Противопоказания: информация для пользователя
Dislaven Retard 75 мг капсулы с замедленным высвобождением EFG
венлафаксин
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Dislaven Retard и для чего он используется.
2.Что нужно знать перед началом приема Dislaven Retard.
3.Как принимать Dislaven Retard.
4.Возможные побочные эффекты.
Диславен Ретард содержит активное вещество венлафаксин.
Диславен Ретард является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норадреналина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.
Диславен Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Это также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожный приступ (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.
Не принимайте Dislaven Retard:
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Dislaven Retard:
Dislaven Retard может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидением в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Dislaven Retard (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Не пейте алкоголь во время лечения Dislaven Retard, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.
Это более вероятно:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.
Диабет
Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Dislaven Retard. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.
Дети и подростки
Dislaven Retard обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Dislaven Retard. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.
Прочие препараты и Dislaven Retard
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Ваш врач должен решить, можно ли принимать Dislaven Retard с другими препаратами.
Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и на основе растений, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.
Синдром серотонинергический
Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные синдрому нейролептического маниакального (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при его сочетании с другими препаратами.
Примерами этих препаратов являются:
Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
Обратитесь к врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что вы испытываете синдром серотонинергический.
Обратите внимание врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.
Некоторые примеры этих препаратов включают:
Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Dislaven Retard и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
Принимая Dislaven Retard с едой, напитками и алкоголем
Dislaven Retard следует принимать с едой (см. раздел 3 «Как принимать Dislaven Retard»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Dislaven Retard только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.
Если вы принимаете Dislaven Retard в конце беременности, может развиться повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Dislaven Retard, чтобы они могли вам посоветовать.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Dislaven Retard. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка возникают эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут вам посоветовать.
Dislaven Retard проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения Dislaven Retard вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите автомобиль или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.
Dislaven Retard содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.
Принимайте Dislaven Retard примерно в одно и то же время каждый день, будь то утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.
Dislaven Retard следует принимать с пищей.
Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.
Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерывать лечение Dislaven Retard»).
Если вы принимаете больше Dislaven Retard, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Dislaven Retard с другими препаратами»).
Симптомы возможной передозировки могут включать в себя быстрый пульс, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.
Если вы забыли принять Dislaven Retard
Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Dislaven Retard, чем назначено в день.
Если вы прерываете лечение Dislaven Retard
Не переставайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Dislaven Retard, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он перестают принимать его внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.
Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение Dislaven Retard. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Dislaven Retard.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:
Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):
Не волнуйтесь, если увидите белые шарики или маленькие зерна в кале после приема этого препарата. Внутри капсул Dislaven Retard есть сфероиды (маленькие белые шарики), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы увидите сфероиды в кале, доза препарата была поглощена.
Остальные побочные эффекты, которые могут произойти
Частота высокая (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частота средняя (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкая частота (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Частота очень низкая (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена с имеющихся данных)
Кровотечение во время беременности (после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.
Dislaven Retard может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Dislaven Retard может снизить функцию пластинок крови, что приводит к кардиналам или кровотечениям. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Dislaven Retard в течение длительного времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - венлафаксин.
В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 84,86 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75 мг венлафаксина в базовой форме.
Другие компоненты (суппозитории): шары из сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал без глютена), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.
Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (E-171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Dislaven Retard 75 мг представлен в виде твердых капсул с длительным высвобождением. Капсулы из твердого желатина содержат белые или белёсые шары размером примерно 1 мм в диаметре, с белой непрозрачной крышкой и телом.
Dislaven Retard 75 мг представлен в упаковках, содержащих 30 твердых капсул с длительным высвобождением.
Другие варианты упаковки
Dislaven Retard 150 мг капсулы с длительным высвобождением
Название регистрации
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª этаж
28023 Aravaca – Madrid
Испания
Ответственный за производство
Valpharma International, S.P.A.
Via G. Morgagni, 2
61016 Pesaro-Urbino - Италия
или
Natrix Sciences Ltd..
HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate-Hal Far
BBG3000 - Мальта
или
Farmalider, S.A.
c/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid) - Испания
Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2023
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.