за экспертным советом. Если врач решает добавить лекарство, должна быть использована асептическая техника. Рекомендуется добавлять лекарство только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, к которым было добавлено лекарство.

1. Встряхнуть и сжать freeflex, чтобы обеспечить полное смешивание лекарства. С лекарствами, такими как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, пока мешок находится в вертикальном положении, и переворачивать мешок несколько раз.
2. Если необходимо, можно установить защитный колпачок на порт добавления лекарств, чтобы предотвратить последующие добавления.

Предупреждения:

1. Не вентилировать
2. Не вводить, если раствор не прозрачен и freeflex не целая
3. Если появляются побочные реакции, остановить инфузию
4. Рекомендуется менять оборудование для инфузии至少 один раз каждые 24 часа

Частично использованные freeflex должны быть утилизированы