ВЕНЛАФАКСИН КОМБИКС 75 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Венлафаксин Комбикс 75 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка

1. Что такое Венлафаксин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Комбикса
3. Как принимать Венлафаксин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Комбикс и для чего он используется

Венлафаксин Комбикс - это антидепрессант, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Комбикс - это лечение для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если депрессия не лечится, она может не пройти или может ухудшиться и стать более трудной для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Комбикса

Не принимайте Венлафаксин Комбикс

• Если вы аллергичны к венлафаксину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Венлафаксином Комбиксом может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам следует подождать至少 7 дней после окончания приема Венлафаксина Комбикса, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Применение Венлафаксина Комбикса с другими лекарствами" и информацию в этом разделе о "Серотонинergic синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Комбикса.

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с венлафаксином Комбиксом, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Применение Венлафаксина Комбикса с другими лекарствами").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если ваш уровень холестерина увеличивается.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.
• Сахарный диабет: ваш уровень глюкозы в крови может быть изменен венлафаксином. Поэтому дозы ваших лекарств для диабета могут потребовать коррекции.

Венлафаксин Комбикс может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием на месте. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Венлафаксин Комбикс (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Если вы можете подвергнуться любому из этих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Венлафаксина Комбикса.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Комбиксом, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревогой, вы иногда можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку эти лекарства требуют некоторого времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно рассказать близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревогой, и попросить их прочитать этот листок. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Венлафаксин Комбикс не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначает это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются любые из этих симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Комбикс. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты по безопасности и относительно роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития этого лекарства.

Применение Венлафаксина Комбикса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство. Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Комбикс с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные добавки, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином Комбиксом. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Комбикса")

• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами. Примеры этих лекарств включают:

• триптаны (используемые для мигрени)
• лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для потери веса)
• лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее)
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота и рвота. В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать СНМ. Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определенного анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Комбиксом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Применение Венлафаксина Комбикса с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Комбикс должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Комбикс")

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Комбиксом. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Венлафаксин Комбикс только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Комбикс. Когда подобные лекарства (ИОЗС) принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более быстрым и вызывает синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, - это проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин Комбикс на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Комбикс, чтобы смогли посоветовать вам.

Венлафаксин Комбикс проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Во время лечения венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлафаксин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте Венлафаксин Комбикс примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером.

Венлафаксин Комбикс должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Комбиксом").

Если вы приняли больше Венлафаксина Комбикса, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы приняли больше Венлафаксина Комбикса, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. "Применение Венлафаксина Комбикса с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Комбикса

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше дневной дозы Венлафаксина Комбикса, чем назначил ваш врач, в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Комбиксом

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Комбикс, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или когда доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Комбиксом. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Венлафаксин Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если у вас出现ится любое из следующего, не принимайте больше Венлафаксина Комбикс. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Сдавленность в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
• Отек лица, горла, рук или ног
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, онемение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение кожи или бледные участки, которые часто чешутся) в тяжелой форме
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

Другие нежелательные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Мелена (черные каловые массы) или кровь в кале.
• Желтые глаза или кожа, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство возбуждения).

Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Комбикс, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Комбикс»).

• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Полный список нежелательных эффектов

Очень частые (встречающиеся у более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль;
• Тошнота; сухость во рту.
• Потливость (включая ночную потливость).

Частые (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания; чувство отстраненности (или отключения) от себя; отсутствие оргазма; уменьшение либидо; нервозность; бессонница; аномальные сны.
• Сонливость.
• Дрожь; онемение; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение; расширенные зрачки; невозможность автоматического переключения фокуса глаз с远них объектов на ближайшие.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления; приливы.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Увеличение частоты мочеиспускания; трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); усталость; озноб.
• Увеличение уровня холестерина.

Нечастые (встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации; чувство отстраненности (или отключения) от реальности; возбуждение; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; чувство чрезмерного возбуждения.
• Скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться на месте; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; измененное восприятие вкуса.
• Быстрый сердечный ритм; чувство головокружения (особенно при внезапном подъеме).
• Рвота с кровью, мелена (черные каловые массы) или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Общий отек кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног и/или сыпь с зудом (крапивница); чувствительность к солнечному свету; синяки;
• кожная сыпь; аномальное выпадение волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Прибавка или потеря веса.

Редкие (встречающиеся у 1-10 из 10000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; кровяные расстройства, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен), что может привести к увеличению риска инфекции.
• Отек лица или языка, одышка или трудности с дыханием, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция).
• Избыточное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Идея суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеи и поведения суицида во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Прежде чем принимать Венлафаксин Комбикс»).
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий); агрессивность.
• Высокая температура с жесткими мышцами, спутанностью сознания или возбуждением, и потливостью, или если вы испытываете непроизвольные мышечные сокращения, которые вы не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром: эйфорические ощущения, сонливость, быстрое и устойчивое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потливость или жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость; спазмы и непроизвольные движения мышц.

• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.

• Головокружение.
• Снижение артериального давления; аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, что может привести к обмороку.
• Кашель, трудности с дыханием, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества белых кровяных телец (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы гриппа, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к тяжелому отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовой геморрагии), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин Комбикс иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Комбикс может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин Комбикс в течение долгого времени.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой нежелательный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Венлафаксина Комбикс

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Комбикс

Активное вещество - венлафаксин. Каждый таблетка содержит 84,84 мг гидрохлорида венлафаксина, эквивалентного 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, гликолат натрия картофельного крахмала, стеарат магния (Е470b), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа коричневый (Е172).

Внешний вид Венлафаксина Комбикс и содержимое упаковки

Венлафаксин Комбикс 75 мг выпускается в форме продолговатых таблеток цвета беж, с пятнами, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой.

Венлафаксин Комбикс 75 мг выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Комбино Фарм С.Л.

Улица Фруктуосо Гелаберта, 6-8

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона

ИСПАНИЯ

ИЛИ

Комбино Фарм (Мальта) Лтд.

ХФ 60, промышленная зона Хал Фар

ББГ07 Хал Фар

МАЛЬТА

ИЛИ

ЗИДУС ФРАНС

Зак Лес От Патюр

Парк д'Активите де лез Плеуплье

25 rue де лез Плеуплье

92000 Нантер (Франция)

ИЛИ

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

Зак де лез Сюзо

35 rue де ла Шапель

63450 Сент Аман Талленде

Франция

Этот листок утвержден в мае 2023 года.

«Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»