Венлафаксине Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Венлафаксин Тева, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин Тева, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин Тева, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае возникновения любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Венлафаксин Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Венлафаксин Тева
• 3. Как принимать препарат Венлафаксин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Венлафаксин Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Венлафаксин Тева и для чего он используется

Препарат Венлафаксин Тева содержит активное вещество - венлафаксин.
Венлафаксин Тева является антидепрессивным препаратом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН, англ. serotonin norepinephrine reuptake inhibitors). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и (или) тревожными расстройствами, имеют более низкий уровень серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессивных препаратов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Венлафаксин Тева используется для лечения депрессии у взрослых. Он также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панических атак. Для достижения лучшего самочувствия пациента важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. В случае отсутствия лечения состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет более трудным для лечения.

2. Важные сведения перед приемом препарата Венлафаксин Тева

Когда не принимать препарат Венлафаксин Тева

• если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней некоторые препараты, относящиеся к группе необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), используемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимых ИМАО одновременно с препаратом Венлафаксин Тева может привести к тяжелым или даже угрожающим жизни нежелательным реакциям.

Нежелательные реакции могут включать:
Препарат Венлафаксин Тева в первые недели приема может вызвать чувство беспокойства или неспособности сидеть или оставаться на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлафаксин Тева. Одновременный прием с алкоголем может привести к крайней усталости и потере сознания, а также к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Венлафаксин Тева, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает другие препараты, которые при одновременном приеме с препаратом Венлафаксин Тева могут увеличить риск возникновения серотонинового синдрома (см. пункт "Препарат Венлафаксин Тева и другие препараты")
• если у пациента есть заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке)
• если у пациента было высокое кровяное давление в прошлом
• если у пациента были сердечные заболевания в прошлом
• если у пациента были нарушения сердечного ритма
• если у пациента были приступы эпилепсии (эпилепсия) в прошлом
• если у пациента было пониженное содержание натрия в крови (гипонатремия) в прошлом
• если у пациента есть склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения кровотечения в прошлом), если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (используемый для предотвращения образования血яных сгустков) или если пациентка беременна (см. "Беременность и грудное вскармливание")
• если у пациента или кого-либо из его семьи было маниакальное или аффективное расстройство в прошлом (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории)
• если у пациента были агрессивные поведения в прошлом.

Препарат Венлафаксин Тева может вызвать суходу в полости рта. Сухость во рту была зарегистрирована у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск возникновения кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Уровень глюкозы в крови может измениться при приеме препарата Венлафаксин Тева. Поэтому может быть необходимо изменение дозировки сахароснижающих препаратов.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Венлафаксин Тева (ИОЗСН), могут вызвать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти нарушения сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

Препарат Венлафаксин Тева обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.
Необходимо подчеркнуть, что при приеме препаратов этой группы пациенты моложе 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Венлафаксин Тева пациентам моложе 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Венлафаксин Тева пациенту моложе 18 лет и возникают какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет, принимающего Венлафаксин Тева, возникает или ухудшается любой из вышеуказанных симптомов. Также отсутствуют данные о долгосрочной безопасности использования этого препарата в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Препарат Венлафаксин Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном использовании препарата Венлафаксин Тева с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать прием других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не могут быть приняты с препаратом Венлафаксин Тева. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. пункт "Важные сведения перед приемом препарата Венлафаксин Тева").
• Серотониновый синдром:Во время лечения венлафаксином может возникнуть опасное для жизни состояние или реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome) (см. пункт "Возможные нежелательные реакции"), особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами таких препаратов являются:

• триптаны (используемые для лечения мигреневых головных болей)
• другие препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. selective serotonin reuptake inhibitors), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетаминовые производные (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения),
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (используемый для лечения депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения высокого уровня метемоглобина в крови)
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, натуральные или растительные препараты, используемые для лечения легкой депрессии)
• препараты, содержащие триптофан (используемый для проблем со сном и депрессии)
• препараты, используемые для лечения психотических расстройств (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которых нет, ошибочные убеждения, неестественная подозрительность, неясное мышление и отстраненность)

Симптомы серотонинового синдрома могут включать:
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
Примерами таких препаратов являются:

• препараты, используемые для лечения аритмий, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• препараты, используемые для лечения психотических расстройств, такие как тиоридазин (см. также "Серотониновый синдром" выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• препараты, используемые для лечения аллергии.

Следующие препараты также могут взаимодействовать с препаратом Венлафаксин Тева и, поэтому, следует использовать их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• галоперидол или рисперидон (препараты, используемые для лечения психотических расстройств)
• метопролол (препарат, блокирующий бета-адренорецепторы (бета-адреноблокатор), используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний).

Венлафаксин Тева с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Венлафаксин Тева следует принимать с пищей (см. пункт 3 "Как принимать препарат Венлафаксин Тева").
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлафаксин Тева. Одновременный прием с алкоголем может привести к крайней усталости и потере сознания, а также к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Препарат Венлафаксин Тева следует использовать только после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках для нерожденного ребенка.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о приеме препарата Венлафаксин Тева. Прием подобных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых персистирующим пульмонарным гипертением новорожденного (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения.
Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к акушеру-гинекологу и (или) врачу.
Прием препарата Венлафаксин Тева в конце беременности может увеличить риск тяжелого послеродового кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Венлафаксин Тева, она должна сообщить об этом врачу или акушеру-гинекологу, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, после рождения ребенка, помимо трудностей с дыханием, у ребенка может возникнуть другой симптом, такой как проблема с кормлением. Если пациентка обеспокоена возникновением таких симптомов у новорожденного, она должна обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу, которые смогут дать ей соответствующую консультацию.
Препарат Венлафаксин Тева проникает в грудное молоко. Существует риск влияния препарата на ребенка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Венлафаксин Тева содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Венлафаксин Тева

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в день. Эта доза может быть постепенно увеличена врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы, то есть 375 мг в день при лечении депрессии. При лечении панических атак лечение следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличивать. Максимальная доза для лечения генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии и панических атак составляет 225 мг в день.
Препарат Венлафаксин Тева следует принимать внутрь.
Препарат Венлафаксин Тева следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли препарат утром или вечером. Чтобы обеспечить полное проглатывание пеллет (зерен внутри капсул), капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не следует их открывать, разрушать, жевать или растворять.
Препарат Венлафаксин Тева следует принимать с пищей.
Если у пациента есть проблемы с печенью или почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать прием этого препарата без консультации с врачом (см. пункт "Прекращение приема препарата Венлафаксин Тева").

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Венлафаксин Тева

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приеме с алкоголем и (или) некоторыми препаратами (см. пункт "Препарат Венлафаксин Тева и другие препараты").
Симптомы возможной передозировки могут включать ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги и рвоту.

Пропуск приема препарата Венлафаксин Тева

Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую дозу препарата Венлафаксин Тева в течение одного дня, чем суточная доза препарата Венлафаксин Тева, назначенная врачом.

Прекращение приема препарата Венлафаксин Тева

Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно прекратить прием препарата Венлафаксин Тева, он сообщит пациенту, как постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих этот препарат, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого уменьшения дозы, могут возникнуть нежелательные реакции.
Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как мысли о самоубийстве, агрессивное поведение, чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потливость, судороги или симптомы, похожие на грипп; нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).
Врач даст рекомендации, как постепенно прекратить прием препарата Венлафаксин Тева. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенное прекращение приема препарата в течение месяцев или дольше. Если возникнет любой из указанных выше симптомов или другие симптомы, которые беспокоят пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дополнительных сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Венлафаксин Тева и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• удушье, свистящее дыхание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура
• тяжелая сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд)
• симптомы серотонинового синдрома, такие как: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, надергенность, диарея, кома, тошнота, рвота. Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злоśliвого нейролептического синдрома могут включать: температуру, ускоренное сердцебиение, потливость, жесткость мышц, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, похожие на грипп. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска инфекции.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи
• боль в мышцах неизвестного происхождения, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией (или синдромом разбитого сердца), включая: боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Необходимо сообщить врачу, если возникнут другие нежелательные реакции, такие как (частота возникновения этих нежелательных реакций указана ниже в пункте "Другие нежелательные реакции"):

• кашель, свистящее дыхание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура
• черный (смолистый) стул или кровь в кале
• желтуха кожи или глаз, или темная окраска мочи, которые могут быть симптомами гепатита
• нарушения сердечного ритма, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширенные зрачки
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (спазмы мышц или жесткость), судороги или приступы
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения
• симптомы отмены препарата (см. пункты "Как принимать препарат Венлафаксин Тева", "Прекращение приема препарата Венлафаксин Тева")
• Удлинение времени кровотечения - в случае пореза, рана может кровоточить немного дольше, чем обычно.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, сонливость
• бессонница
• тошнота, сухость во рту, запор
• потливость (в том числе ночная потливость)

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек)

• уменьшение аппетита
• чувство замешательства, чувство отстраненности (или отделения) от себя, отсутствие оргазма, уменьшение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны
• дрожь, чувство беспокойства или неспособности сидеть или оставаться на месте, онемение, нарушения вкуса, повышение мышечного тонуса
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически изменять фокусировку на объектах, находящихся на разных расстояниях
• звон в ушах (тиннитус)
• ускоренное сердцебиение, сердцебиение
• повышение артериального давления, приливы крови
• одышка, зевота
• рвота, диарея
• легкая сыпь, зуд
• повышение частоты мочеиспускания, задержка мочи, трудности с мочеиспусканием
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции и оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция)
• слабость (астения), усталость, озноб
• повышение веса, уменьшение веса
• повышение уровня холестерина

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• чрезмерная активность, бег мыслей и уменьшение потребности в сне (маниакальное состояние)
• галлюцинации, чувство отстраненности (или отделения) от реальности, нарушения оргазма, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами
• обмороки, непроизвольные движения мышц, нарушения координации и равновесия
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), уменьшение артериального давления
• кровь в рвоте, черный (смолистый) стул (кал) или кровь в стуле, что может быть симптомом внутреннего кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос
• неуправляемое мочеиспускание
• жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• незначительные изменения активности ферментов печени в крови

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• судороги
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура
• чрезмерное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
• уменьшение уровня натрия в крови
• сильная боль в глазах и нарушения зрения или нечеткое зрение
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на тяжелые нарушения кишечника, печени или поджелудочной железы)
• зуд, желтуха кожи или глаз, темная окраска мочи или симптомы, похожие на грипп, которые являются симптомами гепатита
• дезориентация и состояние замешательства, часто с сопутствующими галлюцинациями (делирий)
• неправильное, ускоренное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам

Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек)

• продолжительные кровотечения, которые могут быть симптомом уменьшения количества тромбоцитов, что указывает на повышенный риск синяков или кровотечений
• необычное выделение молока у женщин
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте или появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• мысли и поведение, связанные с самоубийством: во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщались случаи мыслей и поведения, связанных с самоубийством (см. пункт 2 "Важные сведения перед приемом препарата Венлафаксин Тева")
• агрессивное поведение
• головокружение вестибулярного происхождения
• тяжелое послеродовое кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте "Беременность и грудное вскармливание" в пункте 2.

Препарат Венлафаксин Тева может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение артериального давления или нарушения сердечного ритма; незначительные изменения уровня натрия, холестерина или ферментов печени в крови. Редко препарат Венлафаксин Тева может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска образования синяков или кровотечений. Поэтому врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном лечении препаратом Венлафаксин Тева.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Венлафаксин Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат Венлафаксин Тева после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Венлафаксин Тева

Активным веществом препарата является венлафаксин.
Венлафаксин Тева, 37,5 мг:
Каждая капсула с продленным высвобождением содержит венлафаксина гидрохлорид, что соответствует 37,5 мг венлафаксина.
Венлафаксин Тева, 75 мг:
Каждая капсула с продленным высвобождением содержит венлафаксина гидрохлорид, что соответствует 75 мг венлафаксина.
Венлафаксин Тева, 150 мг:
Каждая капсула с продленным высвобождением содержит венлафаксина гидрохлорид, что соответствует 150 мг венлафаксина.
Другими компонентами являются:
Содержание капсулы: Сахароза, гранулы (сахароза + кукурузный крахмал), гипромеллоза, тип 2910, этилцеллюлоза, тип Б, тальк.
Оболочка капсулы:
Венлафаксин Тева, 37,5 мг:
Черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина, красный оксид железа (Е 172)
Венлафаксин Тева, 75 мг:
Красный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина
Венлафаксин Тева, 150 мг:
Желтый оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина, красный оксид железа (Е 172)
Краска: шеллак, пропиленгликоль, аммиак, черный оксид железа (Е172), гидроксид калия

Как выглядит препарат Венлафаксин Тева и что содержит упаковка

Венлафаксин Тева 37,5 мг:
Капсулы из твердой желатины, с непрозрачной серой крышкой и непрозрачным розовым корпусом, заполненные белыми или бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской на крышке с надписью "VNL" и "37,5" на корпусе. Размеры: примерно 16 мм х 6 мм
Венлафаксин Тева 75 мг:
Капсулы из твердой желатины, с непрозрачной розовой крышкой и непрозрачным розовым корпусом, заполненные белыми или бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской на крышке с надписью "VNL" и "75" на корпусе. Размеры: примерно 20 мм х 7 мм.
Венлафаксин Тева 150 мг:
Капсулы из твердой желатины, с непрозрачной коричневой крышкой и непрозрачным коричневым корпусом, заполненные белыми или бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской на крышке с надписью "VNL" и "150" на корпусе. Размеры: примерно 24 мм х 8 мм.
Блистеры, содержащие: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 и 100 капсул с продленным высвобождением, твердых или блистеры однодозовые, содержащие 100x1 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель

Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Полигон Индустриал Малпика
50016 Сарагоса,
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80,
31-546 Краков

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Венлафаксин Актавис
Болгария:
Лароксин XR
Хорватия: Велафакс XL
Дания:
Венлафаксин Тева
Лароксин XR
Финляндия:
Венлафаксин ратиофарм
Франция:
ВЕНЛАФАКСИН ТЕВА ЛП
Нидерланды:
Венлафаксин ретард Тева
Исландия;
Венлафаксин Тева
Люксембург: Венлафаксин-ратиофарм
Німеччина:
Венлафаксин-ратиофарм
Норвегия: Венлафаксин Тева
Польша:
Венлафаксин Тева
Португалия: Венлафаксина ратиофарм
Швеция:
Венлафаксин Тева
Италия:
Венлафаксина Тева

Дата последней актуализации инструкции: июнь 2024 г.